Lärande hälsosystemtrial
En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie inom lärande hälso- och sjukvårdssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Utvärdera den verkliga effektiviteten av mPATH-Lung för att öka lungcancerscreeningsfrekvensen över olika befolkningsgrupper.
Sekundära mål
- Jämföra den differentiella effektiviteten av tre utåtriktade strategier för att engagera deltagare med mPATH-Lung över utsatta landsbygds- eller etniska/rasmässiga minoritetsgrupper.
- Uppskatta den extra intäkten som genereras av mPATH-Lung genom ökad screening och efterföljande vård.
- Utvärdera potentialen för överscreening och effekten av att tillämpa HEDIS-baserade exkluderingskriterier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 704-355-2000
- E-post: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Kontakt:
- Study Coordinator
-
Kontakt:
- Study Coordinator, MD
- Telefonnummer: 704-355-2000
- E-post: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
Huvudutredare:
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade patienter kommer att:
- Uppfylla Medicare-kriterierna för lungcancerscreening, som uppdaterades i februari 2022:
- Ålder 50 - 77 år
- Rökt minst 20 packyears
- Aktuell rökare eller slutat röka inom de senaste 15 åren
- Vara etablerad hos en primärvårdshandläggare inom Atrium Health Wake Forest Baptist-hälsonätverket (definierat som att ha genomfört minst 1 primärvårdsbesök under de senaste 6 månaderna eller ha genomfört minst 2 primärvårdsbesök under de senaste 18 månaderna eller vara schemalagd att träffa en primärvårdshandläggare inom hälsonätverket inom de kommande 30 dagarna).
- Ha ett patientportalkonto eller mobiltelefonnummer registrerat i den elektroniska hälsoposten
- Ha en North Carolina-adress registrerad i den elektroniska hälsoposten
Exklusionskriterier:
Följande patienter kommer att uteslutas:
- Patienter markerade som behövande språktolk i den elektroniska hälsoposten för något annat språk än spanska (elektroniska meddelanden och intervention levereras endast på engelska eller spanska)
- De för vilka lungcancerscreening skulle vara eller kan vara olämpligt:
elektronisk hälsoposter Tidigare lungcancerhistori elektronisk hälsoposter Bröst-CT inom de senaste 12 månaderna elektronisk hälsoposter De som uppfyller HEDIS COL-E-mätningens exklusionskriterier baserat på betydande komorbiditeter och/eller skörhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Patientportalmeddelande först följt av upp till tre påminnelsetextmeddelanden.
|
Om deltagaren har en kommande planerad tid kommer de att få en påminnelsesms 5 dagar efter det ursprungliga portalmeddelandet, en slutlig påminnelsesms en dag före den planerade tiden, och eventuellt ett 'pågående'-sms- påminnelse om de börjar mPATH-Lung-programmet men inte slutför det. Om deltagaren inte har en kommande planerad tid kommer de att få en påminnelsesms 5 dagar efter det ursprungliga portalmeddelandet, det slutliga påminnelse-meddelandet 8 dagar efter det ursprungliga meddelandet, och eventuellt ett 'pågående'-sms-påminnelse. |
|
Experimentell: Arm B
Textmeddelande med upp till tre påminnelsemeddelanden.
|
Om deltagaren har ett kommande planerat möte kommer de att få en påminnelsetextmeddelande 5 dagar efter det första meddelandet, ett slutligt påminnelsetextmeddelande en dag före det planerade mötet och eventuellt ett 'pågående' textmeddelande som påminnelse. Om deltagaren inte har ett kommande planerat möte kommer de att få en påminnelsetextmeddelande 5 dagar efter det första meddelandet, det slutliga påminnelse meddelandet 8 dagar efter det första meddelandet och eventuellt ett 'pågående' textmeddelande som påminnelse. |
|
Experimentell: Arm C
Portalmeddelande endast utan påminnelsemeddelanden.
|
Deltagaren kommer endast att få portalmeddelanden utan påminnelsetextmeddelanden.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdarm
Patienter får vanlig vård.
|
Standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som genomgår lung-CT-screening - Primär effektivitet
Tidsram: 90 dagar
|
Deltagarnas genomförande av lung-CT-screening.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behörighet för lungundersökning
Tidsram: 90 dagar
|
Nåbarheten för mPATH-Lung-plattformen, definierad som de deltagare som avgör sin behörighet för lungscannering inom mPATH-Lung-programmet inom 90 dagar efter den första inbjudan.
Forskarna kommer att bestämma nåbarheten totalt, inom undergrupper och inom studiearmar.
|
90 dagar
|
|
Antal förfrågningar om lungscreening
Tidsram: 90 dagar
|
Förfrågningar om lungscreening inom mPATH-Lung-programmet
|
90 dagar
|
|
Antal beställningar för lungundersöknings-CT-scanningar
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Beställningar för lungröntgenundersökningar för deltagare i studiearmar
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
|
Mängd intäkter genererade
Tidsram: 12 månader efter genomfört screeningsarbete
|
Intäkter (kostnader) som genereras från lungcancerscreening och uppföljningsvård.
|
12 månader efter genomfört screeningsarbete
|
|
Antal deltagare som representerar överutredning
Tidsram: 90 dagar
|
Bland patienter med nydiagnostiserad lungcancer upptäckt genom lungscreening, deltagarna som representerar överscreening, definierad som en patient som bedöms vara för sjuk för potentiellt kurativ kirurgi vid blindad journalgranskning.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00139213
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .