收肌管阻滞+IPACK阻滞与收肌管阻滞+膝神经阻滞在全膝关节置换术中的术后镇痛效果比较

I组：TDA手术后接受IPACK+收肌管阻滞的患者 G组：TDA手术后接受膝神经阻滞+收肌管阻滞的患者

本研究将设计为前瞻性随机试验，随机化将采用密封信封法进行。 该方法将按以下步骤执行：

首先，研究将包括两组：I组（接受膝关节后囊与腘动脉之间阻滞（IPACK）+收肌管阻滞（AKB）的患者）和G组（接受膝神经阻滞+收肌管阻滞的患者）。 每组受试者数量将调整为相等。

简单随机化：将创建一份列表，使用软件（例如Excel中的RANDBETWEEN函数或在线随机化工具）或随机数表将受试者分配到各组。 每位参与者将在随机化列表中被分配一个序列号（例如从1到100）。 分组分配：为随机化列表中的每个数字确定分组分配。 每个信封上将写一个随机序列号。 信封内将放置一张包含与该数字对应的分组分配的纸条（例如“I组”或“G组”）。

信封将被安全密封，以防止组间交叉。 准备好的信封将被随机混合。

当每位参与者被纳入研究时，将依次打开一个信封。

参与者将根据信封中的信息分配到相关组。 由于研究需要盲法，除了打开信封的人外，其他人不会知道分组分配。 信封将由不参与研究的人员准备。

他们将分为I组（IPACK+AKB）和G组（GENIKÜLER+AKB）；此外，执行IPACK+AKB和Geniküler+AKB的临床医生将不参与术后数据收集期。 本研究将仅限于TDA手术。 将纳入在骨科手术室进行的ASA 1-2-3级TDA手术。

研究设计 根据随机化，所有患者将接受由至少5年临床经验且对随机化设盲的麻醉医生实施的标准脊髓麻醉方案。

本研究将设计为前瞻性随机研究，随机化将采用密封信封法进行。

患者将分为I组（IPACK+AKB）和G组（膝神经阻滞+AKB）；此外，执行IPACK+AKB和膝神经阻滞+AKB的临床医生将不参与术后数据收集期。 本研究将仅限于TDA手术。 将纳入ASA 1-2-3级风险患者。

所有患者将进行标准监测程序，包括心电图（ECG）、外周血氧饱和度（SpO2）和无创动脉血压监测。 患者将根据ASA定义的标准进行监测，观察生命体征后，麻醉医生将静脉注射1 mg咪达唑仑进行镇静，然后使用25号脊髓针和12.5 mg布比卡因进行脊髓麻醉。 根据随机化，手术完成后将按组进行阻滞。 围手术期将记录手术和患者信息。

术后监测后，将安置患者体位，然后根据随机化，在超声引导下进行IPACK+AKB或膝神经阻滞+AKB。 对于I组，线性探头将置于患者仰卧位、膝关节微屈的位置。 线性探头置于腘窝上部的横切面，此处可见腘动脉。 在超声下显示股骨髁、腘动脉和目标注射部位（腘动脉与股骨之间的间隙）。 确保无菌条件后，针头从外侧向内侧平行于超声探头进针。 针尖置于腘动脉与股骨之间的目标区域后，在负压抽吸后缓慢注射局部麻醉溶液（10 ml 0.5%布比卡因+10 ml生理盐水）。 完成IPACK阻滞后，将高频线性探头置于大腿中部的横切面，股动脉可触及的区域。 在超声图像上识别缝匠肌、股动脉和收肌管内的结构（如隐神经）。 确保无菌条件后，针头从外侧向内侧平行于超声探头进针。 针尖置于收肌管内后，在负压抽吸后缓慢注射局部麻醉溶液（10 ml 0.5%布比卡因+10 ml生理盐水）。 至此完成AKB。

G组患者取仰卧位，膝关节微屈。 注射部位用消毒液清洁并建立无菌区域。 高频线性超声探头置于膝关节内侧和外侧区域。 在超声图像上识别股骨和胫骨髁、动脉以及膝神经通过的区域。 在无菌条件下，阻滞针平行于超声探头皮下进针（平面内技术）。 针尖在超声引导下朝向膝上外侧、膝上内侧和膝下内侧神经。 当针尖到达目标神经附近时，进行负压抽吸以确保不在血管内。 随后，在每个神经区域注射2 ml局部麻醉剂（0.5%布比卡因）。 所有注射完成后，拔出针头，并在注射部位敷上无菌敷料。 完成膝神经阻滞后，将高频线性探头置于大腿中部的横切面，股动脉可触及的区域。 在超声图像上识别缝匠肌、股动脉和收肌管内的结构（如隐神经）。 确保无菌条件后，针头从外侧向内侧平行于超声探头进针。 针尖置于收肌管内后，在负压抽吸后缓慢注射局部麻醉溶液（10 ml 0.5%布比卡因+10 ml生理盐水）。 至此完成AKB。

VAS评分将在术后恢复室30分钟时记录。 术后随访后，患者将被送往病房。 病房所有患者将进行VAS评估（在6、12、24、36、48、60和72小时），并每12小时静脉注射对乙酰氨基酚15 mg/kg和静脉注射双氯芬酸1.5 mg/kg（最大75 mg）。 如果术后VAS评分达到4分或更高，将静脉注射曲马多1 mg/kg作为救援镇痛。 该镇痛方案是骨科诊所全膝关节置换术后常规应用的；不会给予研究特定的额外镇痛药。

本研究的主要结局指标是6-Clicks评分，次要结局指标是视觉模拟量表（VAS）评分、总阿片类药物消耗量、患者满意度（患者满意度指数）和住院时间。

6-Clicks评分将在6、12、24、36、48、60和72小时评估。 视觉模拟量表（VAS）评分将在术后恢复室30分钟时及6、12、24、36、48、60和72小时记录。 此外，还将记录前24小时总阿片类药物消耗量、患者满意度（患者满意度指数）和住院时间。

人口统计学数据（年龄、身高、性别、体重）、ASA身体状况评分和手术时间是其他将被记录的数据。