Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TECAR-therapie bij pijn en kwaliteit van leven bij mannen met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom

23 december 2025 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effect van TECAR-therapie op pijn en kwaliteit van leven bij mannen met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evalueer het effect van TECAR-therapie op pijn, plassen, erectiele functie, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij mannen met chronische prostatitis/chronic pelvic pain syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig mannen met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom worden geworven vanuit de urologiepolikliniek van de Tanta Universiteitsziekenhuizen in Egypte, met doorverwijzingen van urologen. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen.

Studiegroep: Deze omvat 30 mannen die echte TECAR-therapie ontvangen plus aanpassingen in voeding en levensstijl.

Controlegroep: Deze omvat 30 mannen die schijn-TECAR-therapie ontvangen plus aanpassingen in voeding en levensstijl.

Evaluatieprocedures:

  1. Pijn, mictie en levenskwaliteit met behulp van de National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index.
  2. Slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
  3. Erectiele functie met behulp van de International Index of Erectile Function.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van chronische prostatitis/chronische bekkenpijnklachten gedurende meer dan 6 maanden.
  • Leeftijd varieert van 30 tot 50 jaar.

Exclusiecriteria:

  1. Urine- en zaadinfecties.
  2. Recent parenterale toediening van steroïden.
  3. Eerdere prostaat- of bekkenchirurgie.
  4. Lagere urinewegaandoeningen zoals blaasstenen.
  5. Geïmplanteerde elektronische apparaten zoals pacemakers.
  6. Sensorisch verlies over het perineum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Apparaat: Sham TECAR-therapie
De procedure is vergelijkbaar met de actieve behandeling van TECAR, met als kritisch verschil dat de uitgangsintensiteit van het TECAR-apparaat tijdens de sessie op nul zal worden ingesteld.
Actieve vergelijker: TECAR-therapiegroep
Apparaat: TECAR-therapie
WINBACK 3SE (Frankrijk) zal worden gebruikt voor TECAR-therapie in deze studie. Om een optimale verdeling van endogene warmtetherapie en effectief contact tussen de actieve elektroden, zowel capacitief als resistief, en het huidoppervlak te vergemakkelijken, zal een laag hoge geleidbaarheidscrème op het behandelgebied worden aangebracht. De plaat, een inactieve elektrode, die een specifieke grootte heeft (21cm*15cm), zal op de bilstreek worden geplaatst. De capacitieve elektrode werd gedurende zeven en een halve minuut gebruikt, met een intensiteit van 30-40%, terwijl de weerstandselektrode gedurende een gelijke periode over het perineum met dezelfde intensiteit zal worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenpijn
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken later
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
Baseline en 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van mannen
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health-Chronische Prostatitis Symptoom Index
Baseline en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Middle East University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TECAR therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostatitis

Klinische onderzoeken op TECAR-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren