Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om sambandet mellan perioperativ EEG-variabilitet och förekomst av postoperativ delirium.

14 april 2026 uppdaterad av: Xin Chen

Samband mellan flerskalig entropianalys av elektroencefalogram och förekomst av postoperativt delirium.

Denna kliniska studie syftar till att undersöka om multiskala entropianalys av elektroencefalogramdata kan skilja mellan vanliga äldre kirurgipatienter och äldre patienter med postoperativ delirium. Denna studie kan hjälpa till att identifiera postoperativ delirium hos kirurgipatienter i ett tidigt skede.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Haikou, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre kirurgiska patienter som genomgår allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår allmän anestesi med placering av endotrakealtub med enkel lumen;
  2. Ålder ≥65 år, kön obegränsat, kroppsmassaindex (BMI) 18–28 kg/m²;
  3. Normal munöppning och huvud-/nackrörlighet;
  4. Pre-anestesi American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I eller II och Mallampati luftvägsklassificering I eller II.

Exklusionskriterier:

  1. Individer med psykiska störningar, läs- och skrivsvårigheter eller kommunikationssvårigheter som inte kan samarbeta med POD-screening;
  2. Patienter med svåra skador i vitala organ, såsom hjärta, lungor, hjärna, lever eller njurar.
  3. De som genomgår hjärt- eller neurokirurgiska ingrepp under denna vårdperiod;
  4. En historia av alkoholmissbruk eller nyligen användning av lugnande medel eller opioider;
  5. Hemoglobin <100 g/L;
  6. Deltagande i några kliniska forskningsstudier under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre kirurgiska patienter som genomgår allmän anestesi.
Enhet: Samla in preoperativa och intraoperativa elektroencefalogramdata
Använd Neuron-Spectrum-5-1 för att samla in preoperativa och intraoperativa elektroencefalogramdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen (dag 0–7)
Användning av 3D-CAM-skalan för att bedöma postoperativ delirium hos kirurgiska patienter.
Inom sju dagar efter operationen (dag 0–7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xin Chen

Samarbetspartners

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera