TECAR-terápia a fájdalomra és az életminőségre krónikus prosztatitisben/krónikus medencefájdalom szindrómában szenvedő férfiaknál
2025. december 23. frissítette: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
A TECAR-terápia hatása a fájdalomra és az életminőségre krónikus prosztatitis/krónikus medencei fájdalom szindrómában szenvedő férfiaknál: randomizált kontrollált vizsgálat
A TECAR-terápia hatásának értékelése fájdalom, vizelési funkció, erekciós funkció, alvásminőség és életminőség szempontjából krónikus prosztatitis/krónikus medencei fájdalom szindrómában szenvedő férfiak esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan férfi krónikus prosztatitis/krónikus medencefájdalommal a Tanta Egyetem kórházainak urológiai ambulanciájáról kerülnek kiválasztásra Egyiptomban, urológusok általi beutalások alapján. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják.
Vizsgálati csoport: Ez 30 férfit fog tartalmazni, akik valódi TECAR terápiát kapnak plusz étrendi és életmódbeli módosításokat.
Kontroll csoport: Ez 30 férfit fog tartalmazni, akik ál-TECAR terápiát kapnak plusz étrendi és életmódbeli módosításokat.
Értékelési eljárások:
- Fájdalom, vizelés és életminőség a National Institutes of Health-Krónikus Prosztatitis Tünetindex segítségével.
- Alvásminőség a Pittsburgh Alvásminőség Index segítségével.
- Merevedési funkció a Nemzetközi Merevedési Funkció Index segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonszám: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Rady Ewis
- E-mail: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Krónikus prosztatitis/krónikus medencefájdalom tünetek jelenléte több mint 6 hónapja.
- Életkor 30 és 50 év között.
Kizárási kritériumok:
- Vizelet- és ondófertőzések.
- Friss parenterális szteroid kezelés.
- Korábbi prosztata- vagy medenceműtét.
- Alsó húgyúti rendellenességek, például hólyagkövek.
- Beültetett elektronikus eszközök, például pacemaker.
- Érzékelési zavar a gát területén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
Az eljárás hasonló a TECAR aktív kezeléséhez, de az a kritikus különbség, hogy a TECAR eszköz kimeneti intenzitása a kezelés során nullára lesz állítva.
|
|
Aktív összehasonlító: TECAR terápiás csoport
|
A WINBACK 3SE (Franciaország) lesz használva a TECAR terápiához ebben a tanulmányban.
Az endogén hőterápia optimális eloszlásának elősegítése és a hatékony érintkezés érdekében az aktív elektródok, mind a kapacitív, mind az ellenállásos, és a bőrfelszín között, egy réteg nagy vezetőképességű krém kerül felvitele a kezelési területre.
A lemez, egy inaktív elektród, amely meghatározott mérettel rendelkezik (21cm*15cm), a far régióra kerül elhelyezésre.
A kapacitív elektródot hét és fél percig alkalmazták, 30-40% intenzitással, míg az ellenállásos elektródot ugyanilyen időtartamra és intenzitással alkalmazzák a perineumon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefájdalom
Időkeret: Alapvonal és 8 héttel később
|
A fájdalom értékelése a Nemzeti Egészségügyi Intézetek - Krónikus prosztatitisz Tünetindexe segítségével történik
|
Alapvonal és 8 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Férfiak életminősége
Időkeret: Kiinduló állapot és 8 hét után
|
Az életminőséget a Nemzeti Egészségügyi Intézet-Krónikus Prosztatitis Tünet Index segítségével értékelik
|
Kiinduló állapot és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Saif, National institute for Gerontology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TECAR therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .