Postoperativ analgetisk effektivitet mellan Adduktorkanalblockad + IPACK-blockad och Adduktorkanalblockad + Genikulär nervblockad vid total knäledsartroplastik

Grupp I: Patienter som genomgick IPACK + Adduktorkanalblock efter TDA-kirurgi Grupp G: Patienter som genomgick Genikulärnervblock + Adduktorkanalblock efter TDA-kirurgi

Denna studie kommer att utformas som en prospektiv randomiserad studie, och randomisering kommer att utföras med hjälp av det förseglade kuvertmetoden. Denna metod kommer att genomföras enligt följande:

Först kommer studien att inkludera två grupper: Grupp I (patienter som fick en block mellan den bakre knäskapseln och poplitealartären (IPACK) + adduktorkanalblock (AKB)) och Grupp G (patienter som fick en genikulär nervblock + adduktorkanalblock). Antalet deltagare i varje grupp kommer att justeras för att vara lika.

Enkel randomisering: En lista kommer att skapas för att tilldela deltagare till grupper med hjälp av mjukvara (t.ex. RANDBETWEEN-funktionen i Excel eller ett online-randomiseringsverktyg) eller en tabell med slumptal. Varje deltagare kommer att tilldelas ett serienummer i randomiseringslistan (t.ex. från 1 till 100). Grupptilldelning: En grupptilldelning bestäms för varje nummer i randomiseringslistan. Ett slumpmässigt sekvensnummer kommer att skrivas på varje kuvert. Ett papper som innehåller grupptilldelningen som motsvarar numret kommer att placeras inuti kuvertet (t.ex. "Grupp I" eller "Grupp G").

Kuverten kommer att säkert förslutas och förseglas för att förhindra något utbyte mellan grupperna. De förberedda kuverten kommer att blandas slumpmässigt.

När varje deltagare inkluderas i studien kommer ett kuvert att öppnas i tur och ordning.

Deltagaren kommer att tilldelas den relevanta gruppen enligt informationen i kuvertet. Eftersom studien kräver blindning kommer ingen annan än personen som öppnar kuvertet att känna till grupptilldelningen. Kuverten kommer att förberedas av en person som inte är involverad i studien.

De kommer att delas in i Grupp I (IPACK+AKB) och Grupp G (GENIKULÄR+AKB); dessutom kommer kliniker som utför IPACK+AKB och Genikulär+AKB inte att vara involverade i den postoperativa datainsamlingsperioden. Denna forskningsstudie kommer att begränsas till TDA-kirurgier. ASA 1-2-3 TDA-kirurgier som utförs på ortopediska operationssalar kommer att inkluderas.

Studiedesign Enligt randomiseringen kommer alla patienter att genomgå ett standardprotokoll för spinalanestesi som administreras av anestesiologer med minst 5 års klinisk erfarenhet som är blinda för randomiseringen.

Denna studie kommer att utformas som en prospektiv randomiserad studie, och randomisering kommer att utföras med hjälp av en förseglad kuvertmetod.

Patienter kommer att delas in i Grupp I (IPACK+AKB) och Grupp G (Genikulär+AKB); dessutom kommer kliniker som utför IPACK+AKB och Genikulär+AKB inte att ingå i den postoperativa datainsamlingsperioden. Denna forskningsstudie kommer att begränsas till TDA-kirurgier. ASA 1-2-3 riskpatienter kommer att inkluderas.

Standardövervakningsprocedurer kommer att utföras på alla patienter, inklusive elektrokardiografi (EKG), perifer syremättnad (SpO2) och icke-invasiv övervakning av artärtryck. Patienter kommer att övervakas enligt ASA-definierade kriterier, och efter att vitala tecken observerats kommer anestesiologen att administrera 1 mg midazolam intravenöst för sedering, följt av spinalanestesi med en 25-gauge spinalnål och 12,5 mg bupivakain. Beroende på randomiseringen kommer blocket att utföras enligt gruppen efter att kirurgin är slutförd. Information om operationen och patienten kommer att registreras perioperativt.

