Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia TECAR a ból i jakość życia u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym zespołem bólowym miednicy

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wpływ terapii TECAR na ból i jakość życia u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym zespołem bólowym miednicy: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena wpływu terapii TECAR na ból, oddawanie moczu, funkcje erekcji, jakość snu i jakość życia u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym zespołem bólowym miednicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym bólem miednicy zostanie pozyskanych z poradni urologicznej w szpitalach Uniwersytetu Tanta w Egipcie, z kierowaniem przez urologów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.

Grupa badana: Będzie obejmować 30 mężczyzn otrzymujących prawdziwą terapię TECAR oraz modyfikacje diety i stylu życia.

Grupa kontrolna: Będzie obejmować 30 mężczyzn otrzymujących pozorowaną terapię TECAR oraz modyfikacje diety i stylu życia.

Procedury oceny:

  1. Ból, oddawanie moczu i jakość życia za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia.
  2. Jakość snu za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu.
  3. Funkcja erekcji za pomocą Międzynarodowego Indeksu Funkcji Erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/przewlekłego bólu miednicy przez ponad 6 miesięcy.
  • Wiek od 30 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenia układu moczowego i nasiennego.
  2. Ostatnie podanie steroidów pozajelitowo.
  3. Wcześniejsze operacje prostaty lub miednicy.
  4. Zaburzenia dolnych dróg moczowych, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
  5. Wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca.
  6. Utrata czucia w okolicy krocza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Procedura jest podobna do aktywnego leczenia TECAR, z krytyczną różnicą polegającą na tym, że intensywność wyjściowa urządzenia TECAR będzie ustawiona na zero podczas sesji.
Aktywny komparator: Grupa terapii TECAR
WINBACK 3SE (Francja) zostanie wykorzystany do terapii TECAR w tym badaniu. Aby ułatwić optymalne rozprowadzenie endogennej terapii cieplnej i skuteczny kontakt między aktywnymi elektrodami, zarówno pojemnościowymi, jak i rezystancyjnymi, a powierzchnią skóry, na obszarze poddawanym leczeniu zostanie nałożona warstwa kremu o wysokiej przewodności. Płytka, nieaktywna elektroda o określonym rozmiarze (21cm*15cm), zostanie umieszczona na okolicy pośladkowej. Elektroda pojemnościowa była stosowana przez okres siedmiu i pół minuty przy intensywności 30-40%, natomiast elektroda rezystancyjna będzie używana przez równy okres czasu nad kroczem przy tej samej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból miednicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni później
Ból będzie oceniany za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia
Linia wyjściowa i 8 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mężczyzn
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TECAR terapia

Subskrybuj