Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om sammenhengen mellom perioperativ EEG-variabilitet og forekomst av postoperativt delirium.

14. april 2026 oppdatert av: Xin Chen

Korrelasjon mellom multiskala entropianalyse av elektroencefalogrammer og forekomst av postoperativt delirium.

Denne kliniske studien har som mål å undersøke om multiskala entropianalyse av elektroencefalogramdata kan skille mellom vanlige eldre kirurgipasienter og eldre pasienter med postoperativt delirium. Denne studien kan bidra til å identifisere postoperativt delirium hos kirurgipasienter på et tidlig stadium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Haikou, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår generell anestesi med plassering av endotrakealtubus med enkelt lumen;
  2. Alder ≥65 år, kjønn ubegrenset, kroppsmasseindeks (BMI) 18–28 kg/m²;
  3. Normal munnåpning og hode-/nakkebevegelighet;
  4. Pre-anestesi fysisk statusklassifisering fra American Society of Anesthesiologists (ASA) på I eller II og Mallampati luftveiklassifisering på I eller II.

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med psykiske lidelser, leseferdighetsproblemer eller kommunikasjonsvansker som ikke kan samarbeide med POD-screening;
  2. Pasienter med alvorlige skader i vitale organer, som hjerte, lunger, hjerne, lever eller nyre.
  3. De som gjennomgår hjerte- eller nevrokirurgiske prosedyrer under denne innleggelsen;
  4. En historie med alkoholmisbruk eller nylig bruk av sedativer eller opioider;
  5. Hemoglobin <100 g/L;
  6. Deltakelse i kliniske forskningsstudier innen de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Enhet: Samle preoperativ og intraoperativ elektroencefalogramdata
Bruk Neuron-Spectrum-5-1 til å samle inn preoperativ og intraoperativ elektroencefalografidata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ delirium
Tidsramme: Innen syv dager etter operasjonen (Dag 0-7)
Bruke 3D-CAM-skalaen for å vurdere postoperativ delirium hos kirurgiske pasienter.
Innen syv dager etter operasjonen (Dag 0-7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xin Chen

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium - Postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere