Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærende Sundhedssystem Forsøg

24. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En pragmatisk randomiseret-kontrolleret læringssundhedssystemforsøg

For at vurdere den reelle effektivitet og implementeringsstrategier for mPATH-Lung, foreslår forskerne en pragmatisk, randomiseret kontrolleret undersøgelse i et akademisk Lærende Sundhedssystem. Undersøgelsen vil sammenligne flere tilgange til deltagerrekruttering og vil specifikt sigte mod at engagere fuldt ud repræsentative kohorter af etniske mindretal og landdistriktsbeboere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: Evaluer den reelle effekt af mPATH-Lung til at øge lungekræftscreeningrater på tværs af forskellige befolkningsgrupper.

Sekundære mål

  • Sammenlign den differentielle effekt af tre outreach-strategier for at engagere deltagere med mPATH-Lung på tværs af sårbare landlige eller etniske/raciale minoritetsbefolkningsundergrupper.
  • Estimer den ekstra indtægt genereret af mPATH-Lung gennem øget screening og nedstrøms pleje.
  • Evaluer potentialet for overscreening og effekten af at anvende HEDIS-baserede eksklusionskriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede patienter vil:

  • Opfylde Medicare-kriterierne for lungekræftscreening, som opdateret i februar 2022:
  • Alder 50 - 77 år
  • Har røget mindst 20 pakkeår
  • Aktuel ryger eller har stoppet med at ryge inden for de seneste 15 år
  • Være etableret hos en primær behandler inden for Atrium Health Wake Forest Baptist-sundhedsnettet (defineret som at have gennemført mindst 1 aftale hos primær behandler inden for de seneste 6 måneder eller have gennemført mindst 2 aftaler hos primær behandler inden for de seneste 18 måneder eller være planlagt til at se en primær behandler i sundhedsnettet inden for de næste 30 dage).
  • Have en patientportalkonto eller et mobiltelefonnummer registreret i den elektroniske patientjournal
  • Have en North Carolina-adresse registreret i den elektroniske patientjournal

Eksklusionskriterier:

Følgende patienter vil blive ekskluderet:

  • Patienter markeret som behov for en sprogtolk i den elektroniske patientjournal for andre sprog end spansk (elektroniske beskeder og intervention leveres kun på engelsk eller spansk)
  • Dem for hvem lungekræftscreening ville være eller kan være upassende:

Elektronisk patientjournal Tidligere historie med lungekræft Elektronisk patientjournal Bryst-CT inden for de seneste 12 måneder Elektronisk patientjournal Dem der opfylder HEDIS COL-E-måleksklusionskriterierne baseret på betydelige komorbiditeter og/eller skrøbelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Patientportalbesked først efterfulgt af op til 3 påmindelsestekstbeskeder.
Andet: Portalbesked med påmindelsestekstbeskeder

Hvis deltageren har en kommende planlagt aftale, vil de modtage en påmindelses-sms 5 dage efter den første portalbesked, en sidste påmindelses-sms en dag før deres planlagte aftale, og potentielt en 'i gang'-sms-påmindelse, hvis de starter mPATH-Lung-programmet, men ikke fuldfører det.

Hvis deltageren ikke har en kommende planlagt aftale, vil de modtage en påmindelses-sms 5 dage efter den første portalbesked, den sidste påmindelsesbesked 8 dage efter den første besked, og potentielt en 'i gang'-sms-påmindelse.
Eksperimentel: Arm B
Tekstbesked kun med op til 3 påmindelsestekstbeskeder.
Andet: Tekstbesked med påmindelsestekstbeskeder

Hvis deltageren har en kommende aftalt aftale, vil de modtage en påmindelsessms 5 dage efter den første besked, en sidste påmindelsessms en dag før deres planlagte aftale, og potentielt en 'i gang' sms-påmindelse.

Hvis deltageren ikke har en kommende aftalt aftale, vil de modtage en påmindelsessms 5 dage efter den første besked, den sidste påmindelsesbesked 8 dage efter den første besked, og potentielt en 'i gang' sms-påmindelse.
Eksperimentel: Arm C
Portalbesked kun uden påmindelsesbeskeder.
Andet: Portalbesked kun
Deltageren vil kun modtage portalbeskeder uden påmindelsestekstbeskeder.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandlingsgruppe
Patienterne modtager sædvanlig pleje.
Andet: Sædvanlig behandling
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører CT-lungescreening - Primær effektivitet
Tidsramme: 90 dage
Deltagernes gennemførelse af CT-lungescreeningen.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med egnethed til lungeundersøgelse
Tidsramme: 90 dage
Rækkevidden af mPATH-Lung-platformen, defineret som de deltagere, der vurderer deres egnethed til lungeundersøgelse inden for mPATH-Lung-programmet inden for 90 dage efter den første invitation. Undersøgerne vil fastslå rækkevidden samlet, inden for undergrupper og inden for studiegrupperne.
90 dage
Antal anmodninger om lungeundersøgelse
Tidsramme: 90 dage
Anmodninger om lungeundersøgelse inden for mPATH-Lung-programmet
90 dage
Antal ordrer til CT-skanninger til lungeundersøgelse
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering
Ordre til lungeundersøgelses CT-scanninger for deltagere i studiearmene
Inden for 90 dage efter randomisering
Mængde af genereret omsætning
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af screenings
Indtægter (omkostninger) genereret fra lungekræftscreening og opfølgende behandling.
12 måneder efter afslutningen af screenings
Antal deltagere, der repræsenterer over-screening
Tidsramme: 90 dage
Blandt patienter med nyopdaget lungekræft via lungeundersøgelse, repræsenterer deltagerne, der udgør overundersøgelse, defineret som en patient, der vurderes for syg til potentielt kurativ kirurgi ved blind gennemgang af journalen.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner