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Thérapie TECAR sur la douleur et la qualité de vie chez les hommes atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique

23 décembre 2025 mis à jour par: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effet de la Thérapie TECAR sur la Douleur et la Qualité de Vie chez les Hommes Souffrant de Prostatite Chronique/Syndrome de Douleur Pelvienne Chronique : un Essai Contrôlé Randomisé

Évaluer l'effet de la thérapie TECAR sur la douleur, la miction, la fonction érectile, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les hommes atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante hommes atteints de prostatite chronique/douleur pelvienne chronique seront recrutés à la clinique externe d'urologie des hôpitaux universitaires de Tanta en Égypte, avec des références d'urologues. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.

Groupe d'étude : Il comprendra 30 hommes recevant une véritable thérapie TECAR ainsi que des ajustements alimentaires et de mode de vie.

Groupe témoin : Il comprendra 30 hommes recevant une thérapie TECAR fictive ainsi que des ajustements alimentaires et de mode de vie.

Procédures d'évaluation :

  1. Douleur, miction et qualité de vie en utilisant l'Indice de Symptômes de Prostatite Chronique des Instituts Nationaux de la Santé.
  2. Qualité du sommeil en utilisant l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh.
  3. Fonction érectile en utilisant l'Indice International de la Fonction Érectile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence de symptômes de prostatite chronique/douleur pelvienne chronique depuis plus de 6 mois.
  • Âge compris entre 30 et 50 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Infections urinaires et séminales.
  2. Administration récente de stéroïdes par voie parentérale.
  3. Antécédent de chirurgie prostatique ou pelvienne.
  4. Troubles des voies urinaires inférieures tels que les calculs vésicaux.
  5. Dispositifs électroniques implantés tels que les stimulateurs cardiaques.
  6. Perte de sensibilité au niveau du périnée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dispositif: Thérapie TECAR factice
La procédure est similaire au traitement actif de TECAR, mais avec la différence cruciale que l'intensité de sortie de l'appareil TECAR sera réglée à zéro pendant la séance.
Comparateur actif: Groupe de thérapie TECAR
Dispositif: Thérapie TECAR
Le WINBACK 3SE (France) sera utilisé pour la thérapie TECAR dans cette étude. Pour faciliter une distribution optimale de la thérapie thermique endogène et un contact efficace entre les électrodes actives, à la fois capacitatives et résistives, et la surface de la peau, une couche de crème à haute conductivité sera appliquée sur la zone de traitement. La plaque, une électrode inactive, d'une taille spécifique (21 cm * 15 cm), sera placée sur la région fessière. L'électrode capacitive a été utilisée pendant sept minutes et demie, à une intensité de 30-40 %, tandis que l'électrode résistive sera utilisée pendant une durée équivalente sur le périnée, à la même intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pelvienne
Délai: Baseline et 8 semaines plus tard
La douleur sera évaluée à l'aide de l'Indice de Symptômes de la Prostatite Chronique des National Institutes of Health
Baseline et 8 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des hommes
Délai: Baseline et après 8 semaines
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'indice de symptômes de prostatite chronique des National Institutes of Health
Baseline et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Middle East University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TECAR therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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