Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące korelacji między zmiennością EEG okołooperacyjnego a częstością występowania majaczenia pooperacyjnego.

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xin Chen

Korelacja między analizą entropii wieloskalowej elektroencefalogramów a występowaniem delirium pooperacyjnego.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy wieloskalowa analiza entropii danych elektroencefalogramu może odróżnić zwykłych starszych pacjentów chirurgicznych od starszych pacjentów z pooperacyjną majaczeniem. To badanie może pomóc w identyfikacji pooperacyjnej majaczenia u pacjentów chirurgicznych na wczesnym etapie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Haikou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci chirurgiczni poddawani znieczuleniu ogólnemu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z założeniem rurki intubacyjnej jednoswiatłowej;
  2. Wiek ≥65 lat, płeć nieograniczona, wskaźnik masy ciała (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Prawidłowe otwarcie ust i ruchomość głowy/szyi;
  4. Przedznieczuleniowa klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II oraz klasyfikacja dróg oddechowych Mallampatiego I lub II.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z zaburzeniami psychicznymi, problemami z czytaniem lub trudnościami w komunikacji, które nie są w stanie współpracować w badaniu przesiewowym POD;
  2. Pacjenci z ciężkimi zmianami w narządach życiowych, takich jak serce, płuca, mózg, wątroba lub nerki.
  3. Osoby poddawane zabiegom kardiochirurgicznym lub neurochirurgicznym podczas obecnej hospitalizacji;
  4. W wywiadzie nadużywanie alkoholu lub niedawne stosowanie środków uspokajających lub opioidów;
  5. hemoglobina <100 g/L;
  6. Udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starszych pacjentów chirurgicznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Użyj urządzenia Neuron-Spectrum-5-1 do zbierania przedoperacyjnych i śródoperacyjnych danych elektroencefalograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu dni po operacji (dzień 0-7)
Stosowanie skali 3D-CAM do oceny pooperacyjnego majaczenia u pacjentów chirurgicznych.
W ciągu siedmiu dni po operacji (dzień 0-7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Inny numer grantu/finansowania: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Majaczenie - pooperacyjne

Subskrybuj