Effekten av et digitalt MediYoga-program på livskvalitet, blodtrykk og hjertefrekvens hos pasienter med atrieflimmer

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearrytmien og rammer omtrent 3 % av den voksne befolkningen. AF er assosiert med betydelig morbiditet inkludert økt risiko for hjerneslag og hjertesvikt, samt økt dødelighetsrisiko. Risikoen for å utvikle AF øker med alder, og dermed forventes prevalensen av AF å øke betydelig i fremtiden på grunn av økt gjennomsnittlig levealder. Kostnadene knyttet til diagnostikk, behandling, og inn- og utenom institusjonell pleie, er også anslått å øke på grunn av den økende andelen av eldre individer, utviklingen av behandlingsalternativer, og intensiveringen av søket etter uoppdaget AF. Risikofaktorer som hypertensjon, koronar hjertesykdom, fedme, type 2 diabetes, stress, alkoholoverforbruk, røyking og søvnapné er også økende i prevalens og er sterke bidragsytere til utviklingen og progresjonen av AF.

Ulike symptomer kan oppstå under en AF-episode, inkludert svimmelhet, hjertebank, brystsmerter og tretthet. Standardbehandling av AF inkluderer rytme- og/eller frekvenskontrollerende medikamenter, elektrisk kardioversjon, og i noen tilfeller kateterablasjon. Behandlingen fokuserer på å redusere symptomer og forbedre livskvalitet (QoL).

AF-episoder kan ha negativ innvirkning på pasientens fysiske og mentale helse, samt sosialt liv. Individer med AF rapporterer ofte dårligere QoL, og opplever symptomer på stress, depresjon og angst. Retningslinjer anbefaler selvpleieprogrammer som reduserer symptomer og forbedrer QoL, og anbefaler regelmessig fysisk aktivitet for å forbedre generell kardiovaskulær helse. Yoga har vist seg å forbedre helserelatert livskvalitet (HRQoL), redusere blodtrykk og hjertefrekvens, og redusere AF-episoder i mindre studier som inkluderer individer med paroksysmal AF. MediYoga stammer fra Kundalini Yoga, og er basert på dyp pust, kombinert med langsomme bevegelser, meditasjon og avspenningsteknikker. MediYoga er utformet slik at mange av øvelsene kan utføres i sittende stilling.

Den økende andelen av eldre individer som lever med AF, krever nye måter å organisere og implementere rehabilitering for pasienter. Telehelse, definert som levering av helserelaterte tjenester gjennom digitale kommunikasjonsteknologier, er egnet til å tilby yogatimer hjemme. Online intervensjoner kan øke sannsynligheten for at deltakere fullfører programmet, da det kan gjøres i deres eget miljø uten behov for transport. Fjernrekruttering har økende potensial, da det øker muligheten til å inkludere deltakere fra distriktsområder, som kanskje ikke deltar i på-stedet rehabilitering på grunn av lang avstand til et rehabiliteringssenter.

Så vidt vi vet, er denne studien den første studien som undersøker effekten av en online yogaintervensjon for pasienter med symptomatisk paroksysmal AF, ved bruk av en fullstendig online rekrutterings- og implementeringsstrategi.

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert digital studie, og vil bli gjennomført som en internasjonal studie med rekruttering i både Danmark og Sverige. Denne studien vil bli gjennomført som en parallellstudie med den svenske studien. Ingen data vil bli overført. Analysene vil bli utført separat, men publisert i samme publikasjon med sammenligninger mellom land.

Studien er utformet som en trearmet, randomisert superioritetsstudie. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper (1:1) (I) kontrollgruppe som inkluderer behandling som vanlig (TAU) alene, eller (II) intervensjonsgruppe, der deltakere vil bli tildelt en av to grupper basert på deres personlige preferanser; (IIa) utføre yoga tre ganger i uken i 20 minutter eller (IIb) utføre yoga en gang i uken i 60 minutter, i totalt 12 uker, i tillegg til TAU.

