Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leerend Gezondheidssysteem Onderzoek

24 maart 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde learning health system trial

Om de effectiviteit in de praktijk en implementatiestrategieën voor mPATH-Lung te evalueren, stellen onderzoekers een pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie voor binnen een academisch Learning Health System. De studie zal verschillende benaderingen voor deelnemerswerving vergelijken en zich specifiek richten op het betrekken van volledig onderbouwde cohorten van raciale/etnische minderheden en plattelandsbewoners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: Evalueren van de real-world effectiviteit van mPATH-Lung in het verhogen van screeningspercentages voor longkanker in diverse populaties.

Secundaire doelstellingen

  • Vergelijken van de verschillende effectiviteit van drie outreachstrategieën voor het betrekken van deelnemers bij mPATH-Lung in kwetsbare plattelands- of etnische/raciale minderheidspopulatiesubgroepen.
  • Schatten van de extra inkomsten gegenereerd door mPATH-Lung via toegenomen screening en daaropvolgende zorg.
  • Evalueren van het potentieel voor over-screening en de impact van het toepassen van HEDIS-gebaseerde uitsluitingscriteria

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
          • Study Coordinator
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende patiënten zullen:

  • Voldoen aan de Medicare-criteria voor longkankerscreening, zoals bijgewerkt in februari 2022:
  • Leeftijd 50 - 77 jaar
  • Minstens 20 pakjaren gerookt hebben
  • Huidige roker of gestopt met roken in de afgelopen 15 jaar
  • Een vaste huisarts hebben binnen het Atrium Health Wake Forest Baptist zorgnetwerk (gedefinieerd als het hebben van minstens 1 huisartsafspraak in de afgelopen 6 maanden of minstens 2 huisartsafspraken in de afgelopen 18 maanden of een geplande afspraak met een huisarts binnen het zorgnetwerk in de komende 30 dagen).
  • Een patiëntenportaalaccount of mobiel telefoonnummer hebben dat in het elektronisch patiëntendossier staat vermeld
  • Een adres in North Carolina hebben dat in het elektronisch patiëntendossier staat vermeld

Exclusiecriteria:

De volgende patiënten worden uitgesloten:

  • Patiënten die in het elektronisch patiëntendossier zijn gemarkeerd als behoefte aan een taaltolk voor een andere taal dan Spaans (elektronische berichten en interventie zijn alleen leverbaar in het Engels of Spaans)
  • Degenen voor wie longkankerscreening ongeschikt zou zijn of mogelijk ongeschikt is:

elektronisch patiëntendossier Eerdere geschiedenis van longkanker elektronisch patiëntendossier Borst-CT in de afgelopen 12 maanden elektronisch patiëntendossier Degenen die voldoen aan de HEDIS COL-E-maatstaf uitsluitingscriteria op basis van significante comorbiditeiten en/of kwetsbaarheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Eerste bericht via patiëntenportaal, gevolgd door maximaal 3 herinnerings-sms'jes.
Ander: Portaalbericht met Herinneringstekstberichten

Als de deelnemer een geplande afspraak heeft staan, ontvangt hij/zij een herinneringstekstbericht 5 dagen na het eerste portaalbericht, een laatste herinneringstekstbericht een dag voor de geplande afspraak, en mogelijk een 'in behandeling' tekstberichtherinnering als hij/zij het mPATH-Longprogramma start maar niet voltooit.

Als de deelnemer geen geplande afspraak heeft staan, ontvangt hij/zij een herinneringstekstbericht 5 dagen na het eerste portaalbericht, het laatste herinneringsbericht 8 dagen na het eerste bericht, en mogelijk een 'in behandeling' tekstberichtherinnering.
Experimenteel: Arm B
Alleen tekstberichten met maximaal 3 herinneringstekstberichten.
Ander: Tekstbericht met herinneringstekstberichten

Als de deelnemer een geplande afspraak heeft, ontvangt hij 5 dagen na het eerste bericht een herinneringstekstbericht, een laatste herinneringstekstbericht een dag voor de geplande afspraak en mogelijk een 'in uitvoering'-tekstberichtherinnering.

Als de deelnemer geen geplande afspraak heeft, ontvangt hij 5 dagen na het eerste bericht een herinneringstekstbericht, het laatste herinneringsbericht 8 dagen na het eerste bericht en mogelijk een 'in uitvoering'-tekstberichtherinnering.
Experimenteel: Arm C
Portalbericht alleen, zonder herinneringsberichten.
Ander: Portaalbericht alleen
Deelnemer ontvangt alleen een portaalbericht zonder herinneringstekstberichten.
Actieve vergelijker: Usuele Zorg Arm
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Usual Care
Standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de longscreenings-CT voltooit - Primaire effectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
Voltooiing van de longscreenings-CT door de deelnemers.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met geschiktheid voor longscreenings
Tijdsspanne: 90 dagen
Reikwijdte van het mPATH-Lung-platform, gedefinieerd als de deelnemers die hun geschiktheid voor longkankerscreening binnen het mPATH-Lung programma bepalen binnen 90 dagen na de eerste uitnodiging. Onderzoekers zullen de reikwijdte bepalen in totaal, binnen subgroepen en binnen de studiearmen.
90 dagen
Aantal verzoeken voor longonderzoek
Tijdsspanne: 90 dagen
Aanvragen voor longkankerscreening binnen het mPATH-Lung-programma
90 dagen
Aantal bestellingen voor longscreenings-CT-scans
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Bestellingen voor longscreenings-CT-scans voor deelnemers in studiearmen
Binnen 90 dagen na randomisatie
Hoeveelheid gegenereerde omzet
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van screenings
Omzet (kosten) gegenereerd door longkankerscreening en nazorg.
12 maanden na voltooiing van screenings
Aantal deelnemers dat overdiagnostiek vertegenwoordigt
Tijdsspanne: 90 dagen
Onder patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker door longscreenen, vertegenwoordigen de deelnemers die over-screenen, gedefinieerd als een patiënt die te ziek wordt geacht voor mogelijk curatieve chirurgie na geblindeerde dossierbeoordeling.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren