심방세동 환자의 삶의 질, 혈압 및 심박수에 대한 디지털 메디요가 프로그램의 효과

심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥으로, 성인 인구의 약 3%에 영향을 미칩니다. AF는 뇌졸중 및 심부전 위험 증가를 포함한 상당한 이환율과 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. AF 발병 위험은 연령과 함께 증가하므로, 평균 수명 증가로 인해 미래에 AF 유병률이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 노년층 비율 확대, 치료 옵션 개발, 미진단 AF에 대한 탐색 강화로 인해 진단, 치료, 입원 및 외래 진료 비용도 마찬가지로 증가할 것으로 추정됩니다. 고혈압, 관상동맥질환, 비만, 제2형 당뇨병, 스트레스, 과도한 알코올 섭취, 흡연, 수면무호흡증과 같은 위험 요소도 유병률이 증가하고 있으며 AF 발생 및 진행에 강력한 기여 요인입니다.

AF 발작 동안 어지러움, 심계항진, 흉통, 피로감 등 다양한 증상이 발생할 수 있습니다. AF의 표준 치료에는 리듬 및/또는 심박수 조절 약물, 전기적 심장충격, 그리고 일부 경우 카테터 절제술이 포함됩니다. 치료는 증상 완화와 삶의 질(QoL) 향상에 중점을 둡니다.

AF 발작은 환자의 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 사회생활에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. AF 환자는 종종 더 낮은 QoL을 보고하며, 스트레스, 우울증, 불안 증상을 경험합니다. 가이드라인은 증상을 완화하고 QoL을 향상시키는 자가 관리 프로그램을 권장하며, 전반적인 심혈관 건강을 개선하기 위해 정기적인 신체 활동을 권장합니다. 요가는 발작성 AF 환자를 포함한 소규모 연구에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 향상시키고 혈압과 심박수를 낮추며 AF 발작을 감소시키는 것으로 나타났습니다. MediYoga는 쿤달리니 요가에서 유래하며, 깊은 호흡과 느린 동작, 명상, 이완 운동을 결합한 것입니다. MediYoga는 많은 운동을 앉은 자세에서 수행할 수 있도록 설계되었습니다.

AF를 앓는 노년층 비율 증가는 환자 재활을 조직하고 시행하는 새로운 방법을 요구합니다. 디지털 통신 기술을 통한 건강 관련 서비스 제공으로 정의되는 원격의료는 가정에서 요가 수업을 제공할 수 있습니다. 온라인 개입은 참가자가 교통 수단 없이 자신의 환경에서 수행할 수 있기 때문에 프로그램 완료 가능성을 높일 수 있습니다. 원격 모집은 재활 센터까지의 긴 거리로 인해 현장 재활에 참여하지 못할 수 있는 농촌 지역 참가자를 포함할 가능성을 높여 잠재력이 증가하고 있습니다.

저희가 아는 한, 이 연구는 완전한 온라인 모집 및 시행 전략을 사용하여 증상성 발작성 AF 환자를 대상으로 온라인 요가 개입 효과를 조사하는 첫 번째 연구입니다.

이 연구는 무작위 대조 디지털 시험으로 설계되었으며, 덴마크와 스웨덴에서 모집을 진행하는 국제 연구로 수행될 것입니다. 이 연구는 스웨덴 연구와 병행 연구로 수행될 것입니다. 데이터는 전송되지 않습니다. 분석은 별도로 수행되지만 국가 간 비교와 함께 동일 출판물에 게시될 것입니다.

연구는 3군 무작위 우월성 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나(1:1)에 배정됩니다: (I) 통상적 치료(TAU)만 포함하는 대조군, 또는 (II) 개입군으로, 참가자는 개인 선호도에 따라 두 그룹 중 하나에 배정됩니다; (IIa) 주당 3회 20분간 요가 수행 또는 (IIb) 주당 1회 60분간 요가 수행, 총 12주 동안, TAU에 추가하여

참가자가 연구에 참여하는 경험을 탐색하기 위해, 각 개입군에서 12-15명의 환자를 질적 방법으로 인터뷰할 것입니다. 반구조화된 인터뷰 가이드는 개입 기간 동안 흥미로운 주제가 발생함에 따라 개발될 것입니다. 질문은 모집 과정과 건강 기술 및 원격 참여를 사용하는 연구에 참여하는 환자의 경험뿐만 아니라 앱을 사용하여 개입을 수행하고 가정에 있는 환자의 경험을 포착하도록 구성될 것입니다. 데이터는 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.