Efter postoperativ övervakning kommer patienten att positioneras, och sedan, enligt randomiseringen, kommer IPACK+AKB eller Genikulär+AKB att utföras med ultraljudsvägledning. För Grupp I kommer den linjära sonden att placeras med patienten i ryggläge och knät lätt böjda. Den linjära sonden placeras i det transversala planet i den övre delen av poplitealregionen, där poplitealartären är synlig. Femurkondylerna, poplitealartären och målinjektionsplatsen (utrymmet mellan poplitealartären och femur) visualiseras med ultraljud. Efter att sterila förhållanden säkerställts förs nålens spets lateralt till medialt, parallellt med ultraljudssonden. Efter att nålspetsen placerats i målområdet mellan poplitealartären och femur injiceras den lokala anestetiska lösningen (10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml fysiologisk saltlösning) långsamt efter negativ aspiration. Efter att IPACK-blocket slutförts placeras en högfrekvent linjär sond i det transversala planet i mitten av låret, i området där femoralartären kan palpeteras. Sartoriusmuskeln, femoralartären och strukturer inom adduktorkanalen (som safenusnerven) identifieras på ultraljudsbilden. Efter att sterila förhållanden säkerställts förs nålens spets lateralt till medialt, parallellt med ultraljudssonden. Efter att nålspetsen placerats inom adduktorkanalen injiceras den lokala anestetiska lösningen (10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml fysiologisk saltlösning) långsamt efter negativ aspiration. Detta slutför AKB.

Patienter i Grupp G positioneras i ryggläge med knät lätt böjda. Injektionsplatsen rengörs med en antiseptisk lösning och ett sterilt fält etableras. En högfrekvent linjär ultraljudssond placeras över de mediala och laterala regionerna i knäleden. Kondylerna på femur och tibia, artärer och områden där de genikulära nerverna passerar identifieras på ultraljudsbilden. Under sterila förhållanden förs blocknålen subkutant parallellt med ultraljudssonden (in-plane-teknik). Nålspetsen riktas mot de superiolaterala, superiomediala och inferiomediala genikulära nerverna under ultraljudsvägledning. När nålspetsen når närheten av den riktade nerven utförs negativ aspiration för att säkerställa att den inte är inom ett kärl. Därefter injiceras 2 ml lokalt anestetikum (0,5% bupivakain) i varje nervregion. Efter att alla injektioner slutförts tas nålen bort, och ett sterilt bandage appliceras på injektionsplatserna. Efter att det genikulära nervblocket slutförts placeras en högfrekvent linjär sond i det transversala planet i mitten av låret, i området där femoralartären kan palpeteras. Sartoriusmuskeln, femoralartären och strukturer inom adduktorkanalen (som safenusnerven) identifieras på ultraljudsbilden. Efter att sterila förhållanden säkerställts förs nålens spets lateralt till medialt, parallellt med ultraljudssonden. Efter att nålspetsen placerats i adduktorkanalen injiceras den lokala anestetiska lösningen (10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml fysiologisk saltlösning) långsamt efter negativ aspiration. Detta slutför AKB.

VAS-poängen kommer att registreras på den postoperativa uppvakningsavdelningen efter 30 minuter. Efter postoperativ uppföljning kommer patienter att skickas till avdelningen. Alla patienter på avdelningen kommer att genomgå VAS-bedömning (vid 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 timmar), och intravenöst paracetamol 15 mg/kg och intravenöst diklofenak 1,5 mg/kg (max 75 mg) var 12:e timme kommer att administreras. Om VAS-poängen är 4 eller högre i den postoperativa perioden kommer intravenöst tramadol 1 mg/kg att administreras som räddningsanalgesi. Detta analgesiprotokoll tillämpas rutinmässigt av ortopedkliniken efter totala knäledsersättningskirurgier; inga ytterligare analgetika specifika för studien kommer att administreras.

Den primära utfallsmåttet för studien är 6-Clicks-poängen, medan de sekundära utfallsmåtten är visuell analog skala (VAS)-poäng, total opioidkonsumtion, patienttillfredsställelse (Patient Satisfaction Index) och vårdtid. 6-Clicks-poängen kommer att bedömas vid 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 timmar. Visual Analog Scale (VAS)-poängen kommer att registreras efter 30 minuter på den postoperativa uppvakningsavdelningen och vid 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 timmar. Dessutom kommer total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna, patienttillfredsställelse (Patient Satisfaction Index) och vårdtid också att registreras.

Demografiska data (ålder, längd, kön, vikt), ASA fysisk poäng och operationslängd är andra data som kommer att registreras.