Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TECAR-terapi for smerter og livskvalitet hos menn med kronisk prostatitt/kronisk bekkenbunnssmerte-syndrom

23. desember 2025 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekten av TECAR-terapi på smerte og livskvalitet hos menn med kronisk prostatitt/kronisk bekkenbunnssmerte-syndrom: en randomisert kontrollert studie

Evaluer effekten av TECAR-terapi på smerter, vannlatingsfunksjon, ereksjonsfunksjon, søvnkvalitet og livskvalitet hos menn med kronisk prostatitt/kronisk bekkenbunnssmerte-syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti menn med kronisk prostatitt/kronisk bekkenbunnssmerte vil bli rekruttert fra urologisk poliklinikk ved Tanta University hospitals i Egypt, med henvisninger fra urologer. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt til to grupper.

Studiegruppe: Den vil omfatte 30 menn som mottar ekte TECAR-terapi i tillegg til kostholds- og livsstilstilpasninger.

Kontrollgruppe: Den vil omfatte 30 menn som mottar placebo TECAR-terapi i tillegg til kostholds- og livsstilstilpasninger.

Evaluering:

  1. Smerte, vannlating og livskvalitet ved bruk av National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index.
  2. Søvnkvalitet ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index.
  3. Erektil funksjon ved bruk av International Index of Erectile Function.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstede av kronisk prostatitt/kroniske bekkenbunnssmerter i mer enn 6 måneder.
  • Alder mellom 30 og 50 år.

Eksklusjonskriterier:

  1. Urinveis- og sædinfeksjoner.
  2. Nylig parenteral steroidbehandling.
  3. Tidligere prostata- eller bekkenkirurgi.
  4. Nedre urinveislidelser som blærestein.
  5. Implanterte elektroniske enheter som pacemakere.
  6. Sensorisk tap over perineum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Enhet: Sham TECAR-terapi
Prosedyren er lik den aktive behandlingen med TECAR, men med den kritiske forskjellen at utgangseffekten til TECAR-enheten vil være satt til null under økten.
Aktiv komparator: TECAR-terapigruppe
Enhet: TECAR-terapi
WINBACK 3SE (Frankrike) vil bli brukt til TECAR-terapi i denne studien. For å sikre optimal fordeling av endogen varmeterapi og effektiv kontakt mellom de aktive elektrodene, både kapasitive og resistive, og hudoverflaten, vil det påføres et lag med høyledningskrem på behandlingsområdet. Platen, en inaktiv elektrode med en spesifikk størrelse (21cm*15cm), vil plasseres på glutealregionen. Den kapasitive elektroden ble brukt i sju og en halv minutt med en intensitet på 30-40%, mens den resistive elektroden vil bli brukt i samme tidsrom over perineum med samme intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenvondt
Tidsramme: Baseline og 8 uker senere
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health-Kronisk prostatitt symptomindeks
Baseline og 8 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for menn
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
Baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Middle East University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TECAR therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TECAR-terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere