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Estudio clínico sobre la correlación entre la variabilidad del EEG perioperatorio y la incidencia de delirium postoperatorio.

14 de abril de 2026 actualizado por: Xin Chen

Correlación Entre el Análisis de Entropía Multiescala de Electroencefalogramas y la Incidencia de Delirio Postoperatorio.

Este estudio clínico tiene como objetivo investigar si el análisis de entropía multiescala de los datos del electroencefalograma puede distinguir entre pacientes quirúrgicos ancianos ordinarios y pacientes ancianos con delirium posoperatorio. Este estudio puede ayudar a identificar el delirium posoperatorio en pacientes quirúrgicos en una etapa temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fu Dr.chen
  • Número de teléfono: 8617378224751
  • Correo electrónico: Dr_chen1699@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Haikou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos de edad avanzada sometidos a anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a anestesia general con colocación de tubo endotraqueal de un solo lumen;
  2. Edad ≥65 años, sin restricciones de género, índice de masa corporal (IMC) 18-28 kg/m²;
  3. Apertura bucal normal y movilidad de cabeza/cuello;
  4. Clasificación del estado físico preanestésico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I o II y clasificación de vía aérea de Mallampati de I o II.

Criterios de exclusión:

  1. Personas con trastornos psiquiátricos, problemas de alfabetización o dificultades de comunicación que no puedan cooperar con el cribado de POD;
  2. Pacientes con lesiones graves en órganos vitales, como corazón, pulmones, cerebro, hígado o riñones.
  3. Aquellos sometidos a procedimientos cardíacos o neuroquirúrgicos durante este ingreso;
  4. Antecedentes de abuso de alcohol o uso reciente de sedantes u opioides;
  5. hemoglobina <100 g/L;
  6. Participación en cualquier estudio de investigación clínica en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos de edad avanzada sometidos a anestesia general.
Dispositivo: Recopilar datos preoperatorios e intraoperatorios de electroencefalograma
Utilice Neuron-Spectrum-5-1 para recopilar datos de electroencefalograma preoperatorios e intraoperatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: En los siete días posteriores a la cirugía (Día 0-7)
Uso de la escala 3D-CAM para evaluar el delirio postoperatorio en pacientes quirúrgicos.
En los siete días posteriores a la cirugía (Día 0-7)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xin Chen

Colaboradores

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Otro número de subvención/financiamiento: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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