Клиническое исследование корреляции между вариабельностью ЭЭГ в периоперационном периоде и частотой послеоперационного делирия.
14 апреля 2026 г. обновлено: Xin Chen
Корреляция между многомасштабным энтропийным анализом электроэнцефалограмм и частотой возникновения послеоперационного делирия.
Это клиническое исследование направлено на изучение того, может ли мультимасштабный анализ энтропии данных электроэнцефалограммы различать обычных пожилых хирургических пациентов и пожилых пациентов с послеоперационным делирием. Это исследование может помочь выявить послеоперационный делирий у хирургических пациентов на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fu Dr.chen
- Номер телефона: 8617378224751
- Электронная почта: Dr_chen1699@163.com
Места учебы
-
-
-
Haikou, Китай
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Контакт:
- Fu Yu
- Номер телефона: 8615475269821
- Электронная почта: yfu8599@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится общая анестезия с установкой однопросветной эндотрахеальной трубки;
- Возраст ≥65 лет, пол не ограничен, индекс массы тела (ИМТ) 18-28 кг/м²;
- Нормальное открывание рта и подвижность головы/шеи;
- Доанестезиологическая классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I или II и классификация проходимости дыхательных путей по Маллампати I или II.
Критерии исключения:
- Лица с психическими расстройствами, проблемами с грамотностью или трудностями в общении, которые не могут сотрудничать при скрининге ПОД (послеоперационного делирия);
- Пациенты с тяжелыми поражениями жизненно важных органов, таких как сердце, легкие, мозг, печень или почки.
- Лица, которым проводятся кардиохирургические или нейрохирургические процедуры во время данной госпитализации;
- Наличие в анамнезе злоупотребления алкоголем или недавнего применения седативных средств или опиоидов;
- Гемоглобин <100 г/л;
- Участие в любых клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые хирургические пациенты, проходящие общую анестезию.
|
Используйте Neuron-Spectrum-5-1 для сбора предоперационных и интраоперационных данных электроэнцефалограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение семи дней после операции (День 0-7)
|
Использование шкалы 3D-CAM для оценки послеоперационного делирия у хирургических пациентов.
|
В течение семи дней после операции (День 0-7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Xu N, Li LX, Wang TL, Jiao LQ, Hua Y, Yao DX, Wu J, Ma YH, Tian T, Sun XL. Processed Multiparameter Electroencephalogram-Guided General Anesthesia Management Can Reduce Postoperative Delirium Following Carotid Endarterectomy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Jul 12;12:666814. doi: 10.3389/fneur.2021.666814. eCollection 2021.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
- No.823RC592 (Другой номер гранта/финансирования: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .