Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie systému učícího se zdravotnictví

24. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie v rámci systému zdravotní péče založeného na učení

Pro vyhodnocení reálné účinnosti a implementačních strategií pro mPATH-Lung navrhují výzkumníci pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii napříč akademickým systémem učení ve zdravotnictví (Learning Health System). Studie bude porovnávat několik přístupů k oslovení účastníků a bude se konkrétně zaměřovat na zapojení plně reprezentativních kohort rasových/etnických menšin a obyvatel venkovských oblastí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Vyhodnotit reálnou účinnost mPATH-Lung při zvyšování míry screeningu rakoviny plic v různorodých populacích.

Sekundární cíle

  • Porovnat rozdílnou účinnost tří strategií oslovování pro zapojení účastníků do programu mPATH-Lung napříč zranitelnými podskupinami venkovské nebo etnické/rasové menšinové populace.
  • Odhadnout dodatečné příjmy generované programem mPATH-Lung díky zvýšenému screeningu a následné péči.
  • Vyhodnotit potenciál nadměrného screeningu a dopad aplikace vylučovacích kritérií založených na standardech HEDIS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Způsobilí pacienti:

  • Splňují kritéria Medicare pro screening rakoviny plic, aktualizovaná v únoru 2022:
  • Věk 50–77 let
  • Kouřili alespoň 20 balíčkoroků
  • Aktivní kuřáci nebo ti, kteří přestali kouřit v posledních 15 letech
  • Jsou registrováni u poskytovatele primární péče v rámci zdravotní sítě Atrium Health Wake Forest Baptist (definováno jako absolvování alespoň 1 návštěvy primární péče v posledních 6 měsících nebo alespoň 2 návštěv primární péče v posledních 18 měsících nebo mají naplánovanou návštěvu poskytovatele primární péče v rámci sítě do 30 dnů).
  • Mají účet v pacientském portálu nebo mobilní telefon zapsaný v elektronické zdravotní dokumentaci
  • Mají adresu v Severní Karolíně zapsanou v elektronické zdravotní dokumentaci

Kriteria pro vyloučení:

Následující pacienti budou vyloučeni:

  • Pacienti označení v elektronické zdravotní dokumentaci jako potřebující jazykového tlumočníka pro jakýkoli jiný jazyk než španělštinu (elektronické zprávy a intervence jsou doručitelné pouze v angličtině nebo španělštině)
  • Ti, pro které by screening rakoviny plic byl nebo mohl být nevhodný:

elektronická zdravotní dokumentace Předchozí anamnéza rakoviny plic elektronická zdravotní dokumentace Hrudní CT v posledních 12 měsících elektronická zdravotní dokumentace Ti, kteří splňují vylučovací kritéria měřítka HEDIS COL-E na základě významných komorbidit a/nebo křehkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Zpráva v portálu pacienta jako první, následovaná až 3 připomínkovými textovými zprávami.
Jiný: Portálová zpráva s připomínkovými SMS zprávami

Pokud má účastník naplánovanou nadcházející schůzku, obdrží připomínkovou SMS 5 dní po úvodní zprávě na portálu, finální připomínkovou SMS den před naplánovanou schůzkou a případně připomínkovou SMS „probíhá“, pokud začne s programem mPATH-Lung, ale nedokončí jej.

Pokud účastník nemá naplánovanou nadcházející schůzku, obdrží připomínkovou SMS 5 dní po úvodní zprávě na portálu, finální připomínkovou zprávu 8 dní po úvodní zprávě a případně připomínkovou SMS „probíhá“.
Experimentální: Skupina B
Textová zpráva pouze s až 3 připomínkovými textovými zprávami.
Jiný: Textová zpráva s připomínkovými textovými zprávami

Pokud má účastník naplánovanou nadcházející schůzku, obdrží připomínkovou SMS zprávu 5 dní po počáteční zprávě, finální připomínkovou SMS zprávu den před naplánovanou schůzkou a případně připomínkovou SMS zprávu 'probíhá'.

Pokud účastník nemá naplánovanou nadcházející schůzku, obdrží připomínkovou SMS zprávu 5 dní po počáteční zprávě, finální připomínkovou zprávu 8 dní po počáteční zprávě a případně připomínkovou SMS zprávu 'probíhá'.
Experimentální: Skupina C
Pouze zpráva na portálu bez připomínkových zpráv.
Jiný: Pouze zpráva portálu
Účastník obdrží pouze zprávu na portálu bez připomínkových textových zpráv.
Aktivní komparátor: Skupina s obvyklou péčí
Pacienti dostávají obvyklou péči.
Jiný: Obvyklá péče
Standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí CT vyšetření plic - Primární účinnost
Časové okno: 90 dní
Dokončení CT plicního screeningu účastníky.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků způsobilých pro screening plic
Časové okno: 90 dní
Dosah platformy mPATH-Lung, definovaný jako účastníci, kteří si během 90 dnů od první pozvánky v rámci programu mPATH-Lung určí svou způsobilost pro screening plic. Výzkumníci určí dosah celkově, v rámci podskupin a v rámci jednotlivých ramen studie.
90 dní
Počet žádostí o screening plic
Časové okno: 90 dní
Žádosti o screening plic v rámci programu mPATH-Lung
90 dní
Počet objednávek na CT vyšetření plic pro screening
Časové okno: Do 90 dnů od randomizace
Objednávky CT vyšetření plic pro účastníky ve studijních ramenech
Do 90 dnů od randomizace
Výše vygenerovaných příjmů
Časové okno: 12 měsíců po dokončení screeningu
Výnosy (náklady) vygenerované z vyšetření na rakovinu plic a následné péče.
12 měsíců po dokončení screeningu
Počet účastníků představujících nadměrné screeningy
Časové okno: 90 dní
Mezi pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem plic prostřednictvím plicního screeningu představují účastníci, kteří reprezentují nadměrný screening, definovaný jako pacient, který je na základě zaslepeného přezkoumání dokumentace považován za příliš nemocného pro potenciálně kurativní chirurgický zákrok.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit