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만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군 남성의 통증과 삶의 질에 대한 TECAR 치료

2025년 12월 23일 업데이트: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

만성 전립선염/만성 골반통증 증후군을 가진 남성의 통증 및 삶의 질에 대한 TECAR 요법의 효과: 무작위 대조 시험

만성 전립선염/만성 골반통증 증후군을 가진 남성의 통증, 배뇨, 발기 기능, 수면의 질 및 삶의 질에 대한 TECAR 치료의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 전립선염/만성 골반통을 가진 남성 60명이 이집트 탄타 대학 병원의 비뇨기과 외래 진료소에서 비뇨기과 의사의 추천을 통해 모집될 것입니다. 환자들은 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다.

연구 그룹: 실제 TECAR 치료와 식이 및 생활 습관 조정을 받는 남성 30명이 포함됩니다.

대조군: 가짜 TECAR 치료와 식이 및 생활 습관 조정을 받는 남성 30명이 포함됩니다.

평가 절차:

  1. 미국 국립 보건원-만성 전립선염 증상 지표를 사용한 통증, 배뇨 및 삶의 질.
  2. 피츠버그 수면 질 지표를 사용한 수면의 질.
  3. 국제 발기 기능 지표를 사용한 발기 기능.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 전립선염/만성 골반통 증상이 6개월 이상 지속된 경우.
  • 연령은 30세에서 50세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  1. 요로 및 정액 감염.
  2. 최근 정맥 스테로이드 투여.
  3. 과거 전립선 또는 골반 수술 경험.
  4. 방광 결석과 같은 하부 요로 장애.
  5. 심박 조율기와 같은 이식된 전자 장치.
  6. 회음부 감각 상실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
장치: 가짜 TECAR 치료
이 절차는 TECAR의 적극적 치료와 유사하지만, 중요한 차이점은 TECAR 장치의 출력 강도가 세션 동안 0으로 설정된다는 것입니다.
활성 비교기: TECAR 치료 그룹
장치: TECAR 치료
본 연구에서는 TECAR 치료를 위해 WINBACK 3SE(프랑스)를 사용합니다. 내인성 열 치료의 최적 분포와 능동 전극(정전용량 및 저항)과 피부 표면 간의 효과적인 접촉을 용이하게 하기 위해, 치료 부위에 고전도성 크림 층을 도포합니다. 특정 크기(21cm*15cm)의 비활성 전극인 플레이트는 둔부 부위에 배치됩니다. 정전용량 전극은 30-40%의 강도로 7분 30초 동안 사용되었으며, 저항 전극은 동일한 강도로 동일한 기간 동안 회음부에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 통증
기간: 기준선 및 8주 후
통증은 국립보건원-만성 전립선염 증상 지수를 사용하여 평가됩니다
기준선 및 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남성의 삶의 질
기간: 기준선 및 8주 후
삶의 질은 국립보건원-만성 전립선염 증상 지수를 사용하여 평가됩니다
기준선 및 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Middle East University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TECAR therapy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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