Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a perioperatív EEG variabilitás és a posztoperatív delirium incidencia közötti korrelációról.

2026. április 14. frissítette: Xin Chen

Az Elektroenkefalogramok Multiskála Entrópia Analízise és a Postoperatív Delírium Incidencia Közötti Korreláció.

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az elektroenkefalogram adatok multiskálás entrópiaanalízise meg tudja-e különböztetni a rendszeres időskori sebészi betegeket és a posztoperatív delíriumban szenvedő időskori betegeket. Ez a vizsgálat segíthet a posztoperatív delírium korai felismerésében a sebészi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Haikou, Kína
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős sebészeti betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Betegek, akiknél általános érzéstelenítést alkalmaznak egylumenes endotracheális tubus elhelyezésével;
  2. Életkor ≥65 év, nemre korlátozás nélkül, testtömegindex (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Normál szájnyílás és fej/nyak mozgékonyság;
  4. Érzéstelenítés előtti American Society of Anaesthesiologists (ASA) fizikai állapot besorolása I vagy II és Mallampati légúti besorolása I vagy II.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichiátriai zavarokkal, írástudási problémákkal vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő egyének, akik nem tudnak együttműködni a POD szűréssel;
  2. Betegek, akiknél életfontosságú szervekben, mint a szív, tüdő, agy, máj vagy vese, súlyos elváltozások vannak.
  3. Akik ezen felvétel során szív- vagy neurosebészeti beavatkozásokon esnek át;
  4. Alkoholfogyasztási zavarok vagy közelmúltban szedatívumok vagy opioidok használata;
  5. Hemoglobin <100 g/L;
  6. Részvétel bármely klinikai kutatásban az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős, műtéti betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át.
Eszköz: Gyűjtsön preoperatív és intraoperatív elektroenkefalogram adatokat
A Neuron-Spectrum-5-1 használata preoperatív és intraoperatív elektroencefalogram adatok gyűjtéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív delirium előfordulása
Időkeret: A műtét utáni hét napon belül (0-7. nap)
A 3D-CAM skála használata a műtét utáni delirium felmérésére műtéti betegeknél.
A műtét utáni hét napon belül (0-7. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xin Chen

Együttműködők

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel