- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07323940
Badanie kliniczne dotyczące korelacji między zmiennością EEG okołooperacyjnego a częstością występowania majaczenia pooperacyjnego.
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xin Chen
Korelacja między analizą entropii wieloskalowej elektroencefalogramów a występowaniem delirium pooperacyjnego.
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy wieloskalowa analiza entropii danych elektroencefalogramu może odróżnić zwykłych starszych pacjentów chirurgicznych od starszych pacjentów z pooperacyjną majaczeniem. To badanie może pomóc w identyfikacji pooperacyjnej majaczenia u pacjentów chirurgicznych na wczesnym etapie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fu Dr.chen
- Numer telefonu: 8617378224751
- E-mail: Dr_chen1699@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haikou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Fu Yu
- Numer telefonu: 8615475269821
- E-mail: yfu8599@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci chirurgiczni poddawani znieczuleniu ogólnemu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z założeniem rurki intubacyjnej jednoswiatłowej;
- Wiek ≥65 lat, płeć nieograniczona, wskaźnik masy ciała (BMI) 18-28 kg/m²;
- Prawidłowe otwarcie ust i ruchomość głowy/szyi;
- Przedznieczuleniowa klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II oraz klasyfikacja dróg oddechowych Mallampatiego I lub II.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, problemami z czytaniem lub trudnościami w komunikacji, które nie są w stanie współpracować w badaniu przesiewowym POD;
- Pacjenci z ciężkimi zmianami w narządach życiowych, takich jak serce, płuca, mózg, wątroba lub nerki.
- Osoby poddawane zabiegom kardiochirurgicznym lub neurochirurgicznym podczas obecnej hospitalizacji;
- W wywiadzie nadużywanie alkoholu lub niedawne stosowanie środków uspokajających lub opioidów;
- hemoglobina <100 g/L;
- Udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starszych pacjentów chirurgicznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
|
Użyj urządzenia Neuron-Spectrum-5-1 do zbierania przedoperacyjnych i śródoperacyjnych danych elektroencefalograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu dni po operacji (dzień 0-7)
|
Stosowanie skali 3D-CAM do oceny pooperacyjnego majaczenia u pacjentów chirurgicznych.
|
W ciągu siedmiu dni po operacji (dzień 0-7)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Xu N, Li LX, Wang TL, Jiao LQ, Hua Y, Yao DX, Wu J, Ma YH, Tian T, Sun XL. Processed Multiparameter Electroencephalogram-Guided General Anesthesia Management Can Reduce Postoperative Delirium Following Carotid Endarterectomy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Jul 12;12:666814. doi: 10.3389/fneur.2021.666814. eCollection 2021.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
- No.823RC592 (Inny numer grantu/finansowania: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Majaczenie - pooperacyjne
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
-
Chinese PLA General HospitalXiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... i inni współpracownicyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria