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러닝 헬스 시스템 시험

2026년 3월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

실용적 무작위 대조 학습 건강 시스템 시험

mPATH-Lung의 실제 효과와 구현 전략을 평가하기 위해, 연구진은 학술 학습 건강 시스템을 통한 실용적 무작위 대조 시험을 제안합니다. 이 시험은 참가자 접근에 대한 여러 접근 방식을 비교하며, 특히 인종/민족적 소수자와 농촌 거주자의 충분한 통계적 검정력을 가진 코호트 참여를 목표로 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적: 다양한 인구 집단에서 폐암 검진률을 높이는 데 있어 mPATH-Lung의 실제 효과를 평가합니다.

보조 목적

  • 취약한 농촌 또는 인종/민족 소수 인구 하위 그룹에서 mPATH-Lung을 통해 참가자를 참여시키는 세 가지 아웃리치 전략의 차별적 효과를 비교합니다.
  • 증가된 검진과 후속 치료를 통해 mPATH-Lung이 생성하는 추가 수익을 추정합니다.
  • 과도한 검진의 가능성과 HEDIS 기반 배제 기준을 적용한 영향에 대해 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brent Heideman, Jr., MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 환자는 다음과 같습니다:

  • 2022년 2월에 업데이트된 폐암 검진에 대한 Medicare 기준을 충족합니다:
  • 나이 50 - 77세
  • 최소 20팩년 흡연
  • 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연
  • Atrium Health Wake Forest Baptist 건강 네트워크 내에서 주치의를 정하고 있어야 합니다 (지난 6개월 이내에 최소 1회의 주치의 진료를 완료했거나 지난 18개월 이내에 최소 2회의 주치의 진료를 완료했거나 향후 30일 이내에 건강 네트워크 주치의를 예정한 경우로 정의됩니다).
  • 전자 건강 기록에 환자 포털 계정 또는 휴대전화 번호가 등록되어 있어야 합니다
  • 전자 건강 기록에 노스캐롤라이나 주소가 등록되어 있어야 합니다

제외 기준:

다음 환자는 제외됩니다:

  • 전자 건강 기록에서 스페인어 이외의 언어에 대해 통역사가 필요한 것으로 표시된 환자 (전자 메시지 및 중재는 영어 또는 스페인어로만 제공 가능)
  • 폐암 검진이 부적절하거나 부적절할 수 있는 환자:

전자 건강 기록 폐암 이력 전자 건강 기록 지난 12개월 이내 흉부 CT 전자 건강 기록 중대한 동반 질환 및/또는 허약함을 기반으로 HEDIS COL-E 측정 제외 기준을 충족하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A
환자 포털 메시지가 먼저 전송된 후 최대 3개의 리마인더 문자 메시지가 발송됩니다.
다른: 포털 메시지 및 리마인더 문자 메시지

참가자가 예정된 약속이 있는 경우, 초기 포털 메시지 5일 후에 알림 문자 메시지를 받고, 예정된 약속 하루 전에 최종 알림 문자 메시지를 받으며, mPATH-Lung 프로그램을 시작했지만 완료하지 않은 경우 '진행 중' 문자 메시지 알림을 받을 수 있습니다.

참가자가 예정된 약속이 없는 경우, 초기 포털 메시지 5일 후에 알림 문자 메시지를 받고, 초기 메시지 8일 후에 최종 알림 메시지를 받으며, '진행 중' 문자 메시지 알림을 받을 수 있습니다.
실험적: Arm B
최대 3개의 알림 문자 메시지만 포함된 텍스트 메시지.
다른: 리마인더 텍스트 메시지가 포함된 문자 메시지

참가자가 예정된 예약이 있는 경우, 초기 메시지 후 5일 후에 리마인더 문자 메시지를 받고, 예정된 예약 하루 전에 최종 리마인더 문자 메시지를 받으며, 잠재적으로 '진행 중' 문자 메시지 리마인더를 받게 됩니다.

참가자가 예정된 예약이 없는 경우, 초기 메시지 후 5일 후에 리마인더 문자 메시지를 받고, 초기 메시지 후 8일 후에 최종 리마인더 메시지를 받으며, 잠재적으로 '진행 중' 문자 메시지 리마인더를 받게 됩니다.
실험적: Arm C
리마인더 메시지 없이 포털 메시지만.
다른: 포털 메시지 전용
참가자는 리마인더 문자 메시지 없이 포털 메시지만 받게 됩니다.
활성 비교기: 일반 치료군
환자는 일반적인 치료를 받습니다.
다른: 일반 치료
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 선별 CT를 완료한 참가자 수 - 주요 효과성
기간: 90일
참가자들의 폐 스크리닝 CT 완료.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 선별검사 적격 참가자 수
기간: 90일
mPATH-Lung 플랫폼의 도달 범위는 첫 초대 후 90일 이내에 mPATH-Lung 프로그램 내에서 폐암 검진 자격을 스스로 판단한 참가자로 정의됩니다. 연구자들은 전체, 하위 그룹 내, 그리고 연구군 내에서 도달 범위를 판단할 것입니다.
90일
폐암 검진 요청 건수
기간: 90일
mPATH-Lung 프로그램 내 폐 선별 검사 요청
90일
폐 스크리닝 CT 스캔 주문 수
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
연구 그룹 참가자에 대한 폐 검진 CT 스캔 주문
무작위 배정 후 90일 이내
수익 발생 금액
기간: 스크리닝 완료 후 12개월
폐암 선별검사 및 추적 치료로 인한 수익(비용).
스크리닝 완료 후 12개월
과잉 선별을 나타내는 참가자 수
기간: 90일
폐암 검진으로 새로이 진단된 환자들 중, 블라인드 차트 검토에서 잠재적으로 치료적 수술을 받기에 너무 병이 심하다고 판단된 환자로 정의되는 과잉 검진을 대표하는 참가자들.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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