Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærende helsesystemforsøk

24. mars 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En pragmatisk randomisert-kontrollert lærende helsesystemstudie

For å evaluere den reelle effektiviteten og implementeringsstrategiene for mPATH-Lung, foreslår forskerne en pragmatisk, randomisert kontrollert studie i et akademisk helselæringssystem. Studien vil sammenligne flere tilnærminger for å nå ut til deltakere og vil spesielt sikte seg inn på å engasjere fullt ut representative kohorter av rasemessige/etniske minoriteter og landdistriktsbeboere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Vurdere den virkelige verdenseffektiviteten av mPATH-Lung i å øke screeningratene for lungekreft på tvers av ulike befolkningsgrupper.

Sekundære mål

  • Sammenligne den differensierte effektiviteten av tre utrekstrategier for å engasjere deltakere med mPATH-Lung på tvers av sårbare landlige eller etniske/rasemessige minoritetsundergrupper.
  • Estimere den ekstra inntekten som genereres av mPATH-Lung gjennom økt screening og nedstrøms behandling.
  • Vurdere potensialet for overscreening og virkningen av å anvende HEDIS-baserte eksklusjonskriterier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ta kontakt med:
          • study coordinator
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte pasienter vil:

  • Oppfylle Medicare-kriteriene for lungekreftscreening, som ble oppdatert i februar 2022:
  • Være 50–77 år gamle
  • Røykt minst 20 pakkeår
  • Være nåværende røyker eller ha sluttet å røyke innen de siste 15 årene
  • Være etablert hos en primærlege innen Atrium Health Wake Forest Baptist-helsenettverket (definert som å ha fullført minst 1 time hos primærlege de siste 6 månedene, eller ha fullført minst 2 timer hos primærlege de siste 18 månedene, eller være planlagt til å se en primærlege i helsenettverket innen de neste 30 dagene).
  • Ha en pasientportalkonto eller mobiltelefonnummer registrert i elektronisk helseregister
  • Ha en adresse i Nord-Carolina registrert i elektronisk helseregister

Eksklusjonskriterier:

Følgende pasienter vil bli ekskludert:

  • Pasienter merket som trengende språktolk i det elektroniske helseregisteret for andre språk enn spansk (elektroniske meldinger og intervensjon leveres kun på engelsk eller spansk)
  • De for hvem lungekreftscreening ville være eller kan være upassende:

elektronisk helseregister Tidligere historie med lungekreft elektronisk helseregister Bryst-CT de siste 12 månedene elektronisk helseregister De som oppfyller HEDIS COL-E-målets eksklusjonskriterier basert på betydelige komorbiditeter og/eller skrøpelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Pasientportal-melding først, etterfulgt av opptil tre påminnelsestekstmeldinger.
Annen: Portalbeskjed med påminnelsetekstmeldinger

Hvis deltakeren har en kommende planlagt avtale, vil de motta en påminnelsessms 5 dager etter den første portalmeldingen, en siste påminnelsessms en dag før den planlagte avtalen, og potensielt en 'pågående' sms-påminnelse hvis de starter mPATH-Lung-programmet, men ikke fullfører det.

Hvis deltakeren ikke har en kommende planlagt avtale, vil de motta en påminnelsessms 5 dager etter den første portalmeldingen, den siste påminnelsen 8 dager etter den første meldingen, og potensielt en 'pågående' sms-påminnelse.
Eksperimentell: Arm B
Tekstmelding kun med opptil 3 påminnelsestekstmeldinger.
Annen: Tekstmelding med påminnelsetekstmeldinger

Hvis deltakeren har en kommende planlagt avtale, vil de motta en påminnelsetekstmelding 5 dager etter den første meldingen, en siste påminnelsetekstmelding en dag før den planlagte avtalen, og potensielt en 'pågående' tekstmelding påminnelse.

Hvis deltakeren ikke har en kommende planlagt avtale, vil de motta en påminnelsetekstmelding 5 dager etter den første meldingen, den siste påminnelsemeldingen 8 dager etter den første meldingen, og potensielt en 'pågående' tekstmelding påminnelse.
Eksperimentell: Arm C
Portal melding uten påminnelsesmeldinger.
Annen: Portal melding kun
Deltakeren vil kun motta portalbeskjed uten påminnelsestekstmeldinger.
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Pasientene får vanlig behandling.
Annen: Vanlig behandling
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører CT-skanning av lungene – primær effektivitet
Tidsramme: 90 dager
Deltakernes fullføring av CT-undersøkelsen av lungene.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kvalifikasjon for lungeundersøkelse
Tidsramme: 90 dager
Rekkevidden til mPATH-Lung-plattformen, definert som deltakerne som fastslår sin egnethet for lungeundersøkelse innenfor mPATH-Lung-programmet innen 90 dager etter den første invitasjonen. Forskerne vil fastslå rekkevidde totalt, innen undergrupper og innen studiegrupper.
90 dager
Antall forespørsler om lungeundersøkelse
Tidsramme: 90 dager
Forespørsler om lungeundersøkelse innenfor mPATH-Lung-programmet
90 dager
Antall bestillinger for lunge-CT-undersøkelser
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
Bestillinger av CT-skanninger av lunger for deltakere i studiearmene
Innen 90 dager etter randomisering
Mengden av inntekter generert
Tidsramme: 12 måneder etter fullført screening
Inntekter (kostnader) generert fra lungekreftscreening og oppfølgingsbehandling.
12 måneder etter fullført screening
Antall deltakere som representerer overscreening
Tidsramme: 90 dager
Blant pasienter med nylig diagnostisert lungekreft gjennom lungeundersøkelse, representerer deltakerne som overundersøkes, definert som en pasient som vurderes for syk for potensielt kurativ kirurgi ved blindet journalgjennomgang.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere