- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324239
Terapia TECAR a ból i jakość życia u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym zespołem bólowym miednicy
Wpływ terapii TECAR na ból i jakość życia u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym zespołem bólowym miednicy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/przewlekłym bólem miednicy zostanie pozyskanych z poradni urologicznej w szpitalach Uniwersytetu Tanta w Egipcie, z kierowaniem przez urologów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupa badana: Będzie obejmować 30 mężczyzn otrzymujących prawdziwą terapię TECAR oraz modyfikacje diety i stylu życia.
Grupa kontrolna: Będzie obejmować 30 mężczyzn otrzymujących pozorowaną terapię TECAR oraz modyfikacje diety i stylu życia.
Procedury oceny:
- Ból, oddawanie moczu i jakość życia za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia.
- Jakość snu za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu.
- Funkcja erekcji za pomocą Międzynarodowego Indeksu Funkcji Erekcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/przewlekłego bólu miednicy przez ponad 6 miesięcy.
- Wiek od 30 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenia układu moczowego i nasiennego.
- Ostatnie podanie steroidów pozajelitowo.
- Wcześniejsze operacje prostaty lub miednicy.
- Zaburzenia dolnych dróg moczowych, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
- Wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca.
- Utrata czucia w okolicy krocza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Procedura jest podobna do aktywnego leczenia TECAR, z krytyczną różnicą polegającą na tym, że intensywność wyjściowa urządzenia TECAR będzie ustawiona na zero podczas sesji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii TECAR
|
WINBACK 3SE (Francja) zostanie wykorzystany do terapii TECAR w tym badaniu.
Aby ułatwić optymalne rozprowadzenie endogennej terapii cieplnej i skuteczny kontakt między aktywnymi elektrodami, zarówno pojemnościowymi, jak i rezystancyjnymi, a powierzchnią skóry, na obszarze poddawanym leczeniu zostanie nałożona warstwa kremu o wysokiej przewodności.
Płytka, nieaktywna elektroda o określonym rozmiarze (21cm*15cm), zostanie umieszczona na okolicy pośladkowej.
Elektroda pojemnościowa była stosowana przez okres siedmiu i pół minuty przy intensywności 30-40%, natomiast elektroda rezystancyjna będzie używana przez równy okres czasu nad kroczem przy tej samej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból miednicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni później
|
Ból będzie oceniany za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mężczyzn
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Indeksu Objawów Przewlekłego Zapalenia Gruczołu Krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia
|
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Saif, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TECAR therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TECAR terapia
-
Izmir City HospitalJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia lędźwiowaTurcja (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawówTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...ZakończonyTrening oporowy | Badanie zdrowych uczestnikówSzwajcaria
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutacyjny
-
Cairo UniversityRejestracja na zaproszenieSportowcy | Wydajność mięśni | Terapia TECAREgipt
-
Delta University for Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacja
-
International Hellenic UniversityZakończony
-
University MariborZakończonyNadreaktywny pęcherz i wysiłkowe nietrzymanie moczuSłowenia
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacja