Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o korelaci mezi perioperační variabilitou EEG a incidencí pooperačního deliria.

14. dubna 2026 aktualizováno: Xin Chen

Korelace mezi analýzou multiskálové entropie elektroencefalogramů a incidencí pooperačního deliria.

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda může multiscálová analýza entropie údajů elektroencefalogramu rozlišit mezi běžnými staršími chirurgickými pacienty a staršími pacienty s pooperačním deliriem. Tato studie může pomoci identifikovat pooperační delirium u chirurgických pacientů v raném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Haikou, Čína
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology,the Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší chirurgičtí pacienti podstupující celkovou anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující celkovou anestezii s umístěním jednolumenové endotracheální trubice;
  2. Věk ≥65 let, pohlaví neomezeno, index tělesné hmotnosti (BMI) 18-28 kg/m²;
  3. Normální otevření úst a pohyblivost hlavy/krku;
  4. Předanestetická klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II a klasifikace dýchacích cest podle Mallampatiho I nebo II.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci s psychiatrickými poruchami, problémy se čtením nebo komunikačními obtížemi, kteří nejsou schopni spolupracovat se screeningem POD;
  2. Pacienti se závažnými lézemi životně důležitých orgánů, jako jsou srdce, plíce, mozek, játra nebo ledviny.
  3. Ti, kteří během této hospitalizace podstupují kardiální nebo neurochirurgické výkony;
  4. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo nedávné užívání sedativ nebo opioidů;
  5. Hemoglobin <100 g/L;
  6. Účast na jakýchkoli klinických výzkumných studiích v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší chirurgičtí pacienti podstupující celkovou anestezii.
Přístroj: Shromažďovat preoperační a intraoperační elektroencefalografická data
Použijte Neuron-Spectrum-5-1 ke sběru preoperativních a intraoperativních elektroencefalografických údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Do sedmi dnů po operaci (Den 0-7)
Použití škály 3D-CAM k hodnocení pooperačního deliria u chirurgických pacientů.
Do sedmi dnů po operaci (Den 0-7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xin Chen

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUMU2H-EEGAMSE-CN-2025
  • No.823RC592 (Jiné číslo grantu/financování: Hainan Provincial Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium - pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit