NH102在健康受试者中的多次递增剂量研究

纳入标准：

1. 受试者在签署知情同意书时年龄在18至45岁（含）之间。
2. 健康志愿者在筛选时体重≥50公斤（男性）或≥45公斤（女性），且体重指数在18.5至28公斤/平方米之间。
3. 受试者在了解试验目的、内容、程序及可能的风险后自愿参与并签署知情同意书。
4. 受试者能与研究者良好沟通，愿意并能够遵守方案规定的生活方式限制，并配合完成研究。

排除标准：

1. 研究者判定受试者现有病史或既往病史存在任何可能影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病。
2. 存在任何可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄，或可能对参与试验的受试者造成危害的手术情况或疾病；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等）、尿路梗阻或排尿困难、胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等。
3. 有药物过敏史或过敏性疾病的受试者。
4. 现有或既往有精神障碍及脑功能障碍史的受试者。
5. 根据哥伦比亚自杀严重程度量表（C-SSRS），受试者存在自杀风险或研究者临床判断存在自杀风险，或有自伤行为史。
6. 受试者在筛选前1年内有药物滥用史或尿液药物检测呈阳性。
7. 受试者在筛选前1年内有酒精滥用史（即每周摄入超过14个标准单位，1单位=360毫升啤酒或45毫升40%酒精度的中国白酒或150毫升葡萄酒）或酒精呼气检测呈阳性。
8. 筛选前3个月平均每日吸烟量>5支。
9. 对食物有特殊要求、无法遵循统一饮食或有吞咽困难者。
10. 怀孕及哺乳期女性受试者；以及在整个研究期间及研究结束后3个月内拒绝使用有效非药物避孕措施（如禁欲、宫内节育器）或计划捐献精子或卵子者。
11. 研究者判定生命体征、实验室检查和心电图指标异常且具有临床意义（如男性QTc>450毫秒，女性>470毫秒，采用Friericia校正）。
12. 静息心率<55次/分或>100次/分；收缩压<90毫米汞柱或>140毫米汞柱；舒张压<60毫米汞柱或>90毫米汞柱的受试者。
13. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、HIV抗体（HIV-Ab）或梅毒血清反应（TRUST）非阴性的受试者。
14. 受试者在用药前3个月内参加过任何临床试验。
15. 受试者在入组前3个月内有400毫升献血史；入组前1个月内有200毫升献血史；或有使用血液制品史。
16. 受试者在入组前3个月内有手术史，或手术未恢复，或研究期间有预期手术计划。
17. 受试者在入组前2周内服用过任何药物，包括处方药和非处方药。
18. 与本临床试验直接相关者。
19. 受试者依从性差或存在研究者认为不适合参与的其他问题。