Digitaalisen MediYoga-ohjelman vaikutus elämänlaatuun, verenpaineeseen ja sykkeeseen eteisvärinää sairastavilla potilailla

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, joka vaikuttaa noin 3 %:iin aikuisväestöstä. AF on yhteydessä merkittävään sairastavuuteen, mukaan lukien lisääntyneeseen aivohalvaus- ja sydämen vajaatoimintariskiin sekä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. AF:n kehittymisriski kasvaa iän myötä, joten AF:n esiintyvyyden odotetaan kasvavan merkittävästi tulevaisuudessa keskimääräisen eliniän pitenemisen vuoksi. Diagnostiikan, hoitojen sekä sairaalahoidon ja avohoidon kustannusten arvioidaan samoin kasvavan vanhempien henkilöiden osuuden kasvun, hoitovaihtoehtojen kehittymisen ja diagnosoimattoman AF:n aktiivisemman etsinnän vuoksi. Riskitekijät, kuten korkea verenpaine, sepelvaltimotauti, lihavuus, tyypin 2 diabetes, stressi, alkoholin liikakulutus, tupakointi ja uniapnea, ovat myös yleistyneet ja edistävät merkittävästi AF:n kehittymistä ja etenemistä.

Eri oireita voi esiintyä AF-kohtauksen aikana, kuten huimaus, sydämentykytys, rintakipu ja väsymys. AF:n standardihoidot sisältävät rytmi- ja/tai sykekontrollilääkitystä, sähköistä kardioversiota ja joissakin tapauksissa katetriablaatiota. Hoidon tavoitteena on oireiden vähentäminen ja elämänlaadun (QoL) parantaminen.

AF-kohtauksilla voi olla negatiivinen vaikutus potilaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä sosiaaliseen elämään. AF:ää sairastavat henkilöt raportoivat usein huonompaa elämänlaatua ja kokevat stressin, masennuksen ja ahdistuksen oireita. Ohjeistukset suosittelevat itsehoidon ohjelmia, jotka vähentävät oireita ja parantavat elämänlaatua, sekä suosittelevat säännöllistä fyysistä aktiivisuutta yleisen sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi. Joogalla on pienten tutkimusten, mukaan lukien paroksysmaalista AF:ää sairastavien henkilöiden osalta, osoitettu parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), alentavan verenpainetta ja sykettä sekä vähentävän AF-kohtauksia. MediYoga on peräisin Kundalini joogasta ja perustuu syvään hengitykseen yhdistettynä hitaisiin liikkeisiin, meditaatioon ja rentoutusharjoituksiin. MediYoga on suunniteltu niin, että monet harjoituksista voidaan suorittaa istuen.

Vanhempien AF:ää sairastavien henkilöiden kasvava osuus vaatii uusia tapoja järjestää ja toteuttaa potilaiden kuntoutusta. Etäterveydenhuolto, joka määritellään terveyteen liittyvien palvelujen tarjoamiseksi digitaalisten viestintäteknologioiden avulla, on soveltuva joogatuntien järjestämiseen kotona. Verkkointerventiot voivat lisätä osallistujien todennäköisyyttä suorittaa ohjelma loppuun, koska se voidaan tehdä heidän omissa ympäristöissään ilman kuljetustarvetta. Etärekrytoinnilla on kasvava potentiaali, sillä se parantaa mahdollisuutta sisällyttää osallistujia maaseutualueilta, jotka eivät välttämättä osallistu paikan päällä tapahtuvaan kuntoutukseen kuntoutuskeskuksen kaukaisuuden vuoksi.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii verkkojogaintervention vaikutusta oireilevaa paroksysmaalista AF:ää sairastaviin potilaisiin käyttäen täysin verkkoon perustuvaa rekrytointi- ja toteutusstrategiaa.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi digitaaliseksi kokeiluksi ja toteutetaan kansainvälisenä tutkimuksena, jossa rekrytointi tapahtuu sekä Tanskassa että Ruotsissa. Tämä tutkimus toteutetaan rinnakkaistutkimuksena ruotsalaisen tutkimuksen kanssa. Tietoja ei siirretä. Analyysit tehdään erikseen, mutta julkaistaan samassa julkaisussa maiden välisillä vertailuilla.

Tutkimus on suunniteltu kolmihaaraiseksi, satunnaistetuksi ylivoimaisuustutkimukseksi. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä (1:1) (I) kontrolliryhmään, joka sisältää vain tavanomaisen hoidon (TAU), tai (II) interventioryhmään, jossa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään henkilökohtaisten mieltymysten perusteella; (IIa) joogan harjoittaminen kolme kertaa viikossa 20 minuuttia tai (IIb) joogan harjoittaminen kerran viikossa 60 minuuttia, yhteensä 12 viikon ajan, TAU:n lisäksi.

