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TECAR-Therapie bei Schmerzen und Lebensqualität bei Männern mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wirkung der TECAR-Therapie auf Schmerzen und Lebensqualität bei Männern mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchen Sie die Wirkung der TECAR-Therapie auf Schmerzen, Harnentleerung, erektile Funktion, Schlafqualität und Lebensqualität bei Männern mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Männer mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom werden aus der urologischen Ambulanz der Tanta-Universitätskliniken in Ägypten rekrutiert, mit Überweisungen von Urologen. Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Studiengruppe: Sie umfasst 30 Männer, die eine echte TECAR-Therapie plus diätetische und lebensstilbezogene Anpassungen erhalten.

Kontrollgruppe: Sie umfasst 30 Männer, die eine Schein-TECAR-Therapie plus diätetische und lebensstilbezogene Anpassungen erhalten.

Bewertungsverfahren:

  1. Schmerzen, Miktion und Lebensqualität anhand des National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index.
  2. Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index.
  3. Erektile Funktion anhand des International Index of Erectile Function.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von chronischer Prostatitis/chronischen Beckenschmerzsymptomen seit mehr als 6 Monaten.
  • Alter zwischen 30 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Harn- und Sameninfektionen.
  2. Kürzliche parenterale Steroidverabreichung.
  3. Vorherige Prostata- oder Beckenchirurgie.
  4. Untere Harnwegsstörungen wie Blasensteine.
  5. Implantierte elektronische Geräte wie Herzschrittmacher.
  6. Sensorischer Verlust im Perineum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Gerät: Schein-TECAR-Therapie
Das Verfahren ähnelt der aktiven Behandlung mit TECAR, mit dem entscheidenden Unterschied, dass die Ausgangsintensität des TECAR-Geräts während der Sitzung auf null eingestellt wird.
Aktiver Komparator: TECAR-Therapiegruppe
Gerät: TECAR-Therapie
WINBACK 3SE (Frankreich) wird in dieser Studie für die TECAR-Therapie eingesetzt. Um eine optimale Verteilung der endogenen Wärmetherapie und einen effektiven Kontakt zwischen den aktiven Elektroden, sowohl kapazitiv als auch resistiv, und der Hautoberfläche zu ermöglichen, wird auf die Behandlungsregion eine Schicht hochleitfähiger Creme aufgetragen. Die Platte, eine inaktive Elektrode mit einer spezifischen Größe (21 cm * 15 cm), wird im Gesäßbereich platziert. Die kapazitive Elektrode wurde für eine Dauer von siebeneinhalb Minuten bei einer Intensität von 30–40 % eingesetzt, während die Widerstandselektrode für den gleichen Zeitraum über dem Damm bei derselben Intensität verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenschmerz
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen später
Der Schmerz wird unter Verwendung des National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index beurteilt
Ausgangswert und 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Männern
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mithilfe des National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index bewertet
Baseline und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle East University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TECAR therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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