- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324239
Terapia TECAR sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Hombres con Prostatitis Crónica/Síndrome de Dolor Pélvico Crónico
Efecto de la Terapia TECAR sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Hombres con Prostatitis Crónica/Síndrome de Dolor Pélvico Crónico: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán sesenta hombres con prostatitis crónica/dolor pélvico crónico de la clínica de urología ambulatoria de los hospitales de la Universidad de Tanta en Egipto, con derivaciones de urólogos. Los pacientes se asignarán aleatoriamente en dos grupos.
Grupo de estudio: Incluirá 30 hombres que recibirán terapia TECAR real más ajustes dietéticos y de estilo de vida.
Grupo de control: Incluirá 30 hombres que recibirán terapia TECAR simulada más ajustes dietéticos y de estilo de vida.
Procedimientos de evaluación:
- Dolor, micción y calidad de vida utilizando el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud.
- Calidad del sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
- Función eréctil utilizando el Índice Internacional de Función Eréctil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta University Hospital
-
Contacto:
- Mohamed Rady Ewis
- Correo electrónico: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas de prostatitis crónica/dolor pélvico crónico durante más de 6 meses.
- Las edades estarán comprendidas entre los 30 y los 50 años.
Criterios de exclusión:
- Infecciones urinarias y seminales.
- Administración reciente de esteroides parenterales.
- Cirugía prostática o pélvica previa.
- Trastornos del tracto urinario inferior como cálculos vesicales.
- Dispositivos electrónicos implantados como marcapasos.
- Pérdida sensorial sobre el perineo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de control
|
El procedimiento es similar al tratamiento activo de TECAR, pero con la diferencia crítica de que la intensidad de salida del dispositivo TECAR se establecerá en cero durante la sesión.
|
|
Comparador activo: Grupo de terapia TECAR
|
En este estudio se utilizará el dispositivo WINBACK 3SE (Francia) para la terapia TECAR.
Para facilitar una distribución óptima del calor endógeno y un contacto eficaz entre los electrodos activos, tanto capacitivos como resistivos, y la superficie de la piel, se aplicará una capa de crema de alta conductividad en la zona de tratamiento.
La placa, un electrodo inactivo, que tiene un tamaño específico (21cm*15cm), se colocará en la región glútea.
El electrodo capacitivo se empleó durante siete minutos y medio, a una intensidad del 30-40%, mientras que el electrodo resistivo se utilizará durante un período equivalente sobre el periné a la misma intensidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor pélvico
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas después
|
El dolor se evaluará utilizando el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud
|
Baseline y 8 semanas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida de los hombres
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
|
La calidad de vida se evaluará mediante el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud
|
Línea base y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Saif, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TECAR therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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