单层与双层剖宫产瘢痕修复及肌层厚度
2025年12月29日 更新者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
单层与双层剖宫产瘢痕修复对子宫肌层厚度及相关临床结局的影响
剖宫产（CD）是全球最常见的手术之一，在高收入国家其发生率尤其呈上升趋势。
尽管剖宫产通常能挽救生命，但它对产妇存在短期和长期风险。
早期并发症包括感染、出血和血栓栓塞，而子宫愈合不良可能导致未来并发症，如子宫破裂和胎盘植入谱系疾病。
此外，剖宫产疤痕可能导致妊娠并发症、峡部憩室形成、经后出血、盆腔疼痛和痛经。
这凸显了优化手术技术的必要性。
尽管剖宫产率不断上升，但关于最佳子宫缝合方法尚无共识。
不同技术在缝合层数、缝线锁定方式和子宫内膜包含方面存在差异，它们在减少疤痕缺陷方面的比较效果仍不明确。
先前一些研究报告称，单层锁定缝合会增加子宫破裂风险，而双层缝合愈合更好，但其他研究未发现疤痕结果存在显著差异。
本研究旨在探讨单层与双层剖宫产疤痕缝合对子宫肌层厚度的影响及其临床意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD
- 电话号码：+905354071467
- 邮箱：mrvddm@hotmail.com
学习地点
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Not Valid
-
Ankara、Not Valid、土耳其（türkiye）、06100
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD
- 电话号码：+903125526000
- 邮箱：mrvddm@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄18-44岁。
- 在研究医院的妇产科诊所接受剖宫产手术。
- 根据病史、体格检查、腹部超声检查和常规术前实验室检查评估为临床合格，包括：
全血细胞计数（CBC）、生化指标、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）、血型测定。 上述评估未发现异常。
排除标准：
- 存在慢性疾病，包括：风湿性疾病、肾衰竭、血管畸形、高血压、心脏病、糖尿病、肥胖症、甲状腺疾病、先天性血液系统疾病。
- 疑似或确诊前置胎盘或胎盘植入谱系疾病。
- 临床绒毛膜羊膜炎。
- 前壁子宫肌瘤。
- 有非标准子宫下段横切口史。
- 预计产科出血或其他术中并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双层剖宫产瘢痕修复术
该组参与者根据研究方案接受剖宫产瘢痕的双层缝合闭合。
测量子宫肌层厚度、瘢痕完整性及临床参数等结局指标。
该组与单层剖宫产瘢痕修复组进行平行比较。
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该组参与者在剖腹产手术期间接受子宫切口的双层闭合。
该程序首先缝合肌层全层作为第一层，随后进行第二层连续缝合以对齐外层肌层和浆膜层。
测量指标包括肌层厚度、疤痕完整性和临床参数。
该组与单层剖腹产疤痕修复组进行平行比较。
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实验性的：单层剖宫产瘢痕修复
该组的参与者根据研究方案接受单层剖宫产瘢痕闭合。
测量结果包括子宫肌层厚度、瘢痕完整性和临床参数。
该组与双层剖宫产瘢痕修复组进行平行比较。
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该组参与者在剖宫产分娩过程中接受子宫切口单层闭合。
该手术采用单层连续缝合，使子宫壁全层对合。
测量结果包括子宫肌层厚度、瘢痕完整性及临床参数。
本组与双层剖宫产瘢痕修复组进行平行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产瘢痕处子宫肌层厚度
大体时间：术后6个月
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手术后6个月，将由合格的产科医生使用经阴道超声检查（TVUSG）测量剖宫产瘢痕部位的子宫肌层厚度，以比较单层与双层剖宫产瘢痕闭合的效果。 测量工具/参数：TVUSG；残留子宫肌层厚度（毫米）。 测量单位：毫米（mm）。 |
术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产瘢痕相关症状
大体时间：术后6个月
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术后6个月存在剖宫产瘢痕相关症状。 评估参数：经后点滴出血（是/否）、盆腔疼痛（是/否）、性交疼痛（是/否）测量工具/方法：随访期间临床访谈及门诊病历回顾。 测量单位：发生率（n，%） |
术后6个月
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剖宫产瘢痕缺陷（子宫峡部憩室）
大体时间：术后6个月
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经阴道超声检查发现剖宫产瘢痕缺陷（子宫峡部憩室）。 测量工具/方法：经阴道超声检查。 测量单位：发生率（患有子宫峡部憩室的参与者人数，%） |
术后6个月
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主要子宫瘢痕相关并发症
大体时间：术后最长6个月
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手术后6个月内主要子宫瘢痕相关并发症的发生情况。 评估参数：子宫破裂、剖宫产瘢痕妊娠、异常子宫出血 测量工具/方法：临床检查和病历审查。 测量单位：发生率（n，%） |
术后最长6个月
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剖宫产瘢痕缺损的形态学特征
大体时间：术后6个月
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通过经阴道超声测量的剖宫产瘢痕缺陷的形态学特征。 评估参数：峡部缺损深度（mm）、峡部缺损宽度（mm）测量工具/方法：经阴道超声。测量单位：毫米（mm） |
术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月21日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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