- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07324239
TECAR-terapia kivun ja elämänlaadun parantajana miehillä, joilla on krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kipuoireyhtymä
TECAR-terapian vaikutus kivun ja elämänlaadun kroonisessa eturauhastulehduksessa/kroonisessa lantion alueen kivun oireyhtymässä miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä kroonista eturauhastulehdusta/kroonista lantion alueen kipua sairastavaa miestä rekrytoidaan Tanta University -sairaaloiden urologian poliklinikalta Egyptistä, urologien lähetteillä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmä: Se sisältää 30 miestä, jotka saavat todellista TECAR-hoitoa sekä ruokavalion ja elämäntapojen säätöjä.
Vertailuryhmä: Se sisältää 30 miestä, jotka saavat valetekoisen TECAR-hoidon sekä ruokavalion ja elämäntapojen säätöjä.
Arviointimenettelyt:
- Kipu, virtsaaminen ja elämänlaatu käyttäen National Institutes of Health -kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksiä.
- Unen laatu käyttäen Pittsburghin unen laatu -indeksiä.
- Erektiofunktio käyttäen kansainvälistä erektiofunktioindeksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Rady Ewis
- Sähköposti: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion alueen kivun oireet yli 6 kuukauden ajan.
- Ikä 30–50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsa- ja siemennesteinfektiot.
- Äskettäinen laskimonsisäinen kortikosteroidiannostelu.
- Aiempi eturauhas- tai lantioleikkaus.
- Alavirtsateiden sairaudet kuten virtsarakonkivet.
- Implantoidut elektroniset laitteet kuten sydämentahdistimet.
- Tunnotomuus välilihan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Menettely on samanlainen kuin TECAR:n aktiivinen hoito, mutta kriittinen ero on, että TECAR-laitteen lähtöteho asetetaan nollaksi istunnon aikana.
|
|
Active Comparator: TECAR-terapiaryhmä
|
WINBACK 3SE (Ranska) tulee käyttämään TECAR-terapiaa tässä tutkimuksessa.
Mahdollistaakseen optimaalisen endogeenisen lämpöterapian jakautumisen ja tehokkaan kosketuksen sekä kapasitiivisten että resistiivisten aktiivisten elektrodien ja ihon pinnan välillä, hoitoalueelle levitetään kerros korkean johtavuuden voidetta.
Laatta, passiivinen elektrodi, jonka koko on tietty (21cm*15cm), sijoitetaan pakaroiden alueelle.
Kapasitiivista elektrodia käytettiin seitsemän ja puolen minuutin ajan intensiteetillä 30–40 %, kun taas vastuselektrodia käytetään vastaavan ajanjakson ajan perineumin yli samalla intensiteetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Kipua arvioidaan käyttäen National Institutes of Health -kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksiä
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä National Institutes of Health -kroonisen prostatitin oireindeksiä
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Saif, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TECAR therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TECAR-terapia
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaUrheilijat | Lihasten suorituskyky | TECAR-terapiaEgypti
-
Izmir City HospitalEi vielä rekrytointiaLannerangan radikulopatiaTurkki (Türkiye)
-
Universitat Internacional de CatalunyaValmisSpastisuus, lihakset | Aivohalvauksen jälkitauteja | Hieronta | SähköhoitoEspanja
-
Delta University for Science and TechnologyEi vielä rekrytointia
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiEi vielä rekrytointia
-
University MariborValmisYliaktiivinen virtsarakko ja hätävirtsanpidätyshäiriöSlovenia
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointi
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityValmisLihavuus; Endokriininen | Liikalihavuus, sisäelimetEspanja
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaRadiotaajuus | Diastasis Recti Abdominis (DRA)