Selvittääkseen, miten osallistujat kokevat osallistumisen tutkimukseen, 12–15 potilasta kustakin interventioryhmästä haastatellaan kvalitatiivisin menetelmin. Puolistrukturoitu haastatteluopas kehitetään interventiojakson aikana kiinnostavien teemojen noustessa esiin. Kysymykset muotoillaan siten, että ne kattavat sekä potilaiden kokemukset rekrytointiprosessista ja osallistumisesta terveyteknologiaa ja etäosallistumista hyödyntävään tutkimukseen, että sen, miten potilaat kokevat interventioiden toteuttamisen sovelluksen avulla ja kotona olemisen. Tietoja analysoidaan temaattisen analyysin avulla.

Kaikki tiedot ovat osallistujien itseraportoimia; siksi potilasasiakirjoihin pääsyä ei vaadita.

Ensisijainen lopputulos on tautikohtainen kyselylomake, ASTA. Validoitu lomake on jaettu kolmeen osaan: viimeisimmän rytmihäiriökohtauksen arviointi ja nykyinen lääkitys, oirekuormituksen arviointi, mukaan lukien 9-pisteinen oireasteikko (ASTA-oireasteikko) 4-pisteisellä vastausasteikolla, sekä HRQoL:n arviointi 13-pisteisellä asteikolla (ASTA-asteikko), jolla on sama 4-pisteinen vastausasteikko kuin oireasteikolla. ASTA-asteikko on edelleen jaettu fyysiseen ja henkiseen ala-asteikkoon. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oirekuormitusta ja huonompaa vaikutusta HRQoL:ään rytmihäiriön vuoksi.

SF-36 on standardoitu, validoitu ja luotettava yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 36 kohdetta. Kohteet on jaettu kahdeksaan alueeseen ja kahteen komponenttiyhteenvetoasteikkoon, jotka heijastavat vastaavasti fyysistä ja henkistä terveyttä. Kaksi yhteenvetoasteikkoa analysoidaan 0–100 asteikolla, jossa 100 edustaa parasta mahdollista HRQoL:ää.

HADS on luotettava ja validoitu instrumenti potilaiden kliinisesti merkittävien ahdistus- ja masennusoireiden seulontaan. Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka arvioivat, miten potilaat ovat tunteneet edellisen viikon aikana. Potilaiden on vastattava jokaiseen kysymykseen 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Seitsemän kohdetta arvioi masennuksen tasoa ja loput seitsemän ahdistuksen tasoa. Pisteet lasketaan yhteen erikseen ahdistukselle ja masennukselle, jolloin saadaan kaksi pistemäärää alueella 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistus- ja masennusoireita.

Itsetäytettävien kyselylomakkeiden lisäksi sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaineensa ja sykkeensä tutkimusryhmän tarjoamalla laitteella. He saavat yksityiskohtaisen ohjeen näiden mittausten suorittamiseen kotona Euroopan korkean verenpaineen ja hypertensiohoidon hoitosuosituksia noudattaen. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan mittaukset aamulla ennen aamiaista ja lääkityksen ottamista. Lisäksi heitä pyydetään tyhjentämään virtsarakko, välttämään tupakointia vähintään 30 minuuttia etukäteen ja lepäämään 1–5 minuuttia ennen aloittamista. Verenpainetta ja sykettä tulisi mitata kolme kertaa 1–2 minuutin välein kunkin lukeman välillä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja suorittavat verenpaine- ja sykemittaukset alkuarvioinnissa sekä 3 ja 6 kuukauden seurannoissa.

Sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, ammatillinen asema, koulutustaso, siviilisääty, lääkitys ja komorbiditeetit, kerätään itseraportointina alkuarvioinnissa.

Tilastollinen analyysi: Vertailut interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään käyttäen khiin neliötestiä suhteille ja toistettujen mittausten ANOVA:a kyselylomakkeiden, verenpaineen ja sykkeen analysointiin. Studentin t-testiä käytetään ryhmänsisäisiin analyyseihin. Kovarianssianalyysia (ANCOVA) käytetään, jos ryhmien välillä osoitetaan tilastollisesti merkitsevä suhde demografisten tietojen osalta. Keskeyttämisprosentti rekisteröidään vuokaaviossa, ja sekä per protokolla että intent-to-treat-analyysit suoritetaan. Merkittävyystaso on asetettu p<0,05. Analyysin suorittaa sokkoutettu tilastotieteilijä.

Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, tulokset voivat edistää skaalautuvaa, näyttöön perustuvaa mallia etä-AF-kuntoutukselle, tukien laajempaa liikettä kohti digitaalista ja potilaskeskeistä hoitoa kardiologiassa.