Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppiva terveydenhuoltojärjestelmän koe

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu oppiva terveydenhuoltojärjestelmäkokeilu

Arvioidakseen mPATH-Lung-ohjelman käytännön tehokkuutta ja toteutusstrategioita, tutkijat esittävät pragmaattisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen akateemisen Oppivaan Terveysjärjestelmän alueella. Kokeessa verrataan useita lähestymistapoja osallistujien saavuttamiseksi ja pyritään erityisesti kattavasti voimaan perustuvien rotu-/etnisten vähemmistöjen ja maaseudun asukkaiden kohorteihin sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääasiallinen tavoite: Arvioida mPATH-Lungin todellisen maailman tehokkuutta keuhkosyövän seulontojen määrän lisäämisessä erilaisissa väestöryhmissä.

Toissijaiset tavoitteet

  • Vertailla kolmen eri lähestymistavan erilaisia vaikutuksia mPATH-Lungin käyttäjäosallistujien osallistamiseen haavoittuvissa maaseutu- tai etnisiin/rodullisiin vähemmistöihin kuuluvissa väestöryhmissä.
  • Arvioida mPATH-Lungin tuottamaa lisätuloa seulontojen ja jatkohoidon lisääntymisen kautta.
  • Arvioida yliseulonnan mahdollisuutta ja HEDIS-pohjaisten sulkemiskriteerien soveltamisen vaikutusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoiset potilaat:

  • Täyttävät Medicaressa määritellyt keuhkosyövän seulontakriteerit, päivitettynä helmikuussa 2022:
  • Ikä 50 - 77 vuotta
  • Tupakoinut vähintään 20 savukepakkausvuotta
  • Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisen 15 vuoden aikana
  • Ovat perustaneet hoitosuhteen ensihoitopalveluntarjoajaan Atrium Health Wake Forest Baptist -terveysverkoston sisällä (määriteltynä vähintään yhden ensihoitokäynnin suorittaneena viimeisen 6 kuukauden aikana tai vähintään kahden ensihoitokäynnin suorittaneena viimeisen 18 kuukauden aikana tai olevansa ajoitettu tapaamaan terveysverkoston ensihoitopalveluntarjoajaa seuraavan 30 päivän aikana).
  • Omaavat potilaan portaalitilin tai matkapuhelinnumeron, joka on listattu sähköisessä terveystiedossa
  • Omaavat Pohjois-Carolinan osoitteen, joka on listattu sähköisessä terveystiedossa

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:

  • Potilaat, jotka on merkitty sähköisessä terveystiedossa tarvitsevan kielitulkkia millä tahansa muulla kielellä kuin espanjalla (sähköiset viestit ja interventio toimitetaan vain englanniksi tai espanjaksi)
  • Ne, joille keuhkosyövän seulonta olisi tai saattaisi olla sopimaton:

sähköinen terveystieto Aiempi keuhkosyöpähistoria sähköinen terveystieto Rintakehän CT-kuvaus viimeisen 12 kuukauden aikana sähköinen terveystieto Ne, jotka täyttävät HEDIS COL-E -mittarin poissulkemiskriteerit merkittävien komorbiditeettien ja/tai heikkouden perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haara A
Potilaan portaaliviesti ensin, jota seuraa enintään 3 muistutusviestiä.
Muut: Portaalin viesti muistutus tekstiviesteillä

Jos osallistujalla on tulossa ajoitettu tapaaminen, he saavat muistutusviestin tekstiviestinä 5 päivää alkuperäisen portaalin viestin jälkeen, viimeisen muistutusviestin tekstiviestinä päivää ennen ajoitettua tapaamistaan ja mahdollisesti 'kesken'-muistutusviestin tekstiviestinä, jos he alkavat mPATH-Keuhkot-ohjelman mutta eivät suorita sitä loppuun.

Jos osallistujalla ei ole tulossa ajoitettua tapaamista, he saavat muistutusviestin tekstiviestinä 5 päivää alkuperäisen portaalin viestin jälkeen, viimeisen muistutusviestin 8 päivää alkuperäisen viestin jälkeen ja mahdollisesti 'kesken'-muistutusviestin tekstiviestinä.
Kokeellinen: Haara B
Tekstiviesti, jossa on enintään 3 muistutusviestiä.
Muut: Tekstiviesti muistutusviesteillä

Jos osallistujalla on tuleva sovittu tapaaminen, hän saa muistutusviestin 5 päivää ensimmäisen viestin jälkeen, viimeisen muistutusviestin päivää ennen sovittua tapaamistaan ja mahdollisesti 'käynnissä olevan' tekstimuistutuksen.

Jos osallistujalla ei ole tulevaa sovittua tapaamista, hän saa muistutusviestin 5 päivää ensimmäisen viestin jälkeen, viimeisen muistutusviestin 8 päivää ensimmäisen viestin jälkeen ja mahdollisesti 'käynnissä olevan' tekstimuistutuksen.
Kokeellinen: Ryhmä C
Portaalin viesti ilman muistutusviestejä.
Muut: Portaalin viesti
Osallistuja saa vain portal-viestin ilman muistutusviestejä.
Active Comparator: Tavallinen hoitovaihtoehto
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen seulontatietokonekerroskuvauksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä – Ensisijainen tehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujien keuhkoscreening-tietokonetomografian suorittaminen.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoscreeningiin Kelvollisten Osallistujien Määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
mPATH-Lung-alustan saavutettavuus, määritelty osallistujiksi, jotka määrittävät kelpoisuutensa keuhkosyöpäseulontaan mPATH-Lung-ohjelmassa ensimmäisen kutsun jälkeen 90 päivän kuluessa. Tutkijat määrittävät saavutettavuuden kokonaisuutena, alaryhmissä ja tutkimusryhmissä.
90 päivää
Keuhkoscreening-pyyntöjen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Pyynnöt keuhkosyövän seulontaan mPATH-Lung-ohjelman puitteissa
90 päivää
Keuhkoscreening-tietokonetomografiakuvauksien tilausmäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 90 päivän kuluessa
Tilaukset keuhkojen seulontatutkimuksista (CT) tutkimuksen osa-alueiden osallistujille
Satunnaistamisen jälkeen 90 päivän kuluessa
Tuoton määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta seulontojen päätyttyä
Tulot (kustannukset) keuhkosyövän seulonnasta ja jatkohoidosta.
12 kuukautta seulontojen päätyttyä
Yli seulonnan edustavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden keskuudessa, joilla on vasta diagnosoitu keuhkosyöpä keuhkoscreeningin kautta, osallistujat, jotka edustavat yliscreeningiä, määriteltynä potilaaksi, jota pidetään liian sairaana mahdollisesti parantavalle leikkaukselle sokkona tehdyssä potilaskertomuustarkastelussa.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa