O Efeito de um Programa Digital de MediYoga na Qualidade de Vida, Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Pacientes com Fibrilhação Auricular

A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia cardíaca mais comum, afetando aproximadamente 3% da população adulta. A FA está associada a uma morbilidade substancial, incluindo um risco aumentado de AVC e insuficiência cardíaca, e um risco de mortalidade aumentado. O risco de desenvolver FA aumenta com a idade, pelo que se prevê que a prevalência da FA aumente substancialmente no futuro, devido ao aumento da esperança média de vida. Os custos com diagnósticos, tratamentos e cuidados hospitalares e ambulatórios também estão estimados para aumentar, devido à proporção crescente de indivíduos idosos, ao desenvolvimento de opções de tratamento e à intensificação da procura por FA não diagnosticada. Fatores de risco como hipertensão, doença arterial coronária, obesidade, diabetes tipo 2, stress, consumo excessivo de álcool, tabagismo e apneia do sono também estão a aumentar em prevalência e são contribuintes potentes para o desenvolvimento e progressão da FA.

Vários sintomas podem ocorrer durante um episódio de FA, incluindo tonturas, palpitações cardíacas, dor no peito e fadiga. O tratamento padrão da FA inclui medicamentos de controlo do ritmo e/ou da frequência, cardioversão elétrica e, em alguns casos, ablação por cateter. O tratamento foca-se em reduzir os sintomas e melhorar a qualidade de vida (QdV).

Os episódios de FA podem ter um impacto negativo na saúde física e mental do doente, bem como na sua vida social. Indivíduos com FA frequentemente relatam uma QdV mais pobre e experienciam sintomas de stress, depressão e ansiedade. As diretrizes recomendam programas de autocuidado que reduzam os sintomas e melhorem a QdV e recomendam atividade física regular para melhorar a saúde cardiovascular geral. O yoga demonstrou melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde (QdVS), reduzir a pressão arterial e a frequência cardíaca, e reduzir episódios de FA em pequenos estudos que incluíram indivíduos com FA paroxística. O MediYoga tem origem no Kundalini Yoga e baseia-se em respiração profunda, combinada com movimentos lentos, meditação e exercícios de relaxamento. O MediYoga foi concebido para que muitos dos exercícios possam ser realizados sentado.

A proporção crescente de indivíduos idosos a viver com FA exige novas formas de organizar e implementar reabilitação para doentes. A telemedicina, definida como a prestação de serviços relacionados com a saúde através de tecnologias de comunicação digital, é elegível para fornecer aulas de yoga em casa. As intervenções online podem aumentar a probabilidade de os participantes completarem o programa, uma vez que pode ser feito no seu próprio ambiente sem necessidade de transporte. O recrutamento remoto tem um potencial crescente, pois aumenta a possibilidade de incluir participantes de zonas rurais, que poderão não participar na reabilitação presencial, devido à longa distância até um centro de reabilitação.

Até onde sabemos, este estudo é o primeiro a investigar o efeito de uma intervenção de yoga online para doentes com FA paroxística sintomática, utilizando uma estratégia de recrutamento e implementação totalmente online.

Este estudo está concebido como um ensaio digital randomizado e controlado, e será realizado como um estudo internacional com recrutamento na Dinamarca e na Suécia. Este estudo será realizado como um estudo paralelo com o estudo sueco. Nenhum dado será transferido. As análises serão feitas separadamente, mas publicadas na mesma publicação com comparações entre países.

O estudo está concebido como um ensaio de superioridade randomizado de três braços. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos (1:1) (I) grupo de controlo incluindo apenas tratamento habitual (TAU), ou (II) grupo de intervenção, no qual os participantes serão alocados a um de dois grupos, com base nas suas preferências pessoais; (IIa) realizar yoga três vezes por semana durante 20 minutos ou (IIb) realizar yoga uma vez por semana durante 60 minutos, num total de 12 semanas, além do TAU.

