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周術期脳波変動と術後せん妄発症率の関連性に関する臨床研究。

2026年4月14日 更新者：Xin Chen

脳波のマルチスケールエントロピー解析と術後せん妄発生率の相関関係。

この臨床研究は、脳波データのマルチスケールエントロピー解析によって、通常の高齢外科患者と術後せん妄を有する高齢患者を区別できるかどうかを調査することを目的としています。本研究は、外科患者における術後せん妄を早期段階で特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Haikou、中国
        • 募集
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔を受ける高齢の外科患者。

説明

包含基準：

  1. 単一管腔気管内チューブ留置による全身麻酔を受ける患者；
  2. 年齢≧65歳、性別不問、体格指数（BMI）18-28 kg/m²；
  3. 正常な開口度と頭頸部可動性；
  4. 麻酔前の米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類がIまたはII、およびマランパティ気道分類がIまたはII。

除外基準：

  1. 精神障害、識字問題、またはコミュニケーション困難によりPODスクリーニングに協力できない個人；
  2. 心臓、肺、脳、肝臓、腎臓などの重要臓器に重度の病変を有する患者。
  3. 今回の入院中に心臓または神経外科手術を受ける者；
  4. アルコール乱用の既往または最近の鎮静薬またはオピオイドの使用歴；
  5. ヘモグロビン＜100 g/L；
  6. 過去3ヶ月以内のいかなる臨床研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔下での高齢手術患者。
デバイス：術前および術中脳波データを収集する
Neuron-Spectrum-5-1を使用して、術前および術中の脳波データを収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠：手術後7日以内（Day 0-7）
外科患者の術後せん妄を評価するための3D-CAMスケールの使用。
手術後7日以内（Day 0-7）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xin Chen

協力者

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月12日

一次修了 (推定)

2027年12月12日

研究の完了 (推定)

2027年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (その他の助成金/資金番号：Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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