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수술 중 뇌파 변동성과 수술 후 섬망 발생률 간의 상관관계에 대한 임상 연구.

2026년 4월 14일 업데이트: Xin Chen

뇌파의 다중 척도 엔트로피 분석과 수술 후 섬망 발생률 간의 상관관계.

이 임상 연구는 뇌파 데이터의 다중 스케일 엔트로피 분석이 일반 노인 수술 환자와 수술 후 섬망이 있는 노인 환자를 구별할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 수술 환자에서 수술 후 섬망을 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Haikou, 중국
        • 모병
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취를 받는 노인 수술 환자.

설명

포함 기준:

  1. 단일강 기관내튜브 삽입을 통한 전신마취를 받는 환자;
  2. 나이 ≥65세, 성별 제한 없음, 체질량지수(BMI) 18-28 kg/m²;
  3. 정상적인 입 벌림 및 머리/목 가동범위;
  4. 마취 전 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II, Mallampati 기도 분류 I 또는 II.

제외 기준:

  1. 수술 후 섬망(POD) 검사에 협조할 수 없는 정신 장애, 문해력 문제 또는 의사소통 어려움이 있는 개인;
  2. 심장, 폐, 뇌, 간 또는 신장과 같은 주요 장기에 심각한 병변이 있는 환자.
  3. 이번 입원 중 심장 또는 신경외과 수술을 받는 경우;
  4. 알코올 남용 병력 또는 최근 진정제 또는 아편유사제 사용;
  5. 혈색소 <100 g/L;
  6. 지난 3개월 동안 임상 연구에 참여한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 마취를 받는 노인 수술 환자.
수술 전 및 수술 중 뇌파 데이터를 수집하기 위해 Neuron-Spectrum-5-1을 사용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내(Day 0-7)
외과 환자의 수술 후 섬망을 평가하기 위해 3D-CAM 척도를 사용합니다.
수술 후 7일 이내(Day 0-7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (기타 보조금/기금 번호: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섬망 - 수술 후에 대한 임상 시험

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