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Studio clinico sulla correlazione tra variabilità EEG perioperatoria e incidenza di delirio postoperatorio.

14 aprile 2026 aggiornato da: Xin Chen

Correlazione tra l'Analisi di Entropia Multiscala degli Elettroencefalogrammi e l'Incidenza del Delirio Postoperatorio.

Questo studio clinico mira a indagare se l'analisi di entropia multiscala dei dati elettroencefalografici possa distinguere tra pazienti chirurgici anziani ordinari e pazienti anziani con delirium postoperatorio. Questo studio potrebbe aiutare a identificare il delirium postoperatorio nei pazienti chirurgici in una fase precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Haikou, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici anziani sottoposti ad anestesia generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti ad anestesia generale con posizionamento di tubo endotracheale a unico lume;
  2. Età ≥65 anni, sesso non vincolato, indice di massa corporea (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Apertura normale della bocca e mobilità della testa/collo;
  4. Classificazione dello stato fisico pre-anestesia dell'American Society of Anaesthesiologists (ASA) di I o II e classificazione delle vie aeree di Mallampati di I o II.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con disturbi psichiatrici, problemi di alfabetizzazione o difficoltà di comunicazione che non sono in grado di cooperare con lo screening POD;
  2. Pazienti con lesioni gravi negli organi vitali, come cuore, polmoni, cervello, fegato o reni.
  3. Soggetti sottoposti a procedure cardiache o neurochirurgiche durante questo ricovero;
  4. Storia di abuso di alcol o uso recente di sedativi o oppioidi;
  5. emoglobina <100 g/L;
  6. Partecipazione a qualsiasi studio di ricerca clinica negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici anziani sottoposti ad anestesia generale.
Dispositivo: Raccogliere dati elettroencefalografici preoperatori e intraoperatori
Utilizzare Neuron-Spectrum-5-1 per raccogliere dati elettroencefalografici preoperatori e intraoperatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Entro sette giorni dall'intervento chirurgico (Giorno 0-7)
Utilizzo della scala 3D-CAM per valutare il delirium postoperatorio nei pazienti chirurgici.
Entro sette giorni dall'intervento chirurgico (Giorno 0-7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xin Chen

Collaboratori

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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