Para explorar como os participantes experienciam fazer parte do estudo, 12-15 doentes de cada grupo de intervenção serão entrevistados utilizando métodos qualitativos. Um guia de entrevista semiestruturado será desenvolvido durante o período de intervenção, à medida que temas interessantes surjam. As questões serão formuladas para captar tanto a experiência dos doentes com o processo de recrutamento e fazer parte de um estudo que utiliza tecnologia de saúde e participação remota, como a forma como os doentes experienciam a realização da intervenção através de uma aplicação e estando em sua casa. Os dados serão analisados utilizando análise temática.

Todos os dados são autorrelatados pelos participantes; portanto, não é necessário acesso aos registos dos doentes.

O outcome primário é o questionário específico da doença, ASTA. O formulário validado está dividido em três partes: avaliação do episódio mais recente de arritmia e avaliação da medicação atual, avaliação da carga de sintomas, incluindo uma escala de sintomas de 9 pontos (escala de sintomas ASTA) com uma escala de resposta de 4 pontos, e avaliação da QdVS utilizando uma escala de 13 pontos (escala ASTA) com a mesma escala de resposta de 4 pontos da escala de sintomas. A escala ASTA está ainda dividida numa subescala física e numa mental. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a refletir uma carga de sintomas mais elevada e um pior impacto na QdVS devido à arritmia.

O SF-36 é um questionário geral de QdVS padronizado, validado e fiável contendo 36 itens. Os itens estão divididos em oito domínios e duas escalas sumárias de componentes que refletem a saúde física e mental, respetivamente. As duas escalas sumárias são analisadas numa escala de 0-100, onde 100 representa a melhor QdVS possível.

O HADS é um instrumento fiável e validado para rastrear sintomas clinicamente relevantes de ansiedade e depressão em doentes. A escala consiste em 14 itens que avaliam como os doentes se sentiram durante a semana anterior. Os doentes devem responder a todas as perguntas numa escala de Likert de 4 pontos de 0 a 3. Sete dos itens avaliam o nível de depressão, e os restantes sete o nível de ansiedade. As pontuações são somadas separadamente para ansiedade e depressão, resultando em duas pontuações com um intervalo de 0-21. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade e depressão.

Além dos questionários autoadministrados, os participantes tanto nos grupos de intervenção como de controlo serão solicitados a medir a sua pressão arterial e frequência cardíaca utilizando um dispositivo fornecido pela equipa de investigação. Receberão um guia detalhado sobre como realizar estas medições em casa, de acordo com as Diretrizes Europeias para o Tratamento da Pressão Arterial Elevada e Hipertensão. Os participantes serão instruídos a fazer as suas medições de manhã, antes do pequeno-almoço e da toma de qualquer medicação. Além disso, serão solicitados a esvaziar a bexiga, a abster-se de fumar pelo menos 30 minutos antes, e a descansar durante 1-5 minutos antes de começar. A pressão arterial e a frequência cardíaca devem ser medidas três vezes, com 1-2 minutos entre cada leitura. Os participantes completarão questionários e realizarão medições de pressão arterial e frequência cardíaca no início, e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.

As características sociodemográficas, incluindo idade, sexo, situação profissional, nível de escolaridade, estado civil, medicação e comorbilidades, serão recolhidas através de autorrelato no início.

Análise Estatística As comparações entre os grupos de intervenção e de controlo serão feitas utilizando testes do qui-quadrado para proporções e ANOVA de medidas repetidas para analisar questionários, pressão arterial e frequência cardíaca. O teste t de Student será utilizado para análises dentro do grupo. A análise de covariância (ANCOVA) será utilizada se for mostrada uma relação estatisticamente significativa entre os grupos relativamente a dados demográficos. A taxa de desistência será registada num fluxograma e serão realizadas análises por protocolo e por intenção de tratar. O nível de significância é definido em p<0,05. A análise será realizada por um estatístico cego.

Se a intervenção se revelar eficaz, os resultados poderão contribuir para um modelo escalável e baseado em evidências para reabilitação remota da FA, apoiando o movimento mais amplo em direção a cuidados digitais e centrados no doente em cardiologia.