Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TECAR-terapi for smerter og livskvalitet hos mænd med kronisk prostatitis/kronisk smerte i bækkenområdet

23. december 2025 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekten af TECAR-terapi på smerter og livskvalitet hos mænd med kronisk prostatitis/kronisk bekkenbåndssmerte-syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluér effekten af TECAR-terapi på smerte, vandladning, erektil funktion, søvnkvalitet og livskvalitet hos mænd med kronisk prostatitis/kronisk smerte i bækkenet-syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Treogtyve mænd med kronisk prostatitis/kronisk bækkenbundssmerte vil blive rekrutteret fra urologisk ambulatorium på Tanta University hospitals i Egypten, med henvisninger fra urologer. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to grupper.

Undersøgelsesgruppe: Den vil omfatte 30 mænd, der modtager ægte TECAR-terapi samt kost- og livsstilsjusteringer.

Kontrolgruppe: Den vil omfatte 30 mænd, der modtager placebo TECAR-terapi samt kost- og livsstilsjusteringer.

Evaluering:

  1. Smerte, vandladning og livskvalitet ved hjælp af National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index.
  2. Søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
  3. Erektil funktion ved hjælp af International Index of Erectile Function.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk prostatitis/kroniske bækkenbundssmerter i mere end 6 måneder.
  • Alderen vil være mellem 30 og 50 år.

Eksklusionskriterier:

  1. Urinvejs- og sædinfektioner.
  2. Nylig parenteral steroidadministration.
  3. Tidligere prostata- eller bækkenoperation.
  4. Nedre urinvejslidelser som blæresten.
  5. Implanterede elektroniske enheder såsom pacemakere.
  6. Sensorisk tab over perineum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Enhed: Sham TECAR-terapi
Proceduren er lignende den aktive behandling med TECAR, men med den kritiske forskel, at outputintensiteten af TECAR-enheden vil blive indstillet til nul under sessionen.
Aktiv komparator: TECAR-terapigruppe
Enhed: TECAR-terapi
WINBACK 3SE (Frankrig) vil blive brugt til TECAR-terapi i dette studie. For at fremme optimal fordeling af endogen varmeterapi og effektiv kontakt mellem de aktive elektroder, både kapacitive og resistive, og hudens overflade, vil der påføres et lag med højledningsevne-creme på behandlingsområdet. Pladen, en inaktiv elektrode, som har en specifik størrelse (21 cm * 15 cm), vil blive placeret på glutealregionen. Den kapacitive elektrode blev anvendt i en varighed på syv og en halv minut ved en intensitet på 30-40 %, mens modstandselektroden vil blive brugt i en tilsvarende periode over perineum ved samme intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenet smerter
Tidsramme: Baseline og 8 uger senere
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
Baseline og 8 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for mænd
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af National Institutes of Health's Kroniske Prostatitis Symptomindeks
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle East University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TECAR therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Kliniske forsøg med TECAR-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner