Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem perioperativ EEG-variabilitet og forekomst af postoperativ delirium.

14. april 2026 opdateret af: Xin Chen

Sammenhæng mellem Multiskala Entropi-analyse af Elektroencefalogrammer og Postoperativ Delirium Forekomst.

Dette kliniske studie har til formål at undersøge, om multiskala entropianalyse af elektroencefalogramdata kan skelne mellem almindelige ældre kirurgipatienter og ældre patienter med postoperativ delirium. Dette studie kan hjælpe med at identificere postoperativ delirium hos kirurgipatienter på et tidligt tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Haikou, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår generel anæstesi med placering af endotrachealtubus med enkelt lumen;
  2. Alder ≥65 år, køn ubegrænset, body mass index (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Normal mundåbning og hoved-/nakkebevægelighed;
  4. Pre-anæstesi American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I eller II og Mallampati luftvejsklassifikation I eller II.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med psykiske lidelser, læse- og skrivevanskeligheder eller kommunikationsvanskeligheder, der ikke kan samarbejde om POD-screening;
  2. Patienter med alvorlige læsioner i vitale organer, såsom hjerte, lunger, hjerne, lever eller nyrer.
  3. De, der gennemgår hjerte- eller neurokirurgiske indgreb under dette indlæggelse;
  4. En historie med alkoholmisbrug eller nylig brug af beroligende midler eller opioider;
  5. hæmoglobin <100 g/L;
  6. Deltagelse i kliniske forskningsstudier inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Enhed: Indsaml præoperative og intraoperative elektroencefalogramdata
Brug Neuron-Spectrum-5-1 til at indsamle præoperativ og intraoperativ elektroencefalogramdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for syv dage efter operationen (dag 0-7)
Brug af 3D-CAM-skalaen til at vurdere postoperativ delirium hos kirurgiske patienter.
Inden for syv dage efter operationen (dag 0-7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xin Chen

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium - Postoperativt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner