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围手术期脑电图变异性与术后谵妄发生率相关性的临床研究。

2026年4月14日 更新者：Xin Chen

脑电图多尺度熵分析与术后谵妄发生率之间的相关性。

本临床研究旨在探讨脑电图数据的多尺度熵分析能否区分普通老年手术患者与术后谵妄的老年患者。本研究可能有助于早期识别手术患者的术后谵妄。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Haikou、中国
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受全身麻醉的老年手术患者。

描述

纳入标准：

  1. 接受全身麻醉并放置单腔气管插管的患者；
  2. 年龄≥65岁，性别不限，体重指数（BMI）18-28 kg/m²；
  3. 口腔张开度和头颈部活动度正常；
  4. 麻醉前美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I或II级，Mallampati气道分级为I或II级。

排除标准：

  1. 患有精神疾病、识字问题或沟通困难，无法配合术后谵妄（POD）筛查的个人；
  2. 心脏、肺、脑、肝或肾脏等重要器官存在严重病变的患者。
  3. 本次住院期间接受心脏或神经外科手术的患者；
  4. 有酗酒史或近期使用过镇静剂或阿片类药物；
  5. 血红蛋白<100 g/L；
  6. 过去3个月内参与过任何临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受全身麻醉的老年手术患者。
设备：收集术前和术中脑电图数据
使用Neuron-Spectrum-5-1收集术前和术中的脑电图数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄发生率
大体时间：术后七天内（第0-7天）
使用3D-CAM量表评估手术患者术后谵妄。
术后七天内（第0-7天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xin Chen

合作者

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月12日

初级完成 (估计的)

2027年12月12日

研究完成 (估计的)

2027年12月12日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (其他赠款/资助编号：Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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