ラーニング・ヘルス・システム・トライアル
2026年3月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
実用的な無作為化比較学習医療システム試験
mPATH-Lungの実世界での有効性と実装戦略を評価するために、研究者はアカデミックなラーニングヘルスシステム全体で実用的な無作為化比較試験を提案します。
この試験では、参加者へのアプローチ方法をいくつか比較し、特に人種的・民族的マイノリティおよび地方居住者の十分な統計的検出力を持つコホートの関与を具体的に目標とします。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主要目的：多様な集団における肺がん検診率向上に対するmPATH-Lungの実世界での有効性を評価する。
副次目的
- 脆弱な農村部または民族的・人種的少数派集団サブグループにおける参加者へのmPATH-Lung導入に向けた3種類のアウトリーチ戦略の効果の差異を比較する。
- mPATH-Lungによる検診増加および下流ケアを通じて生じる追加収益を推定する。
- 過剰検診の可能性およびHEDIS基準に基づく除外基準適用の影響を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
27000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：704-355-2000
- メール：Aliza.randazzo@advocatehealth.org
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
コンタクト：
- Study Coordinator, MD
- 電話番号：704-355-2000
- メール：Aliza.randazzo@advocatehealth.org
-
主任研究者：
- Brent Heideman, Jr., MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
適格な患者は以下の条件を満たすこと:
- 2022年2月に更新された肺癌スクリーニングに関するメディケア基準を満たすこと:
- 年齢50歳から77歳
- 喫煙歴が少なくとも20パックイヤー
- 現在喫煙者、または過去15年以内に禁煙した者
- Atrium Health Wake Forest Baptist医療ネットワーク内のプライマリケアプロバイダーとの確立された関係があること（過去6か月以内に少なくとも1回のプライマリケア予約を完了している、または過去18か月以内に少なくとも2回のプライマリケア予約を完了している、または今後30日以内に医療ネットワークのプライマリケアプロバイダーを受診する予定があると定義）
- 電子健康記録に患者ポータルアカウントまたは携帯電話番号が登録されていること
- 電子健康記録にノースカロライナ州の住所が登録されていること
除外基準:
以下の患者は除外される:
- 電子健康記録で、スペイン語以外の言語通訳者が必要とフラグが立てられている患者（電子メッセージおよび介入は英語またはスペイン語のみで提供可能）
- 肺癌スクリーニングが不適切または不適切である可能性がある患者:
電子健康記録 肺癌の既往歴 電子健康記録 過去12か月以内の胸部CT 電子健康記録 HEDIS COL-E測定除外基準を満たす患者（重大な併存疾患および／または衰弱に基づく）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA
患者ポータルメッセージを最初に送信し、その後最大3件のリマインダーテキストメッセージを送信します。
|
参加者が予定されたアポイントメントを控えている場合、初期ポータルメッセージの5日後にリマインダーテキストメッセージを受け取り、予定されたアポイントメントの前日に最終リマインダーテキストメッセージを受け取り、mPATH-Lungプログラムを開始したが完了しなかった場合は「進行中」のテキストメッセージリマインダーを受け取る可能性があります。 参加者が予定されたアポイントメントを控えていない場合、初期ポータルメッセージの5日後にリマインダーテキストメッセージを受け取り、初期メッセージの8日後に最終リマインダーメッセージを受け取り、「進行中」のテキストメッセージリマインダーを受け取る可能性があります。 |
|
実験的：アームB
最大3件までのリマインダーテキストメッセージのみのテキストメッセージ。
|
参加者に予定された予約がある場合、初期メッセージの5日後にリマインダーテキストメッセージが送信され、予定された予約の前日に最終リマインダーテキストメッセージが送信され、場合によっては「進行中」のテキストメッセージリマインダーが送信されます。 参加者に予定された予約がない場合、初期メッセージの5日後にリマインダーテキストメッセージが送信され、初期メッセージの8日後に最終リマインダーメッセージが送信され、場合によっては「進行中」のテキストメッセージリマインダーが送信されます。 |
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実験的：グループC
リマインダーメッセージなしのポータルメッセージのみ。
|
参加者はリマインダーテキストメッセージなしでポータルメッセージのみを受け取ります。
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|
アクティブコンパレータ：通常治療群
患者は通常のケアを受けます。
|
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺スクリーニングCTを完了した参加者数 - 一次有効性
時間枠：90日
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参加者による肺スクリーニングCTの完了。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がん検診の参加者数
時間枠：90日
|
mPATH-Lungプラットフォームのリーチは、最初の招待から90日以内にmPATH-Lungプログラム内で肺がん検診の適格性を判断した参加者と定義されます。
研究者は、全体、サブグループ内、および研究アーム内でリーチを判定します。 |
90日
|
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肺がん検診のリクエスト数
時間枠：90日
|
mPATH-Lungプログラム内での肺スクリーニングのリクエスト
|
90日
|
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肺がん検診CTスキャンの注文件数
時間枠：無作為化から90日以内に
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研究アーム参加者向け肺スクリーニングCTスキャンの注文
|
無作為化から90日以内に
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収益発生額
時間枠：スクリーニング完了後12か月
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肺がんスクリーニングおよび経過観察ケアから生じる収益（費用）。
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スクリーニング完了後12か月
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過剰スクリーニングを代表する参加者数
時間枠：90日
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新たに肺がんと診断された肺がん検診患者のうち、盲検化されたカルテレビューにおいて、治癒を目的とした手術には病状が重すぎると判断された患者と定義される過剰検診を代表する参加者。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brent Heideman, Jr., MD、Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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