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Terapia TECAR sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Hombres con Prostatitis Crónica/Síndrome de Dolor Pélvico Crónico

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Efecto de la Terapia TECAR sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Hombres con Prostatitis Crónica/Síndrome de Dolor Pélvico Crónico: un Ensayo Controlado Aleatorizado

Evaluar el efecto de la terapia TECAR en el dolor, la micción, la función eréctil, la calidad del sueño y la calidad de vida en hombres con prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán sesenta hombres con prostatitis crónica/dolor pélvico crónico de la clínica de urología ambulatoria de los hospitales de la Universidad de Tanta en Egipto, con derivaciones de urólogos. Los pacientes se asignarán aleatoriamente en dos grupos.

Grupo de estudio: Incluirá 30 hombres que recibirán terapia TECAR real más ajustes dietéticos y de estilo de vida.

Grupo de control: Incluirá 30 hombres que recibirán terapia TECAR simulada más ajustes dietéticos y de estilo de vida.

Procedimientos de evaluación:

  1. Dolor, micción y calidad de vida utilizando el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud.
  2. Calidad del sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
  3. Función eréctil utilizando el Índice Internacional de Función Eréctil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de síntomas de prostatitis crónica/dolor pélvico crónico durante más de 6 meses.
  • Las edades estarán comprendidas entre los 30 y los 50 años.

Criterios de exclusión:

  1. Infecciones urinarias y seminales.
  2. Administración reciente de esteroides parenterales.
  3. Cirugía prostática o pélvica previa.
  4. Trastornos del tracto urinario inferior como cálculos vesicales.
  5. Dispositivos electrónicos implantados como marcapasos.
  6. Pérdida sensorial sobre el perineo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
El procedimiento es similar al tratamiento activo de TECAR, pero con la diferencia crítica de que la intensidad de salida del dispositivo TECAR se establecerá en cero durante la sesión.
Comparador activo: Grupo de terapia TECAR
En este estudio se utilizará el dispositivo WINBACK 3SE (Francia) para la terapia TECAR. Para facilitar una distribución óptima del calor endógeno y un contacto eficaz entre los electrodos activos, tanto capacitivos como resistivos, y la superficie de la piel, se aplicará una capa de crema de alta conductividad en la zona de tratamiento. La placa, un electrodo inactivo, que tiene un tamaño específico (21cm*15cm), se colocará en la región glútea. El electrodo capacitivo se empleó durante siete minutos y medio, a una intensidad del 30-40%, mientras que el electrodo resistivo se utilizará durante un período equivalente sobre el periné a la misma intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor pélvico
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas después
El dolor se evaluará utilizando el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud
Baseline y 8 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los hombres
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
La calidad de vida se evaluará mediante el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud
Línea base y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TECAR therapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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