TECAR-terapi för smärta och livskvalitet hos män med kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtsyndrom
23 december 2025 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten av TECAR-terapi på smärta och livskvalitet hos män med kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Utvärdera effekten av TECAR-terapi på smärta, urinering, erektil funktion, sömnkvalitet och livskvalitet hos män med kronisk prostatit/kroniskt bäckenbottensmärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio män med kronisk prostatit/kronisk bäckenböldssmärta kommer att rekryteras från urologiska öppenvårdsmottagningen vid Tanta University Hospitals i Egypten, med remisser från urologer. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper.
Studiegrupp: Den kommer att inkludera 30 män som får äkta TECAR-terapi plus kost- och livsstilsanpassningar.
Kontrollgrupp: Den kommer att inkludera 30 män som får placebo TECAR-terapi plus kost- och livsstilsanpassningar.
Utvärderingsprocedurer:
- Smärta, urinering och livskvalitet med hjälp av NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index.
- Sömnkvalitet med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Erektil funktion med hjälp av International Index of Erectile Function.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- tanta University hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Rady Ewis
- E-post: mohamedrady@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av kronisk prostatit/kronisk bäckenbenssmärta i mer än 6 månader.
- Åldern kommer att variera från 30 till 50 år.
Exklusionskriterier:
- Urin- och sädinfektioner.
- Nyligen genomförd parenteral steroidbehandling.
- Tidigare prostata- eller bäckenkirurgi.
- Nedre urinvägsstörningar såsom blåstenar.
- Implanterade elektroniska enheter som pacemakers.
- Sensorisk förlust över perineum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Proceduren liknar den aktiva behandlingen med TECAR, men med den kritiska skillnaden att TECAR-enhetens utmatningsintensitet kommer att ställas in på noll under sessionen.
|
|
Aktiv komparator: TECAR-terapigruppen
|
WINBACK 3SE (Frankrike) kommer att användas för TECAR-terapi i denna studie.
För att underlätta optimal distribution av endogen värmeterapi och effektiv kontakt mellan de aktiva elektroderna, både kapacitiva och resistiva, och hudytan, kommer ett lager av högkonduktiv kräm att appliceras på behandlingsområdet.
Plattan, en inaktiv elektrod, som har en specifik storlek (21cm*15cm), kommer att placeras på glutealregionen.
Den kapacitiva elektroden användes i sju och en halv minut, med en intensitet på 30-40%, medan resistans-elektroden kommer att användas under samma tidsperiod över perineum vid samma intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckensmärta
Tidsram: Baslinje och 8 veckor senare
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
|
Baslinje och 8 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för män
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index
|
Baseline och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Saif, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TECAR therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .