Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТЕКАР-терапия при боли и качестве жизни у мужчин с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли

23 декабря 2025 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Влияние терапии TECAR на боль и качество жизни у мужчин с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить влияние терапии TECAR на боль, мочеиспускание, эректильную функцию, качество сна и качество жизни у мужчин с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят мужчин с хроническим простатитом/хронической тазовой болью будут набраны из урологического амбулаторного отделения больниц Университета Танта в Египте по направлению урологов. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы.

Исследовательская группа: будет включать 30 мужчин, получающих настоящую TECAR-терапию плюс диету и изменения образа жизни.

Контрольная группа: будет включать 30 мужчин, получающих плацебо TECAR-терапию плюс диету и изменения образа жизни.

Процедуры оценки:

  1. Боль, мочеиспускание и качество жизни с использованием Индекса симптомов хронического простатита Национальных институтов здравоохранения.
  2. Качество сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
  3. Эректильная функция с использованием Международного индекса эректильной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saher Elgayar, Ph.D
  • Номер телефона: +201020429911
  • Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие симптомов хронического простатита/хронической тазовой боли более 6 месяцев.
  • Возраст от 30 до 50 лет.

Критерии исключения:

  1. Инфекции мочевыводящих и семявыносящих путей.
  2. Недавнее парентеральное введение стероидов.
  3. Предшествующие операции на простате или органах малого таза.
  4. Заболевания нижних мочевыводящих путей, такие как камни мочевого пузыря.
  5. Имплантированные электронные устройства, например кардиостимуляторы.
  6. Потеря чувствительности в промежности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Устройство: Шамовая терапия TECAR
Процедура аналогична активному лечению с помощью TECAR, но с критическим отличием: выходная интенсивность устройства TECAR будет установлена на ноль во время сеанса.
Активный компаратор: Группа терапии TECAR
Устройство: ТЕКАР-терапия
В данном исследовании для TECAR-терапии будет использоваться аппарат WINBACK 3SE (Франция). Для обеспечения оптимального распределения эндогенной тепловой терапии и эффективного контакта активных электродов, как емкостных, так и резистивных, с поверхностью кожи, на область лечения будет нанесен слой высокопроводящего крема. Пластина, неактивный электрод, имеющий конкретный размер (21см*15см), будет размещена на ягодичной области. Емкостный электрод применялся в течение семи с половиной минут при интенсивности 30-40%, тогда как резистивный электрод будет использоваться в течение такого же периода над промежностью при той же интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тазовая боль
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Боль будет оцениваться с использованием Индекса симптомов хронического простатита Национальных институтов здравоохранения
Исходный уровень и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни мужчин
Временное ограничение: Исходные показатели и через 8 недель
Качество жизни будет оцениваться с использованием Индекса симптомов хронического простатита Национальных институтов здравоохранения
Исходные показатели и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Middle East University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TECAR therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТЕКАР-терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться