Effet d'un programme de MediYoga numérique sur la qualité de vie, la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante, touchant environ 3 % de la population adulte. La FA est associée à une morbidité importante, notamment un risque accru d'accident vasculaire cérébral et d'insuffisance cardiaque, ainsi qu'un risque de mortalité accru. Le risque de développer une FA augmente avec l'âge, d'où la prévalence de la FA devrait augmenter considérablement à l'avenir, en raison de l'augmentation de l'espérance de vie moyenne. Les coûts liés au diagnostic, aux traitements et aux soins hospitaliers et ambulatoires devraient également augmenter, en raison de la proportion croissante de personnes âgées, du développement des options de traitement et de la recherche intensifiée de la FA non diagnostiquée. Les facteurs de risque tels que l'hypertension, la coronaropathie, l'obésité, le diabète de type 2, le stress, la consommation excessive d'alcool, le tabagisme et l'apnée du sommeil sont également en augmentation et contribuent fortement au développement et à la progression de la FA.

Divers symptômes peuvent survenir lors d'un épisode de FA, notamment des vertiges, des palpitations cardiaques, des douleurs thoraciques et de la fatigue. Le traitement standard de la FA comprend des médicaments de contrôle du rythme et/ou de la fréquence cardiaque, la cardioversion électrique et, dans certains cas, l'ablation par cathéter. Le traitement vise à réduire les symptômes et à améliorer la qualité de vie (QdV).

Les épisodes de FA peuvent avoir un impact négatif sur la santé physique et mentale des patients, ainsi que sur leur vie sociale. Les personnes atteintes de FA signalent souvent une QdV plus faible et éprouvent des symptômes de stress, de dépression et d'anxiété. Les recommandations conseillent des programmes d'autogestion qui réduisent les symptômes et améliorent la QdV et recommandent une activité physique régulière pour améliorer la santé cardiovasculaire globale. Le yoga s'est avéré améliorer la qualité de vie liée à la santé (QVLS), réduire la pression artérielle et la fréquence cardiaque, et réduire les épisodes de FA dans de petites études incluant des personnes atteintes de FA paroxystique. Le MediYoga est issu du Kundalini Yoga et repose sur une respiration profonde, combinée à des mouvements lents, de la méditation et des exercices de relaxation. Le MediYoga est conçu de manière à ce que de nombreux exercices puissent être effectués en position assise.

La proportion croissante de personnes âgées vivant avec une FA exige de nouvelles façons d'organiser et de mettre en œuvre la réadaptation pour les patients. La télésanté, définie comme la prestation de services liés à la santé par le biais de technologies de communication numérique, permet de proposer des cours de yoga à domicile. Les interventions en ligne pourraient augmenter la probabilité que les participants terminent le programme, car elles peuvent être réalisées dans leur propre environnement sans nécessiter de transport. Le recrutement à distance présente un potentiel croissant, car il améliore la possibilité d'inclure des participants des zones rurales, qui pourraient ne pas participer à une réadaptation sur place en raison de la distance importante jusqu'à un centre de réadaptation.

À notre connaissance, cette étude est la première à étudier l'effet d'une intervention de yoga en ligne pour les patients atteints de FA paroxystique symptomatique, en utilisant une stratégie de recrutement et de mise en œuvre entièrement en ligne.

Cette étude est conçue comme un essai numérique randomisé contrôlé et sera menée comme une étude internationale avec un recrutement au Danemark et en Suède. Cette étude sera menée en parallèle avec l'étude suédoise. Aucun transfert de données n'aura lieu. Les analyses seront effectuées séparément mais publiées dans la même publication avec des comparaisons entre les pays.

L'étude est conçue comme un essai de supériorité randomisé à trois bras. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes (1:1) (I) groupe témoin incluant uniquement le traitement habituel (TAU), ou (II) groupe d'intervention, dans lequel les participants seront affectés à l'un des deux groupes, en fonction de leurs préférences personnelles ; (IIa) pratiquer le yoga trois fois par semaine pendant 20 minutes ou (IIb) pratiquer le yoga une fois par semaine pendant 60 minutes, pendant un total de 12 semaines, en plus du TAU.

