Исследование в рамках обучающейся системы здравоохранения
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование в системе обучения здоровью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель: Оценить реальную эффективность mPATH-Lung в увеличении показателей скрининга рака легких среди разнообразных популяций.
Второстепенные цели
- Сравнить дифференциальную эффективность трех стратегий привлечения участников с использованием mPATH-Lung среди уязвимых подгрупп населения, включая сельские или этнические/расовые меньшинства.
- Оценить дополнительный доход, генерируемый mPATH-Lung благодаря увеличению скрининга и последующего лечения.
- Оценить потенциал избыточного скрининга и влияние применения критериев исключения на основе HEDIS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 704-355-2000
- Электронная почта: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Контакт:
- Study Coordinator
-
Контакт:
- Study Coordinator, MD
- Номер телефона: 704-355-2000
- Электронная почта: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
Главный следователь:
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, соответствующие критериям, должны:
- Соответствовать критериям Medicare для скрининга рака легких, обновленным в феврале 2022 года:
- Возраст 50–77 лет
- Курят не менее 20 пачко-лет
- Курят в настоящее время или бросили курить в течение последних 15 лет
- Быть прикрепленными к врачу первичной медицинской помощи в сети здравоохранения Atrium Health Wake Forest Baptist (определяется как прохождение не менее 1 приема у врача первичной медицинской помощи за последние 6 месяцев или не менее 2 приемов за последние 18 месяцев, либо наличие назначенного приема у врача первичной медицинской помощи сети в течение следующих 30 дней).
- Иметь учетную запись в пациентском портале или номер мобильного телефона, указанный в электронной медицинской карте
- Иметь адрес в Северной Каролине, указанный в электронной медицинской карте
Критерии исключения:
Следующие пациенты будут исключены:
- Пациенты, отмеченные в электронной медицинской карте как нуждающиеся в переводчике для любого языка, кроме испанского (электронные сообщения и вмешательства предоставляются только на английском или испанском языках)
- Те, для кого скрининг рака легких был бы или может быть неуместным:
электронная медицинская карта Предыдущая история рака легких электронная медицинская карта КТ грудной клетки за последние 12 месяцев электронная медицинская карта Те, кто соответствует критериям исключения меры HEDIS COL-E на основании значительных сопутствующих заболеваний и/или хрупкости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Сообщение на портале пациента, за которым следуют до 3 напоминаний в виде текстовых сообщений.
|
Если у участника запланирована предстоящая встреча, он получит напоминание по SMS через 5 дней после первоначального сообщения в портале, окончательное напоминание по SMS за день до запланированной встречи и, возможно, напоминание по SMS 'в процессе', если он начнет программу mPATH-Lung, но не завершит её. Если у участника нет предстоящей запланированной встречи, он получит напоминание по SMS через 5 дней после первоначального сообщения в портале, окончательное напоминание через 8 дней после первоначального сообщения и, возможно, напоминание по SMS 'в процессе'. |
|
Экспериментальный: Группа B
Текстовое сообщение только с до 3 напоминающими текстовыми сообщениями.
|
Если у участника запланирована предстоящая встреча, он получит напоминание в виде текстового сообщения через 5 дней после первоначального сообщения, финальное напоминание в виде текстового сообщения за день до запланированной встречи и, возможно, напоминание в виде текстового сообщения 'в процессе'. Если у участника нет предстоящей запланированной встречи, он получит напоминание в виде текстового сообщения через 5 дней после первоначального сообщения, финальное напоминание через 8 дней после первоначального сообщения и, возможно, напоминание в виде текстового сообщения 'в процессе'. |
|
Экспериментальный: Группа C
Сообщение только на портале без напоминаний.
|
Участник получит только сообщение через портал без напоминаний в виде текстовых сообщений.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Пациенты получают стандартную помощь.
|
Стандарт медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших КТ скрининга легких – Первичная эффективность
Временное ограничение: 90 дней
|
Завершение участниками КТ-скрининга легких.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, соответствующих критериям для скрининга легких
Временное ограничение: 90 дней
|
Охват платформы mPATH-Lung, определяемый как участники, которые определяют свою пригодность для скрининга легких в рамках программы mPATH-Lung в течение 90 дней после первого приглашения.
Исследователи определят охват в целом, в подгруппах и в рамках исследовательских групп.
|
90 дней
|
|
Количество запросов на скрининг легких
Временное ограничение: 90 дней
|
Запросы на скрининг лёгких в рамках программы mPATH-Lung
|
90 дней
|
|
Количество заказов на КТ-скрининг легких
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
|
Назначения на КТ-скрининг легких для участников в группах исследования
|
В течение 90 дней после рандомизации
|
|
Объем выручки
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения скринингов
|
Выручка (затраты), полученная от скрининга рака легких и последующего ухода.
|
12 месяцев после завершения скринингов
|
|
Количество участников, представляющих чрезмерный скрининг
Временное ограничение: 90 дней
|
Среди пациентов с впервые диагностированным раком легкого, выявленным при скрининге легких, участники, представляющие гипердиагностику, определяемую как пациенты, признанные слишком больными для потенциально излечивающей операции при слепом обзоре медицинских карт.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00139213
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика