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Terapia TECAR sul Dolore e sulla Qualità della Vita negli Uomini con Prostatite Cronica/Sindrome del Dolore Pelvico Cronico

23 dicembre 2025 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effetto della Terapia TECAR sul Dolore e sulla Qualità della Vita negli Uomini con Prostatite Cronica/Sindrome da Dolore Pelvico Cronico: uno Studio Randomizzato Controllato

Valutare l'effetto della terapia TECAR sul dolore, sulla minzione, sulla funzione erettile, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita negli uomini affetti da prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta uomini affetti da prostatite cronica/dolore pelvico cronico verranno reclutati dall'ambulatorio di urologia degli ospedali universitari di Tanta in Egitto, con segnalazioni da parte di urologi. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi.

Gruppo di studio: includerà 30 uomini che riceveranno la vera terapia TECAR oltre a modifiche dietetiche e dello stile di vita.

Gruppo di controllo: includerà 30 uomini che riceveranno una terapia TECAR fittizia oltre a modifiche dietetiche e dello stile di vita.

Procedure di valutazione:

  1. Dolore, minzione e qualità della vita utilizzando l'Indice dei Sintomi della Prostatite Cronica dei National Institutes of Health.
  2. Qualità del sonno utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh.
  3. Funzione erettile utilizzando l'Indice Internazionale della Funzione Erettile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di sintomi di prostatite cronica/dolore pelvico cronico per più di 6 mesi.
  • L'età sarà compresa tra i 30 e i 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Infezioni urinarie e seminali.
  2. Somministrazione recente di steroidi per via parenterale.
  3. Precedente intervento chirurgico alla prostata o pelvico.
  4. Disturbi del tratto urinario inferiore come calcoli vescicali.
  5. Dispositivi elettronici impiantati come pacemaker.
  6. Perdita di sensibilità sul perineo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dispositivo: Terapia TECAR sham
La procedura è simile al trattamento attivo della TECAR, ma con la differenza fondamentale che l'intensità di uscita del dispositivo TECAR sarà impostata a zero durante la sessione.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia TECAR
Dispositivo: TECAR therapy
In questo studio verrà utilizzato il WINBACK 3SE (Francia) per la terapia TECAR. Per facilitare una distribuzione ottimale della terapia endogena del calore e un contatto efficace tra gli elettrodi attivi, sia capacitivi che resistivi, e la superficie della pelle, verrà applicato uno strato di crema ad alta conducibilità sulla regione da trattare. La piastra, un elettrodo inattivo, di dimensioni specifiche (21 cm*15 cm), verrà posizionata sulla regione glutea. L'elettrodo capacitivo è stato impiegato per una durata di sette minuti e mezzo, con un'intensità del 30-40%, mentre l'elettrodo resistivo verrà utilizzato per un periodo equivalente sul perineo alla stessa intensità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore pelvico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo
Il dolore verrà valutato utilizzando l'Indice dei Sintomi della Prostatite Cronica dei National Institutes of Health
Baseline e 8 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita degli uomini
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TECAR therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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