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Estudo Clínico sobre a Correlação entre a Variabilidade do EEG Perioperatório e a Incidência de Delírio Pós-Operatório.

14 de abril de 2026 atualizado por: Xin Chen

Correlação Entre a Análise de Entropia Multiescala de Eletroencefalogramas e a Incidência de Delírio Pós-Operatório.

Este estudo clínico visa investigar se a análise de entropia multiescala dos dados do eletroencefalograma pode distinguir entre pacientes cirúrgicos idosos comuns e pacientes idosos com delirium pós-operatório. Este estudo pode ajudar a identificar o delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos numa fase inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Haikou, China
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos idosos submetidos a anestesia geral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes submetidos a anestesia geral com colocação de tubo endotraqueal de lúmen único;
  2. Idade ≥65 anos, género não restrito, índice de massa corporal (IMC) 18-28 kg/m²;
  3. Abertura bucal normal e mobilidade da cabeça/pescoço;
  4. Classificação física pré-anestésica da American Society of Anaesthesiologists (ASA) I ou II e classificação das vias aéreas de Mallampati I ou II.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos com perturbações psiquiátricas, problemas de literacia ou dificuldades de comunicação que não possam cooperar com o rastreio de POD;
  2. Pacientes com lesões graves em órgãos vitais, como coração, pulmões, cérebro, fígado ou rins;
  3. Aqueles submetidos a procedimentos cardíacos ou neurocirúrgicos durante esta admissão;
  4. Histórico de abuso de álcool ou uso recente de sedativos ou opióides;
  5. Hemoglobina <100 g/L;
  6. Participação em qualquer estudo de investigação clínica nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos idosos submetidos a anestesia geral.
Dispositivo: Recolher dados de eletroencefalograma pré-operatórios e intraoperatórios
Utilize o Neuron-Spectrum-5-1 para recolher dados de eletroencefalograma pré-operatórios e intraoperatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Dentro de sete dias após a cirurgia (Dia 0-7)
Utilizando a escala 3D-CAM para avaliar delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos.
Dentro de sete dias após a cirurgia (Dia 0-7)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xin Chen

Colaboradores

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Número de outro subsídio/financiamento: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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