学习型健康系统试验
2026年3月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
一项务实的随机对照学习型医疗系统试验
为评估mPATH-Lung在真实世界中的有效性及实施策略，研究者提议在学术性学习型医疗系统内开展一项实用型随机对照试验。
该试验将对比多种参与者招募方式，并特别致力于招募具有充分统计效能的少数族裔及农村居民队列。
研究概览
详细说明
主要目标：评估mPATH-Lung在提高不同人群肺癌筛查率方面的实际效果。
次要目标
- 比较三种外展策略在弱势农村或种族/民族少数群体亚组中吸引参与者使用mPATH-Lung的差异化效果。
- 估算mPATH-Lung通过增加筛查和后续护理所产生的额外收入。
- 评估过度筛查的可能性以及应用基于HEDIS的排除标准的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
27000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：704-355-2000
- 邮箱：Aliza.randazzo@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
接触：
- Study Coordinator
-
接触：
- Study Coordinator, MD
- 电话号码：704-355-2000
- 邮箱：Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
首席研究员：
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合资格的患者需满足以下条件：
- 符合2022年2月更新的医疗保险肺癌筛查标准：
- 年龄50至77岁
- 吸烟史至少20包年
- 当前吸烟者或过去15年内戒烟者
- 已在Atrium Health Wake Forest Baptist医疗网络内建立初级保健提供者关系（定义为过去6个月内至少完成1次初级保健预约，或过去18个月内至少完成2次初级保健预约，或计划在未来30天内就诊于该医疗网络的初级保健提供者）
- 在电子健康记录中登记有患者门户账户或手机号码
- 在电子健康记录中登记有北卡罗来纳州地址
排除标准：
以下患者将被排除：
- 在电子健康记录中被标记为需要非西班牙语语言口译服务的患者（电子信息和干预措施仅以英语或西班牙语提供）
- 不适合或可能不适合进行肺癌筛查的患者：
电子健康记录中记载有肺癌既往病史 电子健康记录中记载过去12个月内进行过胸部CT检查 电子健康记录中记载符合HEDIS COL-E测量排除标准（基于严重合并症和/或衰弱状态）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
患者门户消息优先，最多可发送3条提醒短信。
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如果参与者有即将到来的预约安排，他们将在初次门户消息发送5天后收到一条提醒短信，在预约前一天收到一条最终提醒短信，并且如果他们开始mPATH-Lung项目但未完成，可能会收到一条'进行中'的短信提醒。 如果参与者没有即将到来的预约安排，他们将在初次门户消息发送5天后收到一条提醒短信，在初次消息发送8天后收到最终提醒消息，并且可能会收到一条'进行中'的短信提醒。 |
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实验性的：B组
仅限文本消息，最多包含3条提醒文本消息。
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如果参与者有即将到来的预定预约，他们将在初始消息发送5天后收到一条提醒短信，在预定预约前一天收到一条最终提醒短信，并可能收到一条“进行中”的短信提醒。 如果参与者没有即将到来的预定预约，他们将在初始消息发送5天后收到一条提醒短信，在初始消息发送8天后收到最终提醒消息，并可能收到一条“进行中”的短信提醒。 |
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实验性的：C组
仅门户消息，不含提醒消息。
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参与者将仅接收门户消息，无提醒短信。
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有源比较器：常规护理组
患者接受常规护理。
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标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成肺部筛查CT的参与者数量 - 主要有效性
大体时间：90天
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参与者完成肺部筛查CT。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合肺癌筛查资格的参与者人数
大体时间：90天
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mPATH-Lung平台的覆盖范围，定义为在首次邀请后90天内通过mPATH-Lung项目确定自身是否符合肺癌筛查资格的参与者。
研究者将总体、各亚组内及各研究组内确定覆盖范围。
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90天
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肺筛查申请数量
大体时间：90天
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mPATH-Lung 项目内的肺癌筛查申请
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90天
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肺部筛查CT扫描订单数量
大体时间：随机分组后90天内
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研究组参与者的肺部筛查CT扫描订单
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随机分组后90天内
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收入金额
大体时间：筛查完成后的12个月
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肺癌筛查及后续护理所产生的收入（成本）。
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筛查完成后的12个月
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代表过度筛查的参与者人数
大体时间：90天
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在通过肺部筛查新诊断的肺癌患者中，参与者代表过度筛查，其定义为在盲法病历审查中被认为病情过重无法进行潜在治愈性手术的患者。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brent Heideman, Jr., MD、Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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