Pour explorer comment les participants vivent leur participation à l'étude, 12 à 15 patients de chaque groupe d'intervention seront interrogés à l'aide de méthodes qualitatives. Un guide d'entretien semi-structuré sera développé pendant la période d'intervention, au fur et à mesure que des thèmes intéressants émergent. Les questions seront formulées pour saisir à la fois l'expérience des patients concernant le processus de recrutement et leur participation à une étude utilisant la technologie de santé et la participation à distance, ainsi que la manière dont les patients vivent la réalisation de l'intervention à l'aide d'une application et dans leur domicile. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique.

Toutes les données sont autodéclarées par les participants ; par conséquent, l'accès aux dossiers des patients n'est pas requis.

Le critère de jugement principal est le questionnaire spécifique à la maladie, ASTA. Le formulaire validé est divisé en trois parties : évaluation de l'épisode d'arythmie le plus récent et évaluation actuelle des médicaments, évaluation de la charge symptomatique, comprenant une échelle de symptômes à 9 points (échelle de symptômes ASTA) avec une échelle de réponse à 4 points, et évaluation de la QVLS à l'aide d'une échelle à 13 points (échelle ASTA) avec la même échelle de réponse à 4 points que l'échelle de symptômes. L'échelle ASTA est en outre divisée en une sous-échelle physique et une sous-échelle mentale. Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant une charge symptomatique plus importante et un impact plus négatif sur la QVLS dû à l'arythmie.

Le SF-36 est un questionnaire général de QVLS standardisé, validé et fiable contenant 36 items. Les items sont divisés en huit domaines et deux échelles de résumé de composantes reflétant respectivement la santé physique et mentale. Les deux échelles de résumé sont analysées sur une échelle de 0 à 100, où 100 représente la meilleure QVLS possible.

Le HADS est un instrument fiable et validé pour le dépistage des symptômes cliniquement pertinents d'anxiété et de dépression chez les patients. L'échelle comprend 14 items évaluant comment les patients se sont sentis au cours de la semaine précédente. Les patients doivent répondre à chaque question sur une échelle de Likert à 4 points de 0 à 3. Sept des items évaluent le niveau de dépression, et les sept autres le niveau d'anxiété. Les scores sont résumés séparément pour l'anxiété et la dépression, donnant deux scores allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété et de dépression.

En plus des questionnaires auto-administrés, les participants des groupes d'intervention et témoin seront invités à mesurer leur pression artérielle et leur fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil fourni par l'équipe de recherche. Ils recevront un guide détaillé sur la manière d'effectuer ces mesures à domicile, conformément aux recommandations européennes pour la prise en charge de l'hypertension artérielle et de l'hypertension. Les participants seront invités à prendre leurs mesures le matin, avant le petit-déjeuner et toute prise de médicament. De plus, ils seront invités à vider leur vessie, à s'abstenir de fumer pendant au moins 30 minutes auparavant, et à se reposer pendant 1 à 5 minutes avant de commencer. La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être mesurées trois fois, avec 1 à 2 minutes entre chaque lecture. Les participants rempliront les questionnaires et effectueront les mesures de pression artérielle et de fréquence cardiaque au départ, puis à 3 et 6 mois de suivi.

Les caractéristiques sociodémographiques, y compris l'âge, le sexe, la situation professionnelle, le niveau d'éducation, l'état civil, les médicaments et les comorbidités, seront recueillies par auto-déclaration au départ.

Analyse statistique Les comparaisons entre les groupes d'intervention et témoin seront effectuées à l'aide de tests du Chi-carré pour les proportions et d'ANOVA à mesures répétées pour analyser les questionnaires, la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Le test t de Student sera utilisé pour les analyses intra-groupes. L'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée si une relation statistiquement significative est montrée entre les groupes concernant les données démographiques. Le taux d'abandon sera enregistré dans un organigramme et des analyses en intention de traiter et par protocole seront effectuées. Le seuil de significativité est fixé à p<0,05. L'analyse sera réalisée par un statisticien en aveugle.

Si l'intervention s'avère efficace, les résultats pourraient contribuer à un modèle évolutif et fondé sur des preuves pour la réadaptation à distance de la FA, soutenant le mouvement plus large vers des soins numériques et centrés sur le patient en cardiologie.