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Étude clinique sur la corrélation entre la variabilité EEG périopératoire et l'incidence du délire postopératoire.

14 avril 2026 mis à jour par: Xin Chen

Corrélation entre l'analyse d'entropie multi-échelle des électroencéphalogrammes et l'incidence du délire postopératoire.

Cette étude clinique vise à déterminer si l'analyse d'entropie multi-échelle des données électroencéphalographiques peut distinguer les patients chirurgicaux âgés ordinaires des patients âgés atteints de délire postopératoire. Cette étude pourrait aider à identifier le délire postopératoire chez les patients chirurgicaux à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Haikou, Chine
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une anesthésie générale avec placement d'un tube endotrachéal à simple lumière ;
  2. Âge ≥ 65 ans, sexe non restreint, indice de masse corporelle (IMC) 18-28 kg/m² ;
  3. Ouverture buccale normale et mobilité de la tête/cou ;
  4. Classification de l'état physique pré-anesthésie de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) de I ou II et classification des voies aériennes de Mallampati de I ou II.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes souffrant de troubles psychiatriques, d'illettrisme ou de difficultés de communication qui sont incapables de coopérer avec le dépistage du POD ;
  2. Patients présentant des lésions graves d'organes vitaux, tels que le cœur, les poumons, le cerveau, le foie ou les reins.
  3. Ceux subissant des interventions cardiaques ou neurochirurgicales lors de cette admission ;
  4. Antécédents d'abus d'alcool ou utilisation récente de sédatifs ou d'opioïdes ;
  5. Hémoglobine < 100 g/L ;
  6. Participation à toute étude de recherche clinique au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Dispositif: Collecter les données électroencéphalographiques préopératoires et peropératoires
Utilisez Neuron-Spectrum-5-1 pour collecter les données d'électroencéphalogramme préopératoires et peropératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire postopératoire
Délai: Dans les sept jours suivant la chirurgie (Jour 0-7)
Utilisation de l'échelle 3D-CAM pour évaluer le délire postopératoire chez les patients chirurgicaux.
Dans les sept jours suivant la chirurgie (Jour 0-7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xin Chen

Collaborateurs

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Autre subvention/numéro de financement: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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