For å utforske hvordan deltakere opplever å være en del av studien, vil 12-15 pasienter fra hver intervensjonsgruppe bli intervjuet ved bruk av kvalitative metoder. En semi-strukturert intervjuguide vil bli utviklet gjennom intervensjonsperioden, ettersom interessante temaer oppstår. Spørsmål vil bli formulert for både å fange pasienters opplevelse av rekrutteringsprosessen og å være en del av en studie som bruker helseteknologi og fjern-deltakelse, samt hvordan pasientene opplever å gjennomføre intervensjonen ved bruk av en app og å være i sitt hjem. Data vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse.

Alle data er selvrapportert av deltakere; derfor er tilgang til pasientjournaler ikke nødvendig.

Det primære utfallsmålet er den sykdomsspesifikke spørreskjemaen, ASTA. Den validerte skjemaen er delt inn i tre deler: evaluering av den siste arrytmie-episoden og nåværende medikamentvurdering av symptombelastning, inkludert en 9-punkts symptomskala (ASTA-symptomskala) med en 4-punkts svaralternativskala, og vurdering av HRQoL ved bruk av en 13-punkts skala (ASTA-skala) med samme 4-punkts svaralternativskala som symptomskalaen. ASTA-skalaen er videre delt inn i en fysisk og en mental subskala. Poengsummer varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer reflekterer en høyere symptombelastning og en dårligere innvirkning på HRQoL på grunn av arrytmi.

SF-36 er et standardisert, validert og pålitelig generelt HRQoL-spørreskjema som inneholder 36 spørsmål. Spørsmålene er delt inn i åtte domener og to komponentsammendragsskalaer som reflekterer fysisk og mental helse henholdsvis. De to sammendragsskalaene analyseres på en 0-100 skala, der 100 representerer best mulig HRQoL.

HADS er et pålitelig og validert instrument for screening etter klinisk relevante symptomer på angst og depresjon hos pasienter. Skalaen består av 14 spørsmål som vurderer hvordan pasienter følte seg i løpet av den foregående uken. Pasienter må svare på hvert spørsmål på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Syv av spørsmålene vurderer depresjonsnivået, og de resterende syv vurderer angstnivået. Poengsummer summeres separat for angst og depresjon, noe som resulterer i to poengsummer med et område på 0-21. Høyere poengsummer indikerer flere symptomer på angst og depresjon.

I tillegg til de selvadministrerte spørreskjemaene, vil deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppen bli bedt om å måle sitt blodtrykk og hjertefrekvens ved bruk av et apparat levert av forskningsteamet. De vil motta en detaljert veiledning om hvordan de skal utføre disse målingene hjemme, i samsvar med de europeiske retningslinjene for håndtering av forhøyet blodtrykk og hypertensjon. Deltakere vil bli instruert til å ta målingene om morgenen, før frokost og inntak av medisiner. I tillegg vil de bli bedt om å tømme blæren, unngå røyking i minst 30 minutter på forhånd, og hvile i 1-5 minutter før de begynner. Blodtrykk og hjertefrekvens bør måles tre ganger, med 1-2 minutter mellom hver avlesning. Deltakere vil fullføre spørreskjemaer og utføre blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger ved baseline, 3 og 6 måneders oppfølging.

Sosiodemografiske karakteristikker inkludert alder, kjønn, yrkesstatus, utdanningsnivå, sivilstatus, medikamenter og komorbiditeter vil bli innhentet via selvrapportering ved baseline.

Statistisk analyse Sammenligninger mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli gjort ved bruk av Chi-kvadrat-tester for proporsjoner og gjentatte målinger ANOVA for analyse av spørreskjemaer, blodtrykk og hjertefrekvens. Student's t-test vil bli brukt for innenfor-gruppe analyser. Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt hvis en statistisk signifikant sammenheng vises mellom grupper når det gjelder demografiske data. Fraværsrate vil bli registrert i et flytdiagram, og både per protokoll- og intent-to-treat-analyser vil bli utført. Signifikansnivået er satt til p<0.05. Analysen vil bli utført av en blindet statistiker.

Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, kan funnene bidra til en skalerbar, evidensbasert modell for fjern-rehabilitering av AF, og støtte den bredere bevegelsen mot digital og pasientsentrert omsorg i kardiologi.