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Terapia TECAR na Dor e Qualidade de Vida em Homens com Prostatite Crónica/Síndrome de Dor Pélvica Crónica

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Efeito da Terapia TECAR na Dor e Qualidade de Vida em Homens com Prostatite Crónica/Síndrome de Dor Pélvica Crónica: um Ensaio Controlado Randomizado

Avaliar o efeito da terapia TECAR na dor, na micção, na função erétil, na qualidade do sono e na qualidade de vida em homens com prostatite crónica/síndrome de dor pélvica crónica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta homens com prostatite crónica/síndrome de dor pélvica crónica serão recrutados da clínica de urologia ambulatorial dos hospitais da Universidade de Tanta, no Egito, com encaminhamentos de urologistas. Os pacientes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos.

Grupo de estudo: Incluirá 30 homens que receberão terapia TECAR verdadeira mais ajustes dietéticos e de estilo de vida.

Grupo de controlo: Incluirá 30 homens que receberão terapia TECAR simulada mais ajustes dietéticos e de estilo de vida.

Procedimentos de Avaliação:

  1. Dor, micção e qualidade de vida usando o Índice de Sintomas de Prostatite Crónica dos Institutos Nacionais de Saúde.
  2. Qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
  3. Função erétil usando o Índice Internacional de Função Erétil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de sintomas de prostatite crónica/dor pélvica crónica durante mais de 6 meses.
  • Idades compreendidas entre os 30 e os 50 anos.

Critérios de Exclusão:

  1. Infeções urinárias e seminais.
  2. Administração recente de esteróides por via parenteral.
  3. Cirurgia prévia da próstata ou pélvis.
  4. Distúrbios do trato urinário inferior, como cálculos vesicais.
  5. Dispositivos eletrónicos implantados, como pacemakers.
  6. Perda sensorial sobre o períneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Dispositivo: Terapia TECAR simulada
O procedimento é semelhante ao tratamento ativo de TECAR, mas com a diferença crítica de que a intensidade de saída do dispositivo TECAR será definida para zero durante a sessão.
Comparador Ativo: Grupo de terapia TECAR
Dispositivo: Terapia TECAR
O WINBACK 3SE (França) será utilizado para a terapia TECAR neste estudo. Para facilitar uma distribuição ótima da terapia de calor endógeno e um contacto eficaz entre os elétrodos ativos, tanto capacitivos como resistivos, e a superfície da pele, será aplicada uma camada de creme de alta condutividade na região de tratamento. A placa, um elétrodo inativo, que tem um tamanho específico (21cm*15cm), será colocada na região glútea. O elétrodo capacitivo foi utilizado durante sete minutos e meio, a uma intensidade de 30-40%, enquanto o elétrodo resistivo será utilizado durante um período equivalente sobre o períneo à mesma intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pélvica
Prazo: Linha de base e 8 semanas depois
A dor será avaliada utilizando o Índice de Sintomas de Prostatite Crónica dos Institutos Nacionais de Saúde
Linha de base e 8 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos homens
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
A qualidade de vida será avaliada utilizando o National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
Linha de base e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Middle East University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TECAR therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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