TECAR療法による慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症候群の男性の痛みと生活の質への影響
2025年12月23日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
TECAR療法が慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症候群を有する男性の疼痛および生活の質に及ぼす影響：無作為化比較試験
慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症候群の男性における疼痛、排尿機能、勃起機能、睡眠の質、生活の質に対するTECAR療法の効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
慢性前立腺炎／慢性骨盤痛を有する60名の男性が、エジプトのタンタ大学病院の泌尿器科外来から、泌尿器科医の紹介により募集されます。 患者は無作為に2つのグループに割り付けられます。
研究グループ：真のTECAR療法に加えて食事および生活習慣の調整を受ける30名の男性を含みます。
対照グループ：疑似TECAR療法に加えて食事および生活習慣の調整を受ける30名の男性を含みます。
評価手順：
- 米国国立衛生研究所-慢性前立腺炎症候群指数を用いた疼痛、排尿、および生活の質。
- ピッツバーグ睡眠質問票を用いた睡眠の質。
- 国際勃起機能指数を用いた勃起機能。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saher Elgayar, Ph.D
- 電話番号：+201020429911
- メール：saherlotfy020@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed Elhamrawy, Ph.D
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト
- Tanta University Hospital
-
コンタクト：
- Mohamed Rady Ewis
- メール：mohamedrady@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症状が6ヶ月以上持続していること。
- 年齢は30歳から50歳までとする。
除外基準：
- 尿路および精液感染症。
- 最近の経静脈的ステロイド投与。
- 前立腺または骨盤の既往手術歴。
- 膀胱結石などの下部尿路疾患。
- ペースメーカーなどの埋め込み型電子機器。
- 会陰部の感覚喪失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：対照群
|
手順はTECARの積極的治療と類似していますが、重要な違いは、セッション中にTECARデバイスの出力強度がゼロに設定されることです。
|
|
アクティブコンパレータ：TECAR療法グループ
|
本研究では、TECAR療法にWINBACK 3SE（フランス製）を使用します。
内因性熱療法の最適な分布と、容量性および抵抗性の両方の活性電極と皮膚表面との効果的な接触を促進するために、治療部位に高導電性クリームの層を塗布します。
特定のサイズ（21cm*15cm）を持つ不活性電極であるプレートは、臀部に配置されます。
容量性電極は7分半の間、30〜40％の強度で使用され、一方、抵抗性電極は同じ強度で会陰部に同じ期間使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤痛
時間枠：ベースライン時および8週間後
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疼痛は、国立衛生研究所-慢性前立腺炎症候群指数を使用して評価されます
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ベースライン時および8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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男性の生活の質
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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生活の質は、国立衛生研究所-慢性前立腺炎症状指数を用いて評価されます
|
ベースラインおよび8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Saif、National institute for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月7日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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