Tanuló Egészségügyi Rendszer Vizsgálat
Egy pragmatikus randomizált-kontrollált tanuló egészségügyi rendszer kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: A mPATH-Lung valós környezetben történő hatékonyságának értékelése a tüdőrákszűrési arányok növelésére különböző populációkban.
Másodlagos célok
- A három bevonási stratégia különböző hatékonyságának összehasonlítása a mPATH-Lung résztvevőkkel való kapcsolatfelvételében sebezhető vidéki vagy etnikai/faji kisebbségi populáció alcsoportjaiban.
- A mPATH-Lung által generált további bevétel becslése a megnövelt szűrés és a lefelé irányuló ellátás révén.
- A túlzott szűrés lehetőségének értékelése és a HEDIS-alapú kizárási kritériumok alkalmazásának hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Coordinator
- Telefonszám: 704-355-2000
- E-mail: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator, MD
- Telefonszám: 704-355-2000
- E-mail: Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
Kutatásvezető:
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A jogosult betegek:
- Megfelelnek a Medicare tüdőrákszűrési kritériumainak, amelyeket 2022 februárjában frissítettek:
- 50-77 éves kor
- Legalább 20 csomagév dohányzás
- Jelenlegi dohányos vagy az elmúlt 15 éven belül leszokott a dohányzásról
- Be van jelentkezve egy elsődleges ellátó szolgáltatóhoz az Atrium Health Wake Forest Baptist egészségügyi hálózaton belül (amelyet úgy definiálnak, hogy az elmúlt 6 hónapban legalább 1 elsődleges ellátási időpontot teljesített, vagy az elmúlt 18 hónapban legalább 2 elsődleges ellátási időpontot teljesített, vagy a következő 30 napon belül időpontra van beírva az egészségügyi hálózat elsődleges ellátó szolgáltatójához).
- Rendelkezik betegportál-fiókkal vagy a rendszerben szereplő mobiltelefon-számmal az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
- Észak-Karolina-i címmel rendelkezik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Kizárási kritériumok:
A következő betegeket kizárják:
- Azokat a betegeket, akiket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nyelvtolmácsra szorulóként jelöltek meg bármely más nyelven, mint spanyol (az elektronikus üzenetek és beavatkozások csak angolul vagy spanyolul szállíthatók)
- Azokat, akiknél a tüdőrákszűrés nem lenne megfelelő vagy nem lehetne megfelelő:
elektronikus egészségügyi nyilvántartás Korábbi tüdőrák előfordulása elektronikus egészségügyi nyilvántartás Mellkasi CT az elmúlt 12 hónapban elektronikus egészségügyi nyilvántartás Azok, akik megfelelnek a HEDIS COL-E mérőszám kizárási kritériumainak jelentős komorbiditások és/vagy törékenység alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm A
Betegportál üzenet, majd legfeljebb 3 emlékeztető szöveges üzenet.
|
Ha a résztvevőnek közelgő időpontja van, 5 nappal a kezdeti portálüzenet után emlékeztető szöveges üzenetet kap, az utolsó emlékeztető szöveges üzenetet a tervezett időpont előtti napon, és esetleg egy 'folyamatban' szöveges emlékeztetőt, ha elkezdi az mPATH-Lung programot, de nem fejezi be. Ha a résztvevőnek nincs közelgő időpontja, 5 nappal a kezdeti portálüzenet után emlékeztető szöveges üzenetet kap, a végső emlékeztető üzenetet a kezdeti üzenet után 8 nappal, és esetleg egy 'folyamatban' szöveges emlékeztetőt. |
|
Kísérleti: B csoport
Csak szöveges üzenet legfeljebb 3 emlékeztető szöveges üzenettel.
|
Ha a résztvevőnek van egy közelgő előre egyeztetett időpontja, akkor 5 nappal a kezdeti üzenet után emlékeztető SMS-t kap, egy utolsó emlékeztető SMS-t a megbeszélt időpont előtti napon, és esetleg egy 'folyamatban' SMS emlékeztetőt. Ha a résztvevőnek nincs közelgő előre egyeztetett időpontja, akkor 5 nappal a kezdeti üzenet után kap egy emlékeztető SMS-t, a végső emlékeztető üzenetet a kezdeti üzenet után 8 nappal, és esetleg egy 'folyamatban' SMS emlékeztetőt. |
|
Kísérleti: C csoport
Portál üzenet csak, emlékeztető üzenetek nélkül.
|
A résztvevő csak portálüzenetet kap, emlékeztető SMS-ek nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás csoport
A betegek szokásos ellátásban részesülnek.
|
Standard of care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőszűrő CT-t elvégző résztvevők száma - Elsődleges hatékonyság
Időkeret: 90 nap
|
A résztvevők által elvégzett tüdőszűrő CT befejezése.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőszűrésre jogosult résztvevők száma
Időkeret: 90 nap
|
A mPATH-Lung platform elérési hatóköre, amely a mPATH-Lung program keretében az első meghívás után 90 napon belül tüdőszűrésre jogosultságukat meghatározó résztvevőket jelenti.
Kutatók meghatározzák az elérési hatókört összességében, alcsoportokon belül és a vizsgálati csoportokon belül. |
90 nap
|
|
Tüdőszűrésre vonatkozó kérések száma
Időkeret: 90 nap
|
Kérelmek a tüdő szűrésére az mPATH-Lung program keretében
|
90 nap
|
|
Tüdőszűrő CT-vizsgálatok rendeléseinek száma
Időkeret: A randomizálástól számított 90 napon belül
|
A tanulmánycsoportok résztvevőinek tüdőszűrő CT-vizsgálatára vonatkozó rendelések
|
A randomizálástól számított 90 napon belül
|
|
Bevétel összege
Időkeret: 12 hónap a szűrés befejezése után
|
A tüdőrákszűrésből és az utógondozásból származó bevételek (költségek).
|
12 hónap a szűrés befejezése után
|
|
Azon résztvevők száma, akik túlzott szűrésre utalnak
Időkeret: 90 nap
|
Az újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek között, akiket tüdőszűrésen észleltek, azok a résztvevők, akik túlzott szűrést képviselnek, amelyet úgy definiálnak, hogy a beteget a vakolt kartonfelülvizsgálat során potenciálisan gyógyító műtétre túl betegnek ítélik.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00139213
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .