TECAR疗法对慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征男性患者疼痛与生活质量的影响
2025年12月23日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
TECAR疗法对慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征男性患者疼痛及生活质量的影响：一项随机对照试验
评估TECAR疗法对慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征患者疼痛、排尿功能、勃起功能、睡眠质量及生活质量的影响。
研究概览
详细说明
将从埃及坦塔大学医院泌尿外科门诊招募60名患有慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛的男性患者，由泌尿科医生转诊。 患者将被随机分为两组。
研究组：包括30名接受真实TECAR疗法及饮食和生活方式调整的男性。
对照组：包括30名接受假TECAR疗法及饮食和生活方式调整的男性。
评估程序：
- 使用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数评估疼痛、排尿功能和生活质量。
- 使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量。
- 使用国际勃起功能指数评估勃起功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saher Elgayar, Ph.D
- 电话号码：+201020429911
- 邮箱：saherlotfy020@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed Elhamrawy, Ph.D
学习地点
-
-
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Tanta、埃及
- Tanta University Hospital
-
接触：
- Mohamed Rady Ewis
- 邮箱：mohamedrady@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛症状超过6个月。
- 年龄范围为30至50岁。
排除标准：
- 泌尿系统和精液感染。
- 近期接受过注射用类固醇治疗。
- 既往有前列腺或盆腔手术史。
- 下尿路疾病，如膀胱结石。
- 植入电子设备，如心脏起搏器。
- 会阴部感觉丧失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
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该过程与TECAR的主动治疗相似，但关键区别在于在治疗过程中TECAR设备的输出强度将被设置为零。
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有源比较器：TECAR疗法组
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本研究将使用WINBACK 3SE（法国）设备进行TECAR疗法。
为实现内源性热疗的最佳分布，并确保活性电极（包括容性和阻性电极）与皮肤表面的有效接触，将在治疗区域涂抹一层高导电性乳膏。
尺寸为21cm*15cm的板状非活性电极将置于臀部区域。
容性电极将以30-40%的强度使用七分半钟，而阻性电极将以相同强度在会阴区域使用相同时长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆疼痛
大体时间：基线和8周后
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疼痛评估将采用美国国立卫生研究院-慢性前列腺炎症状指数进行
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基线和8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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男性生活质量
大体时间：基线和8周后
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生活质量将使用美国国立卫生研究院-慢性前列腺炎症状指数进行评估
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基线和8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Saif、National institute for Gerontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月7日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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