모든 데이터는 참가자가 자가 보고한 것이므로, 환자 기록 접근이 필요하지 않습니다.

주요 결과는 질병 특이적 설문지인 ASTA입니다. 검증된 양식은 세 부분으로 나뉩니다: 가장 최근 부정맥 발작 평가 및 현재 약물 평가, 4점 응답 척도를 가진 9점 증상 척도(ASTA 증상 척도)를 포함한 증상 부담 평가, 그리고 증상 척도와 동일한 4점 응답 척도를 사용한 13점 척도(ASTA 척도)를 통한 HRQoL 평가. ASTA 척도는 신체적 및 정신적 하위 척도로 더 세분화됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 증상 부담과 부정맥으로 인한 HRQoL에 대한 더 나쁜 영향을 반영합니다.

SF-36은 36개 항목을 포함한 표준화되고 검증된 신뢰할 수 있는 일반 HRQoL 설문지입니다. 항목은 8개 영역과 각각 신체 및 정신 건강을 반영하는 두 가지 구성 요소 요약 척도로 나뉩니다. 두 요약 척도는 0-100 척도로 분석되며, 100은 가능한 최고의 HRQoL을 나타냅니다.

HADS는 환자의 임상적으로 관련된 불안 및 우울증 증상을 선별하기 위한 신뢰할 수 있고 검증된 도구입니다. 이 척도는 환자가 지난 주 동안 어떻게 느꼈는지 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다. 환자는 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 모든 질문에 답해야 합니다. 7개 항목은 우울 수준을 평가하고, 나머지 7개는 불안 수준을 평가합니다. 점수는 불안과 우울에 대해 별도로 합산되어 0-21 범위의 두 점수가 산출됩니다. 높은 점수는 더 많은 불안 및 우울 증상을 나타냅니다.

자가 관리 설문지 외에도, 개입군과 대조군 참가자 모두 연구팀이 제공하는 장치를 사용하여 혈압과 심박수를 측정하도록 요청받을 것입니다. 그들은 유럽 고혈압 및 고혈압 관리 지침에 따라 가정에서 이러한 측정을 수행하는 방법에 대한 상세한 안내를 받을 것입니다. 참가자는 아침에, 아침 식사 및 약물 복용 전에 측정하도록 지시받을 것입니다. 또한, 방광을 비우고, 최소 30분 전부터 흡연을 삼가며, 시작 전 1-5분 동안 휴식하도록 요청받을 것입니다. 혈압과 심박수는 각 측정 사이에 1-2분 간격으로 세 번 측정해야 합니다. 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 설문지를 작성하고 혈압 및 심박수 측정을 수행할 것입니다.

연령, 성별, 직업 상태, 교육 수준, 결혼 상태, 약물, 동반 질환을 포함한 사회인구학적 특성은 기준선에서 자가 보고를 통해 수집될 것입니다.

통계 분석 개입군과 대조군 간 비교는 비율에 대해 카이제곱 검정, 설문지, 혈압, 심박수 분석에 대해 반복 측정 분산 분석을 사용하여 수행될 것입니다. 군내 분석에는 Student t-검정이 사용될 것입니다. 공변량 분석(ANCOVA)은 인구통계학적 데이터에 대해 그룹 간 통계적으로 유의한 관계가 나타날 경우 사용될 것입니다. 탈락률은 흐름도에 등록되며, 프로토콜 준수 분석과 의도 치료 분석이 모두 수행될 것입니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 분석은 맹검 통계학자에 의해 수행될 것입니다.

개입이 효과적인 것으로 입증되면, 연구 결과는 확장 가능한 근거 기반 원격 AF 재활 모델에 기여하여 심장학에서 디지털 및 환자 중심 치료로의 광범위한 움직임을 지원할 수 있습니다.